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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03822429
Taux de natalité vivante cumulé (CLBR) après un cycle complet de FIV : une étude rétrospective monocentrique
Taux de naissances vivantes cumulé (CLBR) après un cycle complet de FIV : un centre unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionnellement, les études sur la fécondation in vitro (FIV) examinent et rapportent la probabilité de grossesse et d'accouchement "par cycle" et "par procédure de transfert d'embryon". Ainsi, chaque cycle de FIV est considéré comme une entité unique même si plusieurs transferts d'embryons (TE) ont été réalisées après une seule stimulation ovarienne.
Grâce aux derniers raffinements technologiques, ces dernières années, le nombre d'ET congelés décongelés a considérablement augmenté et est devenu une caractéristique essentielle des procédures de FIV. Cette pratique a été encouragée par la stratégie de préférer l'ET unique pour réduire les grossesses multiples et prévenir l'hyperstimulation ovarienne chez femmes à haut risque.
De plus, au début, les patientes qui conseillent sur l'infertilité veulent généralement savoir quelle est leur possibilité d'avoir un enfant né vivant avec un traitement ART, après le premier cycle de stimulation, impliquant également les chances après l'injection d'ET congelé ou d'ovocytes congelés.
Le taux de naissances vivantes (LBR) après une seule TE fraîche ou congelée apparaît, à l'heure actuelle, comme un paramètre insuffisant pour une évaluation réaliste de l'efficacité d'un programme de FIV.
Nous devons identifier un nouveau paramètre pour l'évaluation du taux de réussite des techniques de FIV qui devrait intégrer les résultats associés à un seul cycle de stimulation ovarienne contrôlée. Plus précisément, le taux de naissances vivantes cumulé (CLBR) a été suggéré comme un moyen approprié pour rendre compte du succès du programme de FIV : il implique de capturer la totalité des épisodes de naissances vivantes après des traitements successifs.
Pour les patients, le CLBR est très fiable et facile à comprendre car il résume la probabilité d'une naissance vivante sur toute une période de traitement. La récupération CLBR par ovocyte est plus significative car c'est le meilleur indicateur de qualité et de succès en FIV et elle permet le meilleur indicateur de qualité et de succès en FIV avec différentes stratégies de congélation des embryons.
Le but de la présente étude était de rapporter notre expérience sur CLBR après le premier cycle de stimulation et de déterminer quels facteurs pronostiques contribuent à des issues de grossesse positives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'hôpital Humanitas Research pour subir leur premier cycle de FIV
Critère d'exclusion:
- cycle avec n'importe quel test génétique de pré-implantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femmes < 35 ans
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Thérapie hormonale pour induire l'ovulation par plusieurs follicules ovariens
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femmes entre 36 et 38 ans
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Thérapie hormonale pour induire l'ovulation par plusieurs follicules ovariens
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femmes entre 39 et 40 ans
|
Thérapie hormonale pour induire l'ovulation par plusieurs follicules ovariens
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femmes > 41 ans
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Thérapie hormonale pour induire l'ovulation par plusieurs follicules ovariens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de naissances vivantes cumulé
Délai: 2 années
|
nombre de naissances vivantes issues d'une stimulation ovarienne contrôlée complète
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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