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Taux de natalité vivante cumulé (CLBR) après un cycle complet de FIV : une étude rétrospective monocentrique

28 janvier 2019 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

Taux de naissances vivantes cumulé (CLBR) après un cycle complet de FIV : un centre unique

Nous devons identifier un nouveau paramètre pour évaluer le taux de réussite des techniques de FIV. Le CLBR a été suggéré comme un moyen approprié pour rendre compte du succès d'un programme de FIV : il implique de capturer la totalité des épisodes de naissances vivantes après des traitements successifs. Pour les patients, le CLBR est facile à comprendre car il résume la probabilité d'une naissance vivante sur toute une période de traitement. La récupération CLBR par ovocyte est plus significative car c'est le meilleur indicateur de qualité et de succès en FIV et elle permet le meilleur indicateur de qualité et de succès en FIV avec différentes stratégies de congélation des embryons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Traditionnellement, les études sur la fécondation in vitro (FIV) examinent et rapportent la probabilité de grossesse et d'accouchement "par cycle" et "par procédure de transfert d'embryon". Ainsi, chaque cycle de FIV est considéré comme une entité unique même si plusieurs transferts d'embryons (TE) ont été réalisées après une seule stimulation ovarienne.

Grâce aux derniers raffinements technologiques, ces dernières années, le nombre d'ET congelés décongelés a considérablement augmenté et est devenu une caractéristique essentielle des procédures de FIV. Cette pratique a été encouragée par la stratégie de préférer l'ET unique pour réduire les grossesses multiples et prévenir l'hyperstimulation ovarienne chez femmes à haut risque.

De plus, au début, les patientes qui conseillent sur l'infertilité veulent généralement savoir quelle est leur possibilité d'avoir un enfant né vivant avec un traitement ART, après le premier cycle de stimulation, impliquant également les chances après l'injection d'ET congelé ou d'ovocytes congelés.

Le taux de naissances vivantes (LBR) après une seule TE fraîche ou congelée apparaît, à l'heure actuelle, comme un paramètre insuffisant pour une évaluation réaliste de l'efficacité d'un programme de FIV.

Nous devons identifier un nouveau paramètre pour l'évaluation du taux de réussite des techniques de FIV qui devrait intégrer les résultats associés à un seul cycle de stimulation ovarienne contrôlée. Plus précisément, le taux de naissances vivantes cumulé (CLBR) a été suggéré comme un moyen approprié pour rendre compte du succès du programme de FIV : il implique de capturer la totalité des épisodes de naissances vivantes après des traitements successifs.

Pour les patients, le CLBR est très fiable et facile à comprendre car il résume la probabilité d'une naissance vivante sur toute une période de traitement. La récupération CLBR par ovocyte est plus significative car c'est le meilleur indicateur de qualité et de succès en FIV et elle permet le meilleur indicateur de qualité et de succès en FIV avec différentes stratégies de congélation des embryons.

Le but de la présente étude était de rapporter notre expérience sur CLBR après le premier cycle de stimulation et de déterminer quels facteurs pronostiques contribuent à des issues de grossesse positives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6375

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis à l'hôpital Humanitas Research pour subir leur premier cycle de FIV, à l'exception du cycle avec tout test génétique pré-implantation

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis à l'hôpital Humanitas Research pour subir leur premier cycle de FIV

Critère d'exclusion:

  • cycle avec n'importe quel test génétique de pré-implantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes < 35 ans
Thérapie hormonale pour induire l'ovulation par plusieurs follicules ovariens
femmes entre 36 et 38 ans
Thérapie hormonale pour induire l'ovulation par plusieurs follicules ovariens
femmes entre 39 et 40 ans
Thérapie hormonale pour induire l'ovulation par plusieurs follicules ovariens
femmes > 41 ans
Thérapie hormonale pour induire l'ovulation par plusieurs follicules ovariens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes cumulé
Délai: 2 années
nombre de naissances vivantes issues d'une stimulation ovarienne contrôlée complète
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (Réel)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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