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完全な体外受精サイクル後の累積生児出生率 (CLBR): 単一施設レトロスペクティブ研究

2019年1月28日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

完全なIVFサイクル後の累積生児出生率(CLBR):単一センター

IVF 技術の成功率を評価するための新しいパラメーターを特定する必要があります。 CLBR は、体外受精プログラムの成功を報告するための適切な方法として提案されています。これは、連続した治療後の出生エピソード全体を把握することを意味します。 CLBR は、治療期間全体にわたる生児出生の可能性を要約しているため、患者にとって理解しやすいものです。 卵母細胞回収あたりのCLBRは、IVFの品質と成功の最良の指標であり、胚凍結のさまざまな戦略によるIVFの品質と成功の最良の指標となるため、より意味があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

伝統的に、体外受精 (IVF) に関する研究は、妊娠と出産の「サイクルごと」および「胚移植手順ごと」の確率を調べて報告しています。 1回の卵巣刺激後に実施されています。

最新の技術的改良のおかげで、近年、解凍された凍結 ET の数が大幅に増加し、IVF 手順の重要な特徴となっています。ハイリスクな女性。

さらに、不妊カウンセリングの患者は通常、最初の刺激サイクルの後、凍結ETまたは凍結卵母細胞注射後の可能性も含めて、ART治療で生児を産む可能性があるかどうかを知りたがります.

現時点では、新鮮または凍結された単一の ET 後の生児出生率 (LBR) は、IVF プログラムの有効性を現実的に評価するには不十分なパラメータであると思われます。

単一の制御された卵巣刺激サイクルに関連する結果を組み込む必要がある、IVF 技術の成功率を評価するための新しいパラメーターを特定する必要があります。 具体的には、体外受精プログラムの成功を報告するための適切な方法として、累積生児出生率 (CLBR) が提案されています。これは、連続治療後の生児出生エピソードの全体を把握することを意味します。

患者にとって、CLBR は非常に信頼性が高く、理解しやすいものです。これは、治療期間全体にわたる生児出産の可能性を要約するためです。 卵母細胞回収あたりのCLBRは、IVFの品質と成功の最良の指標であり、胚凍結のさまざまな戦略によるIVFの品質と成功の最良の指標となるため、より意味があります。

本研究の目的は、最初の刺激サイクル後のCLBRに関する経験を報告し、どの予後因子が妊娠の結果に寄与するかを判断することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6375

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初の IVF サイクルを受けるために Humanitas Research 病院に入院したすべての患者 (着床前遺伝子検査を伴うサイクルを除く)

説明

包含基準:

  • 最初の体外受精サイクルを受けるために Humanitas Research 病院に入院したすべての患者

除外基準:

  • 着床前遺伝子検査のサイクル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
35歳未満の女性
複数の卵胞による排卵を誘発するホルモン療法
36~38歳の女性
複数の卵胞による排卵を誘発するホルモン療法
39歳から40歳までの女性
複数の卵胞による排卵を誘発するホルモン療法
女性 > 41 歳
複数の卵胞による排卵を誘発するホルモン療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積生児出生率
時間枠:2年
完全に制御された卵巣刺激に由来する生児出生数
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2015年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月28日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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