- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03822429
Cumulatief levend geboortecijfer (CLBR) na een volledige IVF-cyclus: een retrospectief onderzoek in één centrum
Cumulatief levend geboortecijfer (CLBR) na een volledige IVF-cyclus: een enkel centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditioneel onderzoeken en rapporteren studies over in-vitrofertilisatie (IVF) de 'per cyclus' en 'per embryotransferprocedure' kans op zwangerschap en bevalling. Elke IVF-cyclus wordt dus als een unieke entiteit beschouwd, zelfs als er meerdere embryotransfers (ET) zijn. zijn uitgevoerd na een enkele ovariële stimulatie.
Dankzij de nieuwste technologische verfijningen is het aantal ontdooide ingevroren ET's de afgelopen jaren enorm toegenomen en is het een essentieel kenmerk geworden van IVF-procedures. Deze praktijk werd aangemoedigd door de strategie om de voorkeur te geven aan een enkele ET voor het verminderen van meerlingzwangerschappen en het voorkomen van ovariële hyperstimulatie bij vrouwen met een hoog risico.
Bovendien willen patiënten die onvruchtbaarheidsadvisering geven in het begin meestal weten wat hun mogelijkheid is om een levend geboren kind te krijgen met ART-behandeling, na de eerste stimulatiecyclus, ook met betrekking tot de kansen na injectie met ingevroren ET of ingevroren eicellen.
Levend geboortecijfer (LBR) na een enkele verse of ingevroren ET lijkt op dit moment een onvoldoende parameter te zijn voor een realistische evaluatie van de effectiviteit van een IVF-programma.
We moeten een nieuwe parameter identificeren voor de evaluatie van het slagingspercentage van IVF-technieken, waarin de resultaten moeten worden opgenomen die verband houden met een enkele gecontroleerde ovariële stimulatiecyclus. In het bijzonder is het cumulatieve levendgeboortecijfer (CLBR) voorgesteld als een geschikte manier om het succes van een IVF-programma te rapporteren: het impliceert het vastleggen van de totaliteit van levendgeboorte-episodes na opeenvolgende behandelingen.
Voor patiënten is CLBR zeer betrouwbaar en gemakkelijk te begrijpen omdat het de kans op een levend geboren kind over een gehele behandelperiode samenvat. CLBR per eicelpunctie is zinvoller omdat het de beste indicator is voor kwaliteit en succes bij IVF en het biedt de beste indicator voor kwaliteit en succes bij IVF met verschillende strategieën voor het invriezen van embryo's.
Het doel van de huidige studie was om onze ervaring met CLBR na de eerste stimulatiecyclus te rapporteren en om te bepalen welke prognostische factoren bijdragen aan positieve zwangerschapsuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen in het Humanitas Research ziekenhuis voor het ondergaan van hun eerste IVF-cyclus
Uitsluitingscriteria:
- cyclus met een pre-implatatie genetische test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
vrouwen < 35 jaar
|
Hormonale therapie om ovulatie op te wekken door meerdere ovariële follikels
|
vrouwen tussen de 36 en 38 jaar
|
Hormonale therapie om ovulatie op te wekken door meerdere ovariële follikels
|
vrouwen tussen de 39 en 40 jaar
|
Hormonale therapie om ovulatie op te wekken door meerdere ovariële follikels
|
vrouwen > 41 jaar
|
Hormonale therapie om ovulatie op te wekken door meerdere ovariële follikels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cumulatief levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal levendgeborenen afgeleid van een volledig gecontroleerde ovariële stimulatie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vruchtbaarheidsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Gecontroleerde ovariële stimulatie
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObesitas bij kinderen | Niet-alcoholische leververvettingSpanje
-
University of FloridaPerformance HealthIngetrokken
-
Salus UniversityOnbekendIntermitterende exotropieVerenigde Staten
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordVoltooid
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken