Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cumulatief levend geboortecijfer (CLBR) na een volledige IVF-cyclus: een retrospectief onderzoek in één centrum

28 januari 2019 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Cumulatief levend geboortecijfer (CLBR) na een volledige IVF-cyclus: een enkel centrum

We moeten een nieuwe parameter identificeren om het slagingspercentage van IVF-technieken te evalueren. CLBR is voorgesteld als een geschikte manier om het succes van een IVF-programma te rapporteren: het impliceert het vastleggen van de totaliteit van afleveringen van levendgeborenen na opeenvolgende behandelingen. Voor patiënten is CLBR eenvoudig te begrijpen omdat het de kans op een levendgeborene over een gehele behandelperiode samenvat. CLBR per eicelpunctie is zinvoller omdat het de beste indicator is voor kwaliteit en succes bij IVF en het biedt de beste indicator voor kwaliteit en succes bij IVF met verschillende strategieën voor het invriezen van embryo's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel onderzoeken en rapporteren studies over in-vitrofertilisatie (IVF) de 'per cyclus' en 'per embryotransferprocedure' kans op zwangerschap en bevalling. Elke IVF-cyclus wordt dus als een unieke entiteit beschouwd, zelfs als er meerdere embryotransfers (ET) zijn. zijn uitgevoerd na een enkele ovariële stimulatie.

Dankzij de nieuwste technologische verfijningen is het aantal ontdooide ingevroren ET's de afgelopen jaren enorm toegenomen en is het een essentieel kenmerk geworden van IVF-procedures. Deze praktijk werd aangemoedigd door de strategie om de voorkeur te geven aan een enkele ET voor het verminderen van meerlingzwangerschappen en het voorkomen van ovariële hyperstimulatie bij vrouwen met een hoog risico.

Bovendien willen patiënten die onvruchtbaarheidsadvisering geven in het begin meestal weten wat hun mogelijkheid is om een ​​levend geboren kind te krijgen met ART-behandeling, na de eerste stimulatiecyclus, ook met betrekking tot de kansen na injectie met ingevroren ET of ingevroren eicellen.

Levend geboortecijfer (LBR) na een enkele verse of ingevroren ET lijkt op dit moment een onvoldoende parameter te zijn voor een realistische evaluatie van de effectiviteit van een IVF-programma.

We moeten een nieuwe parameter identificeren voor de evaluatie van het slagingspercentage van IVF-technieken, waarin de resultaten moeten worden opgenomen die verband houden met een enkele gecontroleerde ovariële stimulatiecyclus. In het bijzonder is het cumulatieve levendgeboortecijfer (CLBR) voorgesteld als een geschikte manier om het succes van een IVF-programma te rapporteren: het impliceert het vastleggen van de totaliteit van levendgeboorte-episodes na opeenvolgende behandelingen.

Voor patiënten is CLBR zeer betrouwbaar en gemakkelijk te begrijpen omdat het de kans op een levend geboren kind over een gehele behandelperiode samenvat. CLBR per eicelpunctie is zinvoller omdat het de beste indicator is voor kwaliteit en succes bij IVF en het biedt de beste indicator voor kwaliteit en succes bij IVF met verschillende strategieën voor het invriezen van embryo's.

Het doel van de huidige studie was om onze ervaring met CLBR na de eerste stimulatiecyclus te rapporteren en om te bepalen welke prognostische factoren bijdragen aan positieve zwangerschapsuitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6375

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen in het Humanitas Research-ziekenhuis voor het ondergaan van hun eerste IVF-cyclus, behalve de cyclus met een genetische pre-implatatietest

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen in het Humanitas Research ziekenhuis voor het ondergaan van hun eerste IVF-cyclus

Uitsluitingscriteria:

  • cyclus met een pre-implatatie genetische test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen < 35 jaar
Hormonale therapie om ovulatie op te wekken door meerdere ovariële follikels
vrouwen tussen de 36 en 38 jaar
Hormonale therapie om ovulatie op te wekken door meerdere ovariële follikels
vrouwen tussen de 39 en 40 jaar
Hormonale therapie om ovulatie op te wekken door meerdere ovariële follikels
vrouwen > 41 jaar
Hormonale therapie om ovulatie op te wekken door meerdere ovariële follikels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
aantal levendgeborenen afgeleid van een volledig gecontroleerde ovariële stimulatie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vruchtbaarheidsstoornissen

Klinische onderzoeken op Gecontroleerde ovariële stimulatie

3
Abonneren