Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych (CLBR) po pełnym cyklu IVF: jednoośrodkowe badanie retrospektywne

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych (CLBR) po pełnym cyklu IVF: pojedynczy ośrodek

Musimy zidentyfikować nowy parametr, aby ocenić wskaźnik sukcesu technik IVF. Zasugerowano, że CLBR jest odpowiednim sposobem zgłaszania sukcesu programu IVF: oznacza to uchwycenie całości epizodów żywych urodzeń po kolejnych zabiegach. Dla pacjentów CLBR jest łatwy do zrozumienia, ponieważ podsumowuje prawdopodobieństwo urodzenia żywego dziecka w całym okresie leczenia. CLBR na pobranie oocytu ma większe znaczenie, ponieważ jest najlepszym wskaźnikiem jakości i powodzenia zapłodnienia in vitro i pozwala na najlepszy wskaźnik jakości i powodzenia zapłodnienia in vitro przy różnych strategiach zamrażania zarodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tradycyjnie badania nad zapłodnieniem in vitro (IVF) badają i podają prawdopodobieństwo ciąży i porodu „na cykl” i „na procedurę transferu zarodków”. Dlatego każdy cykl IVF jest uważany za wyjątkową całość, nawet jeśli kilka transferów zarodków (ET) przeprowadzono po pojedynczej stymulacji jajników.

Dzięki najnowszym udoskonaleniom technologicznym w ostatnich latach znacznie wzrosła liczba rozmrożonych, zamrożonych ET, które stały się istotną cechą procedur IVF. Ta praktyka została zachęcona strategią preferowania pojedynczego ET w celu zmniejszenia liczby ciąż mnogich i zapobiegania hiperstymulacji jajników w kobiety wysokiego ryzyka.

Co więcej, na pierwszej poradni leczenia niepłodności pacjenci zwykle chcą wiedzieć, jakie są ich szanse na urodzenie żywego dziecka po leczeniu ART, po pierwszym cyklu stymulacji, w tym także po zamrożeniu ET lub zamrożeniu oocytów.

Współczynnik żywych urodzeń (LBR) po pojedynczym świeżym lub mrożonym ET wydaje się obecnie niewystarczającym parametrem do realistycznej oceny skuteczności programu IVF.

Musimy zidentyfikować nowy parametr do oceny wskaźnika powodzenia technik IVF, który powinien uwzględniać wyniki związane z pojedynczym kontrolowanym cyklem stymulacji jajników. W szczególności zasugerowano, że skumulowany wskaźnik urodzeń żywych (CLBR) jest odpowiednim sposobem zgłaszania sukcesu programu IVF: oznacza to uchwycenie wszystkich epizodów żywych urodzeń po kolejnych zabiegach.

Dla pacjentek CLBR jest bardzo wiarygodny i łatwy do zrozumienia, ponieważ podsumowuje prawdopodobieństwo urodzenia żywego dziecka w całym okresie leczenia. CLBR na pobranie oocytu ma większe znaczenie, ponieważ jest najlepszym wskaźnikiem jakości i powodzenia zapłodnienia in vitro i pozwala na najlepszy wskaźnik jakości i powodzenia zapłodnienia in vitro przy różnych strategiach zamrażania zarodków.

Celem niniejszego badania było przedstawienie naszych doświadczeń dotyczących CLBR po pierwszym cyklu stymulacji oraz określenie, które czynniki prognostyczne przyczyniają się do pozytywnych wyników ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6375

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala Humanitas Research w celu poddania się pierwszemu cyklowi zapłodnienia in vitro, z wyjątkiem cyklu z jakimkolwiek badaniem genetycznym przedimplantacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala Humanitas Research na pierwszy cykl IVF

Kryteria wyłączenia:

  • cyklu z dowolnym testem genetycznym przed zajściem w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety < 35 lat
Terapia hormonalna w celu wywołania owulacji przez liczne pęcherzyki jajnikowe
kobiet w wieku od 36 do 38 lat
Terapia hormonalna w celu wywołania owulacji przez liczne pęcherzyki jajnikowe
kobiety w wieku 39-40 lat
Terapia hormonalna w celu wywołania owulacji przez liczne pęcherzyki jajnikowe
kobiety > 41 lat
Terapia hormonalna w celu wywołania owulacji przez liczne pęcherzyki jajnikowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 2 lata
liczbę żywych urodzeń uzyskaną z pełnej kontrolowanej stymulacji jajników
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj