- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03822429
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych (CLBR) po pełnym cyklu IVF: jednoośrodkowe badanie retrospektywne
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych (CLBR) po pełnym cyklu IVF: pojedynczy ośrodek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjnie badania nad zapłodnieniem in vitro (IVF) badają i podają prawdopodobieństwo ciąży i porodu „na cykl” i „na procedurę transferu zarodków”. Dlatego każdy cykl IVF jest uważany za wyjątkową całość, nawet jeśli kilka transferów zarodków (ET) przeprowadzono po pojedynczej stymulacji jajników.
Dzięki najnowszym udoskonaleniom technologicznym w ostatnich latach znacznie wzrosła liczba rozmrożonych, zamrożonych ET, które stały się istotną cechą procedur IVF. Ta praktyka została zachęcona strategią preferowania pojedynczego ET w celu zmniejszenia liczby ciąż mnogich i zapobiegania hiperstymulacji jajników w kobiety wysokiego ryzyka.
Co więcej, na pierwszej poradni leczenia niepłodności pacjenci zwykle chcą wiedzieć, jakie są ich szanse na urodzenie żywego dziecka po leczeniu ART, po pierwszym cyklu stymulacji, w tym także po zamrożeniu ET lub zamrożeniu oocytów.
Współczynnik żywych urodzeń (LBR) po pojedynczym świeżym lub mrożonym ET wydaje się obecnie niewystarczającym parametrem do realistycznej oceny skuteczności programu IVF.
Musimy zidentyfikować nowy parametr do oceny wskaźnika powodzenia technik IVF, który powinien uwzględniać wyniki związane z pojedynczym kontrolowanym cyklem stymulacji jajników. W szczególności zasugerowano, że skumulowany wskaźnik urodzeń żywych (CLBR) jest odpowiednim sposobem zgłaszania sukcesu programu IVF: oznacza to uchwycenie wszystkich epizodów żywych urodzeń po kolejnych zabiegach.
Dla pacjentek CLBR jest bardzo wiarygodny i łatwy do zrozumienia, ponieważ podsumowuje prawdopodobieństwo urodzenia żywego dziecka w całym okresie leczenia. CLBR na pobranie oocytu ma większe znaczenie, ponieważ jest najlepszym wskaźnikiem jakości i powodzenia zapłodnienia in vitro i pozwala na najlepszy wskaźnik jakości i powodzenia zapłodnienia in vitro przy różnych strategiach zamrażania zarodków.
Celem niniejszego badania było przedstawienie naszych doświadczeń dotyczących CLBR po pierwszym cyklu stymulacji oraz określenie, które czynniki prognostyczne przyczyniają się do pozytywnych wyników ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala Humanitas Research na pierwszy cykl IVF
Kryteria wyłączenia:
- cyklu z dowolnym testem genetycznym przed zajściem w ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety < 35 lat
|
Terapia hormonalna w celu wywołania owulacji przez liczne pęcherzyki jajnikowe
|
|
kobiet w wieku od 36 do 38 lat
|
Terapia hormonalna w celu wywołania owulacji przez liczne pęcherzyki jajnikowe
|
|
kobiety w wieku 39-40 lat
|
Terapia hormonalna w celu wywołania owulacji przez liczne pęcherzyki jajnikowe
|
|
kobiety > 41 lat
|
Terapia hormonalna w celu wywołania owulacji przez liczne pęcherzyki jajnikowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczbę żywych urodzeń uzyskaną z pełnej kontrolowanej stymulacji jajników
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .