- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03822429
Tasso cumulativo di nati vivi (CLBR) dopo un ciclo completo di fecondazione in vitro: uno studio retrospettivo a centro singolo
Tasso cumulativo di nati vivi (CLBR) dopo un ciclo completo di fecondazione in vitro: un unico centro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, gli studi sulla fecondazione in vitro (IVF) esaminano e riportano la probabilità di gravidanza e parto "per ciclo" e "per procedura di trasferimento embrionale". Pertanto, ogni ciclo di fecondazione in vitro è considerato come un'entità unica anche se diversi trasferimenti di embrioni (ET) sono stati eseguiti dopo una singola stimolazione ovarica.
Grazie agli ultimi perfezionamenti tecnologici, negli ultimi anni il numero di TE scongelati e congelati è notevolmente aumentato ed è diventato una caratteristica essenziale delle procedure di fecondazione in vitro. Questa pratica è stata incoraggiata dalla strategia di preferire il singolo TE per ridurre gravidanze multiple e prevenire l'iperstimolazione ovarica in donne ad alto rischio.
Inoltre, alla prima consulenza sull'infertilità i pazienti di solito vogliono sapere qual è la loro possibilità di avere un bambino nato vivo con il trattamento ART, dopo il primo ciclo di stimolazione, coinvolgendo anche le possibilità dopo l'ET congelato o l'iniezione di ovociti congelati.
Il tasso di nati vivi (LBR) dopo un singolo TE fresco o congelato appare, allo stato attuale, un parametro insufficiente per una valutazione realistica dell'efficacia di un programma di fecondazione in vitro.
Abbiamo bisogno di identificare un nuovo parametro per la valutazione del tasso di successo delle tecniche di fecondazione in vitro che dovrebbe incorporare gli esiti associati a un singolo ciclo di stimolazione ovarica controllata. Nello specifico, il tasso cumulativo di nati vivi (CLBR) è stato suggerito come un modo adatto per riportare il successo del programma di fecondazione in vitro: implica la cattura della totalità degli episodi di nati vivi successivi ai trattamenti successivi.
Per i pazienti CLBR è molto affidabile e di facile comprensione perché riassume la possibilità di un parto vivo per un intero periodo di trattamento. Il prelievo di CLBR per ovocita è più significativo in quanto è il miglior indicatore di qualità e successo nella fecondazione in vitro e consente il miglior indicatore di qualità e successo nella fecondazione in vitro con diverse strategie per il congelamento degli embrioni.
Lo scopo del presente studio era di riportare la nostra esperienza sul CLBR dopo il primo ciclo di stimolazione e di determinare quali fattori prognostici contribuiscono a esiti positivi della gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati presso l'ospedale Humanitas Research per essere sottoposti al loro primo ciclo di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- ciclo con qualsiasi test genetico preimpianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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donne < 35 anni
|
Terapia ormonale per indurre l'ovulazione da più follicoli ovarici
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donne tra i 36 e i 38 anni
|
Terapia ormonale per indurre l'ovulazione da più follicoli ovarici
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|
donne tra i 39 e i 40 anni
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Terapia ormonale per indurre l'ovulazione da più follicoli ovarici
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donne > 41 anni
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Terapia ormonale per indurre l'ovulazione da più follicoli ovarici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di natalità dal vivo cumulativo
Lasso di tempo: 2 anni
|
numero di nati vivi derivati da una stimolazione ovarica completamente controllata
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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