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Tasso cumulativo di nati vivi (CLBR) dopo un ciclo completo di fecondazione in vitro: uno studio retrospettivo a centro singolo

28 gennaio 2019 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Tasso cumulativo di nati vivi (CLBR) dopo un ciclo completo di fecondazione in vitro: un unico centro

Dobbiamo identificare un nuovo parametro per valutare il tasso di successo delle tecniche di fecondazione in vitro. Il CLBR è stato suggerito come un modo adatto per segnalare il successo del programma di fecondazione in vitro: implica la cattura della totalità degli episodi di nascita viva dopo trattamenti successivi. Per i pazienti CLBR è di facile comprensione perché riassume la possibilità di un parto vivo per un intero periodo di trattamento. Il prelievo di CLBR per ovocita è più significativo in quanto è il miglior indicatore di qualità e successo nella fecondazione in vitro e consente il miglior indicatore di qualità e successo nella fecondazione in vitro con diverse strategie per il congelamento degli embrioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, gli studi sulla fecondazione in vitro (IVF) esaminano e riportano la probabilità di gravidanza e parto "per ciclo" e "per procedura di trasferimento embrionale". Pertanto, ogni ciclo di fecondazione in vitro è considerato come un'entità unica anche se diversi trasferimenti di embrioni (ET) sono stati eseguiti dopo una singola stimolazione ovarica.

Grazie agli ultimi perfezionamenti tecnologici, negli ultimi anni il numero di TE scongelati e congelati è notevolmente aumentato ed è diventato una caratteristica essenziale delle procedure di fecondazione in vitro. Questa pratica è stata incoraggiata dalla strategia di preferire il singolo TE per ridurre gravidanze multiple e prevenire l'iperstimolazione ovarica in donne ad alto rischio.

Inoltre, alla prima consulenza sull'infertilità i pazienti di solito vogliono sapere qual è la loro possibilità di avere un bambino nato vivo con il trattamento ART, dopo il primo ciclo di stimolazione, coinvolgendo anche le possibilità dopo l'ET congelato o l'iniezione di ovociti congelati.

Il tasso di nati vivi (LBR) dopo un singolo TE fresco o congelato appare, allo stato attuale, un parametro insufficiente per una valutazione realistica dell'efficacia di un programma di fecondazione in vitro.

Abbiamo bisogno di identificare un nuovo parametro per la valutazione del tasso di successo delle tecniche di fecondazione in vitro che dovrebbe incorporare gli esiti associati a un singolo ciclo di stimolazione ovarica controllata. Nello specifico, il tasso cumulativo di nati vivi (CLBR) è stato suggerito come un modo adatto per riportare il successo del programma di fecondazione in vitro: implica la cattura della totalità degli episodi di nati vivi successivi ai trattamenti successivi.

Per i pazienti CLBR è molto affidabile e di facile comprensione perché riassume la possibilità di un parto vivo per un intero periodo di trattamento. Il prelievo di CLBR per ovocita è più significativo in quanto è il miglior indicatore di qualità e successo nella fecondazione in vitro e consente il miglior indicatore di qualità e successo nella fecondazione in vitro con diverse strategie per il congelamento degli embrioni.

Lo scopo del presente studio era di riportare la nostra esperienza sul CLBR dopo il primo ciclo di stimolazione e di determinare quali fattori prognostici contribuiscono a esiti positivi della gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6375

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in Humanitas Research Hospital per il primo ciclo di fecondazione in vitro, ad eccezione del ciclo con eventuale test genetico preimpianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati presso l'ospedale Humanitas Research per essere sottoposti al loro primo ciclo di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • ciclo con qualsiasi test genetico preimpianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne < 35 anni
Terapia ormonale per indurre l'ovulazione da più follicoli ovarici
donne tra i 36 e i 38 anni
Terapia ormonale per indurre l'ovulazione da più follicoli ovarici
donne tra i 39 e i 40 anni
Terapia ormonale per indurre l'ovulazione da più follicoli ovarici
donne > 41 anni
Terapia ormonale per indurre l'ovulazione da più follicoli ovarici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità dal vivo cumulativo
Lasso di tempo: 2 anni
numero di nati vivi derivati ​​da una stimolazione ovarica completamente controllata
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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