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Taxa cumulativa de nascidos vivos (CLBR) após um ciclo completo de fertilização in vitro: um estudo retrospectivo de centro único

28 de janeiro de 2019 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Taxa cumulativa de nascidos vivos (CLBR) após um ciclo completo de fertilização in vitro: um único centro

Precisamos identificar um novo parâmetro para avaliar a taxa de sucesso das técnicas de fertilização in vitro. O CLBR foi sugerido como uma forma adequada de relatar o sucesso do programa de fertilização in vitro: implica capturar a totalidade dos episódios de nascidos vivos após tratamentos sucessivos. Para os pacientes, o CLBR é fácil de entender porque resume a chance de um nascido vivo durante todo o período de tratamento. A recuperação de CLBR por oócito é mais significativa, pois é o melhor indicador de qualidade e sucesso na fertilização in vitro e permite o melhor indicador de qualidade e sucesso na fertilização in vitro com diferentes estratégias de congelamento de embriões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Tradicionalmente, os estudos sobre Fertilização In Vitro (FIV) examinam e relatam a probabilidade de gravidez e parto 'por ciclo' e 'por procedimento de transferência de embrião'. foram realizadas após uma única estimulação ovariana.

Graças aos últimos refinamentos tecnológicos, nos últimos anos, o número de ETs congelados descongelados aumentou muito e se tornou uma característica essencial dos procedimentos de FIV. mulheres de alto risco.

Além disso, no primeiro aconselhamento de infertilidade, os pacientes geralmente querem saber qual é a possibilidade de ter um filho nascido vivo com tratamento ARV, após o primeiro ciclo de estimulação, envolvendo também as chances após a injeção de TE ou ovócitos congelados.

A taxa de nascidos vivos (LBR) após um único TE fresco ou congelado parece, no momento, ser um parâmetro insuficiente para uma avaliação realista da eficácia de um programa de fertilização in vitro.

Precisamos identificar um novo parâmetro para a avaliação da taxa de sucesso das técnicas de fertilização in vitro que deve incorporar resultados associados a um único ciclo controlado de estimulação ovariana. Especificamente, a taxa cumulativa de nascidos vivos (CLBR) foi sugerida como uma forma adequada de relatar o sucesso do programa de fertilização in vitro: implica capturar a totalidade dos episódios de nascidos vivos após tratamentos sucessivos.

Para os pacientes, o CLBR é muito confiável e fácil de entender porque resume a chance de um nascido vivo durante todo o período de tratamento. A recuperação de CLBR por oócito é mais significativa, pois é o melhor indicador de qualidade e sucesso na fertilização in vitro e permite o melhor indicador de qualidade e sucesso na fertilização in vitro com diferentes estratégias de congelamento de embriões.

O objetivo do presente estudo foi relatar nossa experiência em CLBR após o primeiro ciclo de estimulação e determinar quais fatores prognósticos contribuem para resultados positivos da gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6375

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados no hospital Humanitas Research para realizar seu primeiro ciclo de fertilização in vitro, exceto ciclo com qualquer teste genético pré-implantação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos no hospital Humanitas Research para realizar seu primeiro ciclo de fertilização in vitro

Critério de exclusão:

  • ciclo com qualquer teste genético pré-implantação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres < 35 anos
Terapia hormonal para induzir a ovulação por múltiplos folículos ovarianos
mulheres entre 36 e 38 anos
Terapia hormonal para induzir a ovulação por múltiplos folículos ovarianos
mulheres entre 39 e 40 anos
Terapia hormonal para induzir a ovulação por múltiplos folículos ovarianos
mulheres > 41 anos
Terapia hormonal para induzir a ovulação por múltiplos folículos ovarianos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa cumulativa de nascidos vivos
Prazo: 2 anos
número de nascidos vivos derivados de uma estimulação ovariana controlada completa
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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