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Tasa acumulativa de nacidos vivos (CLBR) después de un ciclo completo de FIV: un estudio retrospectivo de un solo centro

28 de enero de 2019 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Tasa acumulativa de nacidos vivos (CLBR) después de un ciclo completo de FIV: un solo centro

Necesitamos identificar un nuevo parámetro para evaluar la tasa de éxito de las técnicas de FIV. CLBR se ha sugerido como una forma adecuada para informar el éxito del programa de FIV: implica capturar la totalidad de los episodios de nacidos vivos después de tratamientos sucesivos. Para los pacientes, CLBR es fácil de entender porque resume la posibilidad de un nacido vivo durante todo el período de tratamiento. La recuperación de CLBR por ovocito es más significativa ya que es el mejor indicador de calidad y éxito en FIV y permite el mejor indicador de calidad y éxito en FIV con diferentes estrategias para congelar embriones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tradicionalmente, los estudios sobre fertilización in vitro (FIV) examinan e informan la probabilidad de embarazo y parto 'por ciclo' y 'por procedimiento de transferencia de embriones'. Por lo tanto, cada ciclo de FIV se considera como una entidad única incluso si varias transferencias de embriones (ET) se han realizado después de una sola estimulación ovárica.

Gracias a los últimos refinamientos tecnológicos, en los últimos años el número de TE congelados descongelados ha aumentado considerablemente y se ha convertido en una característica esencial de los procedimientos de FIV. Esta práctica ha sido fomentada por la estrategia de preferir el TE único para reducir el embarazo múltiple y prevenir la hiperestimulación ovárica en mujeres de alto riesgo.

Además, al principio, los pacientes que reciben asesoramiento sobre infertilidad suelen querer saber cuál es su posibilidad de tener un hijo nacido vivo con el tratamiento de TRA, después del primer ciclo de estimulación, lo que también incluye las posibilidades después de la ET congelada o la inyección de ovocitos congelados.

La tasa de nacidos vivos (LBR) después de una sola ET fresca o congelada parece ser, en la actualidad, un parámetro insuficiente para una evaluación realista de la eficacia de un programa de FIV.

Necesitamos identificar un nuevo parámetro para la evaluación de la tasa de éxito de las técnicas de FIV que debería incorporar los resultados asociados con un único ciclo de estimulación ovárica controlado. Específicamente, la tasa de nacidos vivos acumulada (CLBR) se ha sugerido como una forma adecuada para informar el éxito del programa de FIV: implica capturar la totalidad de los episodios de nacidos vivos después de tratamientos sucesivos.

Para los pacientes, CLBR es muy fiable y fácil de entender porque resume la posibilidad de un nacido vivo durante todo el período de tratamiento. La recuperación de CLBR por ovocito es más significativa ya que es el mejor indicador de calidad y éxito en FIV y permite el mejor indicador de calidad y éxito en FIV con diferentes estrategias para congelar embriones.

El objetivo del presente estudio fue informar nuestra experiencia con CLBR después del primer ciclo de estimulación y determinar qué factores pronósticos contribuyen a los resultados positivos del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6375

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en el hospital Humanitas Research para someterse a su primer ciclo de FIV, excepto ciclo con cualquier prueba genética preimplantacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en el hospital Humanitas Research para someterse a su primer ciclo de FIV

Criterio de exclusión:

  • ciclo con cualquier test genético preimplantacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres < 35 años
Terapia hormonal para inducir la ovulación por múltiples folículos ováricos
mujeres entre 36 y 38 años
Terapia hormonal para inducir la ovulación por múltiples folículos ováricos
mujeres entre 39 y 40 años
Terapia hormonal para inducir la ovulación por múltiples folículos ováricos
mujeres > 41 años
Terapia hormonal para inducir la ovulación por múltiples folículos ováricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa acumulativa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 2 años
número de nacidos vivos derivados de una estimulación ovárica controlada completa
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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