- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03822429
Tasa acumulativa de nacidos vivos (CLBR) después de un ciclo completo de FIV: un estudio retrospectivo de un solo centro
Tasa acumulativa de nacidos vivos (CLBR) después de un ciclo completo de FIV: un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, los estudios sobre fertilización in vitro (FIV) examinan e informan la probabilidad de embarazo y parto 'por ciclo' y 'por procedimiento de transferencia de embriones'. Por lo tanto, cada ciclo de FIV se considera como una entidad única incluso si varias transferencias de embriones (ET) se han realizado después de una sola estimulación ovárica.
Gracias a los últimos refinamientos tecnológicos, en los últimos años el número de TE congelados descongelados ha aumentado considerablemente y se ha convertido en una característica esencial de los procedimientos de FIV. Esta práctica ha sido fomentada por la estrategia de preferir el TE único para reducir el embarazo múltiple y prevenir la hiperestimulación ovárica en mujeres de alto riesgo.
Además, al principio, los pacientes que reciben asesoramiento sobre infertilidad suelen querer saber cuál es su posibilidad de tener un hijo nacido vivo con el tratamiento de TRA, después del primer ciclo de estimulación, lo que también incluye las posibilidades después de la ET congelada o la inyección de ovocitos congelados.
La tasa de nacidos vivos (LBR) después de una sola ET fresca o congelada parece ser, en la actualidad, un parámetro insuficiente para una evaluación realista de la eficacia de un programa de FIV.
Necesitamos identificar un nuevo parámetro para la evaluación de la tasa de éxito de las técnicas de FIV que debería incorporar los resultados asociados con un único ciclo de estimulación ovárica controlado. Específicamente, la tasa de nacidos vivos acumulada (CLBR) se ha sugerido como una forma adecuada para informar el éxito del programa de FIV: implica capturar la totalidad de los episodios de nacidos vivos después de tratamientos sucesivos.
Para los pacientes, CLBR es muy fiable y fácil de entender porque resume la posibilidad de un nacido vivo durante todo el período de tratamiento. La recuperación de CLBR por ovocito es más significativa ya que es el mejor indicador de calidad y éxito en FIV y permite el mejor indicador de calidad y éxito en FIV con diferentes estrategias para congelar embriones.
El objetivo del presente estudio fue informar nuestra experiencia con CLBR después del primer ciclo de estimulación y determinar qué factores pronósticos contribuyen a los resultados positivos del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el hospital Humanitas Research para someterse a su primer ciclo de FIV
Criterio de exclusión:
- ciclo con cualquier test genético preimplantacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres < 35 años
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Terapia hormonal para inducir la ovulación por múltiples folículos ováricos
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mujeres entre 36 y 38 años
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Terapia hormonal para inducir la ovulación por múltiples folículos ováricos
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mujeres entre 39 y 40 años
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Terapia hormonal para inducir la ovulación por múltiples folículos ováricos
|
|
mujeres > 41 años
|
Terapia hormonal para inducir la ovulación por múltiples folículos ováricos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa acumulativa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 2 años
|
número de nacidos vivos derivados de una estimulación ovárica controlada completa
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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