Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumulatiivinen elävä syntyvyys (CLBR) täydellisen IVF-syklin jälkeen: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Kumulatiivinen elävä syntyvyys (CLBR) täydellisen IVF-syklin jälkeen: yksi keskus

Meidän on löydettävä uusi parametri IVF-tekniikoiden onnistumisasteen arvioimiseksi. CLBR:ää on ehdotettu sopivaksi tapaksi raportoida IVF-ohjelman onnistumisesta: se tarkoittaa, että peräkkäisten hoitojen jälkeen kerätään kaikki elävänä syntyneet jaksot. Potilaille CLBR on helppo ymmärtää, koska se tiivistää elävänä syntymän mahdollisuuden koko hoitojakson aikana. CLBR per oosyytti on mielekkäämpää, koska se on paras IVF:n laadun ja onnistumisen indikaattori ja se mahdollistaa parhaan laadun ja onnistumisen indikaattorin IVF:ssä erilaisilla alkioiden jäädyttämisstrategioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti koeputkihedelmöitystä (IVF) koskevat tutkimukset tutkivat ja raportoivat raskauden ja synnytyksen todennäköisyyttä "sykliä kohti" ja "alkionsiirtomenettelyä kohti". Näin ollen jokaista IVF-sykliä pidetään ainutlaatuisena kokonaisuutena, vaikka alkionsiirtoja olisi useita (ET) on tehty yhden munasarjojen stimulaation jälkeen.

Uusimpien teknologisten parannusten ansiosta sulaneiden pakaste-ET:ien määrä on viime vuosina lisääntynyt huomattavasti ja siitä on tullut IVF-toimenpiteiden olennainen piirre. Tätä käytäntöä on kannustanut strategia, jossa suositaan yksittäistä ET:tä moniraskauden vähentämiseksi ja munasarjojen hyperstimulaation estämiseksi. suuren riskin naiset.

Lisäksi lapsettomuusneuvonnassa potilaat haluavat yleensä aluksi tietää, mikä on heidän mahdollisuutensa saada elävänä syntyvä lapsi ART-hoidolla ensimmäisen stimulaatiosyklin jälkeen, mukaan lukien mahdollisuudet jäädytetyn ET:n tai jäädytettyjen munasolujen injektion jälkeen.

Elävä syntyvyys (LBR) yhden tuoreen tai pakastetun ET:n jälkeen näyttää tällä hetkellä olevan riittämätön parametri IVF-ohjelman tehokkuuden realistiseen arviointiin.

Meidän on tunnistettava uusi parametri IVF-tekniikoiden onnistumisasteen arvioimiseksi, ja sen pitäisi sisältää tulokset, jotka liittyvät yhteen kontrolloituun munasarjojen stimulaatiosykliin. Erityisesti kumulatiivista elävänä syntyvyyttä (CLBR) on ehdotettu sopivaksi tapaksi raportoida IVF-ohjelman onnistumisesta: se tarkoittaa, että peräkkäisten hoitojen jälkeen kerätään kaikki elävänä syntyneet jaksot.

Potilaille CLBR on erittäin luotettava ja helppo ymmärtää, koska se tiivistää elävänä syntymän mahdollisuuden koko hoitojakson aikana. CLBR per oosyytti on mielekkäämpää, koska se on paras IVF:n laadun ja onnistumisen indikaattori ja se mahdollistaa parhaan laadun ja onnistumisen indikaattorin IVF:ssä erilaisilla alkioiden jäädyttämisstrategioilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida kokemuksemme CLBR:stä ensimmäisen stimulaatiosyklin jälkeen ja määrittää, mitkä prognostiset tekijät vaikuttavat positiivisiin raskaustuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6375

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu Humanitas Research -sairaalaan ensimmäisen IVF-syklinsä vuoksi, paitsi jakso, jossa on mahdollinen implantaatiota edeltävä geneettinen testi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu Humanitas Research -sairaalaan ensimmäisen IVF-syklinsä vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • sykli millä tahansa preimplataatiota edeltävällä geneettisellä testillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
naiset alle 35v
Hormonihoito ovulaation aikaansaamiseksi useiden munasarjarakkuloiden kautta
36-38-vuotiaat naiset
Hormonihoito ovulaation aikaansaamiseksi useiden munasarjarakkuloiden kautta
39-40-vuotiaat naiset
Hormonihoito ovulaation aikaansaamiseksi useiden munasarjarakkuloiden kautta
naiset > 41 vuotta vanhat
Hormonihoito ovulaation aikaansaamiseksi useiden munasarjarakkuloiden kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
elävien syntyneiden määrä, joka on saatu täydellisestä kontrolloidusta munasarjojen stimulaatiosta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa