- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03822429
Kumulatiivinen elävä syntyvyys (CLBR) täydellisen IVF-syklin jälkeen: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Kumulatiivinen elävä syntyvyys (CLBR) täydellisen IVF-syklin jälkeen: yksi keskus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti koeputkihedelmöitystä (IVF) koskevat tutkimukset tutkivat ja raportoivat raskauden ja synnytyksen todennäköisyyttä "sykliä kohti" ja "alkionsiirtomenettelyä kohti". Näin ollen jokaista IVF-sykliä pidetään ainutlaatuisena kokonaisuutena, vaikka alkionsiirtoja olisi useita (ET) on tehty yhden munasarjojen stimulaation jälkeen.
Uusimpien teknologisten parannusten ansiosta sulaneiden pakaste-ET:ien määrä on viime vuosina lisääntynyt huomattavasti ja siitä on tullut IVF-toimenpiteiden olennainen piirre. Tätä käytäntöä on kannustanut strategia, jossa suositaan yksittäistä ET:tä moniraskauden vähentämiseksi ja munasarjojen hyperstimulaation estämiseksi. suuren riskin naiset.
Lisäksi lapsettomuusneuvonnassa potilaat haluavat yleensä aluksi tietää, mikä on heidän mahdollisuutensa saada elävänä syntyvä lapsi ART-hoidolla ensimmäisen stimulaatiosyklin jälkeen, mukaan lukien mahdollisuudet jäädytetyn ET:n tai jäädytettyjen munasolujen injektion jälkeen.
Elävä syntyvyys (LBR) yhden tuoreen tai pakastetun ET:n jälkeen näyttää tällä hetkellä olevan riittämätön parametri IVF-ohjelman tehokkuuden realistiseen arviointiin.
Meidän on tunnistettava uusi parametri IVF-tekniikoiden onnistumisasteen arvioimiseksi, ja sen pitäisi sisältää tulokset, jotka liittyvät yhteen kontrolloituun munasarjojen stimulaatiosykliin. Erityisesti kumulatiivista elävänä syntyvyyttä (CLBR) on ehdotettu sopivaksi tapaksi raportoida IVF-ohjelman onnistumisesta: se tarkoittaa, että peräkkäisten hoitojen jälkeen kerätään kaikki elävänä syntyneet jaksot.
Potilaille CLBR on erittäin luotettava ja helppo ymmärtää, koska se tiivistää elävänä syntymän mahdollisuuden koko hoitojakson aikana. CLBR per oosyytti on mielekkäämpää, koska se on paras IVF:n laadun ja onnistumisen indikaattori ja se mahdollistaa parhaan laadun ja onnistumisen indikaattorin IVF:ssä erilaisilla alkioiden jäädyttämisstrategioilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida kokemuksemme CLBR:stä ensimmäisen stimulaatiosyklin jälkeen ja määrittää, mitkä prognostiset tekijät vaikuttavat positiivisiin raskaustuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu Humanitas Research -sairaalaan ensimmäisen IVF-syklinsä vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- sykli millä tahansa preimplataatiota edeltävällä geneettisellä testillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset alle 35v
|
Hormonihoito ovulaation aikaansaamiseksi useiden munasarjarakkuloiden kautta
|
|
36-38-vuotiaat naiset
|
Hormonihoito ovulaation aikaansaamiseksi useiden munasarjarakkuloiden kautta
|
|
39-40-vuotiaat naiset
|
Hormonihoito ovulaation aikaansaamiseksi useiden munasarjarakkuloiden kautta
|
|
naiset > 41 vuotta vanhat
|
Hormonihoito ovulaation aikaansaamiseksi useiden munasarjarakkuloiden kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
elävien syntyneiden määrä, joka on saatu täydellisestä kontrolloidusta munasarjojen stimulaatiosta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .