- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03822429
Kumulativní porodnost (CLBR) po kompletním cyklu IVF: retrospektivní studie jednoho centra
Kumulativní živá porodnost (CLBR) po kompletním cyklu IVF: jediné centrum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie o oplodnění in vitro (IVF) tradičně zkoumají a uvádějí pravděpodobnost těhotenství a porodu „na cyklus“ a „procedura přenosu embryí“. Každý cyklus IVF je tedy považován za jedinečnou entitu, i když je přenášeno několik embryí (ET). byly provedeny po jediné ovariální stimulaci.
Díky nejnovějším technologickým vylepšením se v posledních letech počet rozmražených zmrazených ET výrazně zvýšil a stal se základním rysem IVF postupů. Tato praxe byla podporována strategií upřednostňování jedné ET pro snížení vícečetného těhotenství a prevenci hyperstimulace vaječníků vysoce rizikové ženy.
Kromě toho pacientky v první fázi poradenství v oblasti neplodnosti obvykle chtějí vědět, jaká je jejich možnost mít živě narozené dítě s léčbou ART po prvním stimulačním cyklu, který také zahrnuje šance po injekci zmrazeného ET nebo zmrazených oocytů.
Živá porodnost (LBR) po jediném čerstvém nebo zmrazeném ET se v současné době jeví jako nedostatečný parametr pro realistické hodnocení účinnosti IVF programu.
Potřebujeme identifikovat nový parametr pro hodnocení úspěšnosti technik IVF, který by měl zahrnovat výsledky spojené s jedním kontrolovaným ovariálním stimulačním cyklem. Konkrétně kumulativní míra porodnosti (CLBR) byla navržena jako vhodný způsob pro vykazování úspěšnosti programu IVF: zahrnuje zachycení celkového počtu epizod živě narozených dětí po následných léčbách.
Pro pacienty je CLBR velmi spolehlivá a snadno srozumitelná, protože shrnuje šanci na narození živého dítěte během celého léčebného období. CLBR na odběr oocytů je smysluplnější, protože je nejlepším indikátorem kvality a úspěchu v IVF a umožňuje nejlepší indikátor kvality a úspěchu v IVF s různými strategiemi zmrazení embryí.
Cílem této studie bylo podat zprávu o našich zkušenostech s CLBR po prvním stimulačním cyklu a určit, které prognostické faktory přispívají k pozitivním výsledkům těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli přijati do nemocnice Humanitas Research, aby podstoupili svůj první cyklus IVF
Kritéria vyloučení:
- cyklu s jakýmkoliv preimplatačním genetickým testem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy do 35 let
|
Hormonální terapie k vyvolání ovulace více ovariálních folikulů
|
|
ženy ve věku 36 až 38 let
|
Hormonální terapie k vyvolání ovulace více ovariálních folikulů
|
|
ženy ve věku 39 až 40 let
|
Hormonální terapie k vyvolání ovulace více ovariálních folikulů
|
|
ženy > 41 let
|
Hormonální terapie k vyvolání ovulace více ovariálních folikulů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní živá porodnost
Časové okno: 2 roky
|
počet živě narozených dětí odvozený z kompletní řízené stimulace vaječníků
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .