Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kumulativní porodnost (CLBR) po kompletním cyklu IVF: retrospektivní studie jednoho centra

28. ledna 2019 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Kumulativní živá porodnost (CLBR) po kompletním cyklu IVF: jediné centrum

Musíme identifikovat nový parametr pro hodnocení úspěšnosti technik IVF. CLBR byl navržen jako vhodný způsob pro hlášení úspěchu programu IVF: znamená zachycení celkového počtu epizod živě narozených po následných léčbách. Pro pacienty je CLBR snadno srozumitelný, protože shrnuje pravděpodobnost živě narozeného dítěte během celého léčebného období. CLBR na odběr oocytů je smysluplnější, protože je nejlepším indikátorem kvality a úspěchu v IVF a umožňuje nejlepší indikátor kvality a úspěchu v IVF s různými strategiemi zmrazení embryí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie o oplodnění in vitro (IVF) tradičně zkoumají a uvádějí pravděpodobnost těhotenství a porodu „na cyklus“ a „procedura přenosu embryí“. Každý cyklus IVF je tedy považován za jedinečnou entitu, i když je přenášeno několik embryí (ET). byly provedeny po jediné ovariální stimulaci.

Díky nejnovějším technologickým vylepšením se v posledních letech počet rozmražených zmrazených ET výrazně zvýšil a stal se základním rysem IVF postupů. Tato praxe byla podporována strategií upřednostňování jedné ET pro snížení vícečetného těhotenství a prevenci hyperstimulace vaječníků vysoce rizikové ženy.

Kromě toho pacientky v první fázi poradenství v oblasti neplodnosti obvykle chtějí vědět, jaká je jejich možnost mít živě narozené dítě s léčbou ART po prvním stimulačním cyklu, který také zahrnuje šance po injekci zmrazeného ET nebo zmrazených oocytů.

Živá porodnost (LBR) po jediném čerstvém nebo zmrazeném ET se v současné době jeví jako nedostatečný parametr pro realistické hodnocení účinnosti IVF programu.

Potřebujeme identifikovat nový parametr pro hodnocení úspěšnosti technik IVF, který by měl zahrnovat výsledky spojené s jedním kontrolovaným ovariálním stimulačním cyklem. Konkrétně kumulativní míra porodnosti (CLBR) byla navržena jako vhodný způsob pro vykazování úspěšnosti programu IVF: zahrnuje zachycení celkového počtu epizod živě narozených dětí po následných léčbách.

Pro pacienty je CLBR velmi spolehlivá a snadno srozumitelná, protože shrnuje šanci na narození živého dítěte během celého léčebného období. CLBR na odběr oocytů je smysluplnější, protože je nejlepším indikátorem kvality a úspěchu v IVF a umožňuje nejlepší indikátor kvality a úspěchu v IVF s různými strategiemi zmrazení embryí.

Cílem této studie bylo podat zprávu o našich zkušenostech s CLBR po prvním stimulačním cyklu a určit, které prognostické faktory přispívají k pozitivním výsledkům těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6375

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do nemocnice Humanitas Research za účelem podstoupení jejich prvního cyklu IVF, kromě cyklu s jakýmkoli preimplatačním genetickým testem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli přijati do nemocnice Humanitas Research, aby podstoupili svůj první cyklus IVF

Kritéria vyloučení:

  • cyklu s jakýmkoliv preimplatačním genetickým testem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy do 35 let
Hormonální terapie k vyvolání ovulace více ovariálních folikulů
ženy ve věku 36 až 38 let
Hormonální terapie k vyvolání ovulace více ovariálních folikulů
ženy ve věku 39 až 40 let
Hormonální terapie k vyvolání ovulace více ovariálních folikulů
ženy > 41 let
Hormonální terapie k vyvolání ovulace více ovariálních folikulů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní živá porodnost
Časové okno: 2 roky
počet živě narozených dětí odvozený z kompletní řízené stimulace vaječníků
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit