- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03822429
Kumulativ levende fødselsrate (CLBR) efter en komplet IVF-cyklus: et enkelt center retrospektivt studie
Kumulativ levende fødselsrate (CLBR) efter en komplet IVF-cyklus: et enkelt center
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelt undersøger og rapporterer undersøgelser om in vitro fertilisering (IVF) "pr. cyklus" og "per embryooverførselsprocedure"-sandsynlighed for graviditet og fødsel. Hver IVF-cyklus betragtes således som en unik enhed, selvom flere embryooverførsler (ET) er blevet udført efter en enkelt ovariestimulation.
Takket være de seneste teknologiske forbedringer er antallet af optøede frosne ET'er steget markant og er blevet en væsentlig del af IVF-procedurer. Denne praksis er blevet opmuntret af strategien om at foretrække enkelt ET for at reducere flerfoldsgraviditet og forebygge ovariehyperstimulering i højrisiko kvinder.
Desuden vil infertilitetsrådgivningspatienter i første omgang normalt vide, hvad der er deres mulighed for at få et levendefødt barn med ART-behandling, efter den første stimuleringscyklus, der også involverer chancerne efter frossen ET eller frosne oocytter injektion.
Levende fødselsrate (LBR) efter en enkelt frisk eller frossen ET ser på nuværende tidspunkt ud til at være en utilstrækkelig parameter til en realistisk evaluering af effektiviteten af et IVF-program.
Vi er nødt til at identificere en ny parameter til evaluering af succesraten for IVF-teknikker, som bør inkorporere resultater forbundet med en enkelt kontrolleret ovariestimuleringscyklus. Specifikt er kumulativ levende fødselsrate (CLBR) blevet foreslået som en egnet måde at rapportere succes af IVF-program på: det indebærer at fange helheden af levende fødselsepisoder efter successive behandlinger.
For patienter er CLBR meget pålideligt og let at forstå, fordi det opsummerer chancen for en levende fødsel over en hel behandlingsperiode. CLBR pr. oocyt-hentning er mere meningsfuld, da den er den bedste indikator for kvalitet og succes i IVF, og den giver den bedste indikator for kvalitet og succes i IVF med forskellige strategier til frysning af embryoner.
Formålet med denne undersøgelse var at rapportere vores erfaring med CLBR efter den første stimuleringscyklus og at bestemme, hvilke prognostiske faktorer der bidrager til positive graviditetsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på Humanitas Research-hospitalet for at gennemgå deres første IVF-cyklus
Ekskluderingskriterier:
- cyklus med enhver præ-implatation genetisk test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder under 35 år
|
Hormonel terapi for at inducere ægløsning af flere æggestokke
|
|
kvinder mellem 36 og 38 år
|
Hormonel terapi for at inducere ægløsning af flere æggestokke
|
|
kvinder mellem 39 og 40 år
|
Hormonel terapi for at inducere ægløsning af flere æggestokke
|
|
kvinder > 41 år
|
Hormonel terapi for at inducere ægløsning af flere æggestokke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumuleret levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
|
antal levende fødsler afledt af en fuldstændig kontrolleret ovariestimulering
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .