Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kumulativ levende fødselsrate (CLBR) efter en komplet IVF-cyklus: et enkelt center retrospektivt studie

28. januar 2019 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Kumulativ levende fødselsrate (CLBR) efter en komplet IVF-cyklus: et enkelt center

Vi er nødt til at identificere en ny parameter for at evaluere succesraten for IVF-teknikker. CLBR er blevet foreslået som en egnet måde til at rapportere succes af IVF-program: det indebærer at fange helheden af ​​levende fødselsepisoder efter successive behandlinger. For patienter er CLBR let at forstå, fordi det opsummerer chancen for en levende fødsel over en hel behandlingsperiode. CLBR pr. oocyt-hentning er mere meningsfuld, da den er den bedste indikator for kvalitet og succes i IVF, og den giver den bedste indikator for kvalitet og succes i IVF med forskellige strategier til frysning af embryoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt undersøger og rapporterer undersøgelser om in vitro fertilisering (IVF) "pr. cyklus" og "per embryooverførselsprocedure"-sandsynlighed for graviditet og fødsel. Hver IVF-cyklus betragtes således som en unik enhed, selvom flere embryooverførsler (ET) er blevet udført efter en enkelt ovariestimulation.

Takket være de seneste teknologiske forbedringer er antallet af optøede frosne ET'er steget markant og er blevet en væsentlig del af IVF-procedurer. Denne praksis er blevet opmuntret af strategien om at foretrække enkelt ET for at reducere flerfoldsgraviditet og forebygge ovariehyperstimulering i højrisiko kvinder.

Desuden vil infertilitetsrådgivningspatienter i første omgang normalt vide, hvad der er deres mulighed for at få et levendefødt barn med ART-behandling, efter den første stimuleringscyklus, der også involverer chancerne efter frossen ET eller frosne oocytter injektion.

Levende fødselsrate (LBR) efter en enkelt frisk eller frossen ET ser på nuværende tidspunkt ud til at være en utilstrækkelig parameter til en realistisk evaluering af effektiviteten af ​​et IVF-program.

Vi er nødt til at identificere en ny parameter til evaluering af succesraten for IVF-teknikker, som bør inkorporere resultater forbundet med en enkelt kontrolleret ovariestimuleringscyklus. Specifikt er kumulativ levende fødselsrate (CLBR) blevet foreslået som en egnet måde at rapportere succes af IVF-program på: det indebærer at fange helheden af ​​levende fødselsepisoder efter successive behandlinger.

For patienter er CLBR meget pålideligt og let at forstå, fordi det opsummerer chancen for en levende fødsel over en hel behandlingsperiode. CLBR pr. oocyt-hentning er mere meningsfuld, da den er den bedste indikator for kvalitet og succes i IVF, og den giver den bedste indikator for kvalitet og succes i IVF med forskellige strategier til frysning af embryoner.

Formålet med denne undersøgelse var at rapportere vores erfaring med CLBR efter den første stimuleringscyklus og at bestemme, hvilke prognostiske faktorer der bidrager til positive graviditetsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6375

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Humanitas Research-hospitalet for at have gennemgået deres første IVF-cyklus, undtagen cyklus med enhver præ-implatation genetisk test

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på Humanitas Research-hospitalet for at gennemgå deres første IVF-cyklus

Ekskluderingskriterier:

  • cyklus med enhver præ-implatation genetisk test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder under 35 år
Hormonel terapi for at inducere ægløsning af flere æggestokke
kvinder mellem 36 og 38 år
Hormonel terapi for at inducere ægløsning af flere æggestokke
kvinder mellem 39 og 40 år
Hormonel terapi for at inducere ægløsning af flere æggestokke
kvinder > 41 år
Hormonel terapi for at inducere ægløsning af flere æggestokke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
antal levende fødsler afledt af en fuldstændig kontrolleret ovariestimulering
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner