인간 고형 종양의 생체내 현미경
2026년 5월 29일 업데이트: Mayo Clinic
인간 고형 종양의 생체내 현미경(IVM)
이 연구는 고형 종양 환자의 종양 관련 맥관 구조를 조사할 것입니다.
연구자들은 고형 종양과 관련된 혈관을 실시간으로 시각화하기 위해 생체내 현미경(IVM)으로 알려진 기술을 사용할 것입니다.
IVM 관찰은 개별 환자의 종양 혈관이 혈관의 기능에 따라 전신 요법을 받을 수 있는지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
1차 목적(들): 표준 치료 과정(외과적 절제) 동안 고형 종양 환자에서 HIVM 수행의 타당성 및 임상적 유용성을 결정합니다.
보조 목표:
- 종양 관련 혈관의 현미경 관찰을 정상 조직(예: 복막 표면) 각 개체에서.
- 종양 관련 혈관의 현미경 관찰을 종양의 병리학적 등급과 연관시킵니다.
- 미세혈관의 현미경적 관찰을 종양 특이적 및 전체 생존과 연관시키기 위함.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuel M Gabriel, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 904-953-2523
- 이메일: gabriel.emmanuel@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael B Wallace, M.D.
- 전화번호: 904-953-2221
- 이메일: wallace.michael@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
-
연락하다:
- Emmanuel M Gabriel, M.D., Ph. D.
- 전화번호: 904-953-2523
- 이메일: gabriel.emmanuel@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Emmanuel M Gabriel, M.D., Ph. D.
-
부수사관:
- Michael B Wallace, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- ECOG 수행 상태 ≤ 2.
- 수술실에서 외과적 절제가 필요한 직접 시각화로 종양을 측정할 수 있습니다.
- 종양 유형의 기원에는 위, 췌장, 간담도, 결장직장 및 육종이 포함됩니다. 종양은 원발성이거나 고형 또는 중공 복강내 장기로 전이될 수 있습니다.
- 피험자는 이 연구의 연구 특성을 이해하고 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 피험자는 플루오레세인에 대한 민감도를 확인하기 위해 수술 전(수술 전 방문 시 및 이 임상 시험 참여에 대한 사전 동의서 서명 후) 피부단자검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
- GFR < 45로 정의되는 신장 기능 장애.
- Child-Pugh 점수 > 5 또는 정상 범위보다 1.5배 높은 LFT로 정의되는 간 기능 장애.
- 알려진 알레르기 또는 플루오레세인에 대한 이전 반응 또는 플루오레세인에 대한 양성 피부 단자 테스트.
- 임신 또는 수유 중인 여성 피험자는 소변 임신 검사로 수술 전에 결정됩니다.
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않습니다.
- 조사관의 의견에 따라 환자가 부적합하다고 생각하는 모든 상태(예: T파 역전, T파 상승, QRS 간격 연장 또는 전도 차단을 포함하는 비정상 EKG) 또는 추가 정밀 검사(심장 에코 또는 스트레스 테스트 포함)가 필요한 상태 .
- 치료의 표준으로 수술을 제외하는 모든 상태(예: 전신 화학 요법과 같은 대체 치료법이 선호되는 높은 질병 부담).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
외과적 절제 중 고형 종양 환자에서 인간 생체내 현미경(HIVM) 수행의 타당성과 임상적 유용성을 결정합니다.
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미세한 혈관을 실시간으로 직접 시각화하고 혈류를 계산할 수 있는 생체내 현미경(IVM)을 받으세요.
다른 이름들:
IVM 절차의 일부로 IV 제공
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 종양 혈관 식별(고배율 필드당 시각화된 종양 혈관 #)
기간: 12-15분
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고형 종양과 관련된 혈관 식별 및 측정
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12-15분
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2. 종양 혈관 밀도(관측된 평방 cm 면적당 # 종양 혈관)
기간: 12-15분
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10x 필드당 혈관 밀도 결정
|
12-15분
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3. 형광 염료 흡수(형광 염료 흡수가 있는 종양 혈관 # 및 염료 흡수가 없는 종양 혈관 #)
기간: 12-15분
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혈관 내 필수 염료 시각화(플루오레세인)
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12-15분
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4. 종양 혈류(속도, mm/초)
기간: 12-15분
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혈관 투과성의 마커로서 형광 염료의 혈관 및 조직 침투의 혈류 속도를 계산합니다.
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12-15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 미세혈관 종양 특이적 및 전체 생존의 현미경적 관찰의 수술 후 상관관계.
기간: 5 년
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조사관은 종양 미세혈관 종양 특이적 종양 미세관찰과 전체 생존 사이에 상관관계가 있는지 결정할 것입니다.
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5 년
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5. 종양의 미세혈관과 정상 조직의 수술 후 비교
기간: 15-20분
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종양의 미세혈관과 정상 조직의 수술 후 비교(예:
복막) 혈관 직경, 혈관 밀도, 생체 내 염료 검출 및 유속을 사용하여 각 개별 피험자에서.
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15-20분
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6. 최종 병리 보고 시점(수술 후 5-7일)에 미세혈관과 종양 임플란트의 병리학적 특징(즉, 종양 등급)의 수술 후 상관관계.
기간: 5-7일
|
조사관은 미세혈관과 종양 임플란트의 병리학적 특징(즉,
최종 병리 보고 시점(수술 후 5-7일)에 종양 등급).
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5-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel M Gabriel, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fisher DT, Chen Q, Skitzki JJ, Muhitch JB, Zhou L, Appenheimer MM, Vardam TD, Weis EL, Passanese J, Wang WC, Gollnick SO, Dewhirst MW, Rose-John S, Repasky EA, Baumann H, Evans SS. IL-6 trans-signaling licenses mouse and human tumor microvascular gateways for trafficking of cytotoxic T cells. J Clin Invest. 2011 Oct;121(10):3846-59. doi: 10.1172/JCI44952. Epub 2011 Sep 19.
- Fisher DT, Muhitch JB, Kim M, Doyen KC, Bogner PN, Evans SS, Skitzki JJ. Intraoperative intravital microscopy permits the study of human tumour vessels. Nat Commun. 2016 Feb 17;7:10684. doi: 10.1038/ncomms10684.
- Nagy JA, Chang SH, Shih SC, Dvorak AM, Dvorak HF. Heterogeneity of the tumor vasculature. Semin Thromb Hemost. 2010 Apr;36(3):321-31. doi: 10.1055/s-0030-1253454. Epub 2010 May 20.
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- Fukumura D, Duda DG, Munn LL, Jain RK. Tumor microvasculature and microenvironment: novel insights through intravital imaging in pre-clinical models. Microcirculation. 2010 Apr;17(3):206-25. doi: 10.1111/j.1549-8719.2010.00029.x.
- Skitzki JJ, Chen Q, Wang WC, Evans SS. Primary immune surveillance: some like it hot. J Mol Med (Berl). 2007 Dec;85(12):1361-7. doi: 10.1007/s00109-007-0245-7. Epub 2007 Aug 18.
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- Gabriel EM, Kim M, Fisher DT, Mangum C, Attwood K, Ji W, Mukhopadhyay D, Bagaria SP, Robertson MW, Dinh TA, Knutson KL, Skitzki JJ, Wallace MB. A pilot trial of intravital microscopy in the study of the tumor vasculature of patients with peritoneal carcinomatosis. Sci Rep. 2021 Mar 2;11(1):4946. doi: 10.1038/s41598-021-84430-3.
- Elias D, Gilly F, Boutitie F, Quenet F, Bereder JM, Mansvelt B, Lorimier G, Dube P, Glehen O. Peritoneal colorectal carcinomatosis treated with surgery and perioperative intraperitoneal chemotherapy: retrospective analysis of 523 patients from a multicentric French study. J Clin Oncol. 2010 Jan 1;28(1):63-8. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9285. Epub 2009 Nov 16.
- Gabriel EM, Sukniam K, Popp K, Bagaria SP. Human intravital microscopy in the study of sarcomas: an early trial of feasibility. Front Oncol. 2023 Apr 12;13:1151255. doi: 10.3389/fonc.2023.1151255. eCollection 2023.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 내분비계 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 부위별 신생물
- 신생물
- 장 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 위장병
- 장 신생물
- 직장 질환
- 내분비샘 신생물
- 췌장 질환
- 간 질환
- 신생물, 선상 및 상피
- 선암종
- 간 신생물
- 결장 질환
- 피부병
- 유방 질환
- 암종
- 신경계 신생물
- 신생물, 결합 및 연조직
- 중추신경계 신생물
- 피부 및 결합 조직 질환
- 위 신생물
- 암종, 간세포
- 대장 신생물
- 유방 신생물
- 췌장 신생물
- 담관암
- 육종
- 뇌 신생물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 다 환식 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 3- 링
- 스피로 화합물
- 크 산테네스
- 플루오 레세 인
- 플루오레세인
기타 연구 ID 번호
- 18-010370
- NCI-2021-02676 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .