Intravitális mikroszkópia emberi szilárd daganatokban

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év.
2. ECOG teljesítmény állapota ≤ 2.
3. Közvetlen vizualizációval mérhető daganat, amely műtéti reszekciót igényel az OR-ben.
4. A daganatok származási típusai közé tartozik a gyomor, a hasnyálmirigy, a hepatobiliaris, a colorectalis és a szarkóma. A daganatok lehetnek elsődlegesek vagy áttétesek a szilárd vagy üreges intraabdominalis szervekre.
5. Az alanynak meg kell értenie ennek a tanulmánynak a vizsgálati jellegét, és alá kell írnia egy Független Etikai Bizottság/Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyott írásos beleegyezését.
6. Az alanynak a műtét előtt (a preoperatív vizit alkalmával és a klinikai vizsgálatba való belépéshez szükséges aláírt beleegyező nyilatkozat megadása után) bőrszúrási tesztet kell végezni a fluoreszcein iránti érzékenység megállapítására.

Kizárási kritériumok:

1. Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társas helyzeteket.
2. Veseműködési zavar, mint GFR < 45.
3. Májműködési zavar a Child-Pugh pontszám > 5 vagy az LFT 1,5-szerese a normál tartomány felett.
4. Bármilyen ismert allergia vagy korábbi reakció fluoreszceinre, vagy fluoreszceinre adott pozitív bőrteszt.
5. Terhes vagy szoptató női alanyok, műtét előtt, vizeletben végzett terhességi teszttel.
6. Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollkövetelményeket.
7. Bármilyen állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint a beteget alkalmatlannak tartja (pl. kóros EKG, beleértve a T-hullám inverzióját, megemelkedett T-hullámok, megnyúlt QRS-intervallum vagy vezetési blokkok), vagy amely további kezelést igényel (beleértve a szív visszhangját vagy stressztesztjét) .
8. Minden olyan állapot, amely kizárja a műtétet az ellátás standardjaként (pl. magas betegségteher, ahol az alternatív kezeléseket, például a szisztémás kemoterápiát részesítik előnyben).