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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03824197
알츠하이머병에 대한 올리브 오일에 대한 오번 대학교 연구(AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))
2021년 7월 29일 업데이트: Amal Kaddoumi, Auburn University
엑스트라 버진 올리브 오일은 가벼운 인지 장애가 알츠하이머병으로 전환되는 것을 예방합니다
지금까지 근본적인 알츠하이머병(AD)의 신경퇴행성을 늦추거나 멈추거나 역전시킬 수 있는 의학적 치료 및/또는 개입이 없습니다. 이 연구의 목표는 "인간의 혈뇌 장벽(BBB) 기능을 복원하여 AD로의 경도 인지 장애 전환을 중단하거나 지연시키는 올레오칸탈 리치 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO) 소비"를 입증하는 것입니다.
구체적인 목표:
- 기능적 MRI(fMRI) 영상으로 EVOO가 뇌 기능에 미치는 영향과 동적 조영증강 MRI(DCE-MRI)로 BBB 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
- 인지 기능 및 선택된 바이오마커에 대한 EVOO의 효과 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
경미한 인지 장애가 있는 남성 및 여성:
- MMSE(Mini-Mental State Exam) 점수는 18~30점(교육 수준에 따라 다름)
- 메모리 불만, Wechsler Memory Scale Logical Memory VI에서 교육 조정 점수로 측정한 객관적인 기억 상실
- 임상 치매 등급(CDR) 점수 0.5.
제외 기준:
- MRI에 대한 모순이 있는 대상에는 다음이 포함됩니다. 호흡 문제 또는 장애, 밀실 공포증, 내이 장애, 현기증 또는 현기증, 금속이 포함된 문신 또는 영구 화장, 제거할 수 없는 바디 피어싱 장신구.
- 피험자가 흡연자인 경우 제외됩니다.
- 임상적으로 중요한 의학적 또는 신경정신과적 동반이환이 있는 피험자.
- 신장 문제가 있거나 MRI 조영제에 알레르기가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: EVOO-페놀 높음
매일 식단에 추가될 올레오칸탈 및 기타 페놀 화합물이 풍부한 엑스트라 버진 올리브 오일
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올레오칸탈 및 기타 페놀이 풍부한 엑스트라 버진 올리브 오일.
다른 이름들:
|
|
다른: OO-페놀 낮음
매일의 식단에 추가되는 페놀 함량이 낮은 올리브 오일
|
올레오칸탈 및 기타 페놀이 적은 올리브 오일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BBB 온전성에 대한 올리브 오일의 영향
기간: 6 개월
|
DCE-MRI로 평가 예정
|
6 개월
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올리브 오일이 뇌 활동에 미치는 영향
기간: 6 개월
|
FMRI로 평가 예정
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 6 개월
|
기억력을 평가하기 위한 인지 작업 배터리
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-446 MR 1901
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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