Auburn University Research on Olive Oil for Alzheimers Disease (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))
29. juli 2021 opdateret af: Amal Kaddoumi, Auburn University
Ekstra jomfru olivenolie forhindrer mild kognitiv svækkelse omdannelse til Alzheimers sygdom
Indtil nu er der ingen medicinsk behandling og/eller intervention, der kan bremse, stoppe eller vende den underliggende neurodegenerative af Alzheimers sygdom (AD). Målet med denne undersøgelse er at demonstrere "Oleocanthal rig-ekstra jomfru olivenolie (EVOO) forbrug stopper eller forsinker mild kognitiv svækkelse konvertering til AD ved at genoprette blod-hjerne barrieren (BBB) funktion hos mennesker".
Specifikke mål:
- Evaluer effekten af EVOO på hjernefunktionen ved funktionel MRI (fMRI) billeddannelse og BBB-funktion ved dynamisk kontrastforstærket MRI (DCE-MRI).
- Evaluer effekten af EVOO på kognitiv funktion og på udvalgte biomarkører
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder, der oplever mild kognitiv svækkelse med:
- Mini-Mental State Exam (MMSE) scorer mellem 18-30 (baseret på uddannelsesniveau
- hukommelsesbesvær, har objektivt hukommelsestab målt ved uddannelsesjusteret score på Wechsler Memory Scale Logical Memory VI
- Clinical Demens Rating (CDR) score 0,5.
Ekskluderingskriterier:
- Emner med modsigelser for MR omfatter: tilstedeværelsen af metal eller elektronisk udstyr såsom metalliske ledproteser, kunstige hjerteklapper, en implanterbar hjertedefibrillator, en pacemaker, metalclips, cochleaimplantater, en kugle, granatsplinter eller enhver anden type metalfragment; vejrtrækningsproblemer eller -forstyrrelser, klaustrofobi, lidelser i det indre øre, svimmelhed eller svimmelhed, tatoveringer eller permanent makeup, der indeholder metal, og piercingsmykker, der ikke kan fjernes.
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de er rygere
- Forsøgspersoner, der har klinisk vigtig medicinsk eller neuropsykiatrisk komorbiditet.
- Forsøgspersoner, der har nyreproblemer eller er allergiske over for MR-kontrastmidlet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EVOO-phenol høj
Ekstra jomfru olivenolie rig på oleocanthal og andre phenoliske forbindelser, der vil blive tilføjet til den daglige kost
|
Ekstra jomfru olivenolie, der er rig på oleocanthal og andre phenoler.
Andre navne:
|
|
Andet: OO-phenol lav
Olivenolie med lavt phenolindhold, der vil blive tilføjet til den daglige kost
|
Olivenolie lavt indhold af oleocanthal og andre phenoler.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af olivenolie på BBB intakt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil blive evalueret af DCE-MRI
|
6 måneder
|
|
Effekt af olivenolie på hjernens aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil blive evalueret af fMRI
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Et batteri af kognitive opgaver til at vurdere hukommelsen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neurodegenerative sygdomme
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte fejl
- Demens
- Tauopatier
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebrale småkarsygdomme
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Alzheimers sygdom
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-446 MR 1901
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .