Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auburn Universityn tutkimus oliiviöljystä Alzheimerin taudin hoitoon (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Amal Kaddoumi, Auburn University

Ekstraneitsytoliiviöljy ehkäisee lievää kognitiivista heikkenemistä muuntumasta Alzheimerin taudiksi

Tähän mennessä ei ole olemassa lääketieteellistä hoitoa ja/tai interventiota, joka voisi hidastaa, pysäyttää tai kääntää taustalla olevan Alzheimerin taudin (AD) hermoston rappeutumisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa "oleokantaalisen ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO) kulutus pysäyttää tai viivyttää lievän kognitiivisen heikentymisen muuttumista AD:ksi palauttamalla veri-aivoesteen (BBB) ​​toiminnan ihmisillä".

Erityiset tavoitteet:

  1. Arvioi EVOO:n vaikutus aivojen toimintaan toiminnallisella MRI-kuvauksella (fMRI) ja BBB-toimintaa dynaamisella kontrastitehosteella MRI:llä (DCE-MRI).
  2. Arvioi EVOO:n vaikutus kognitiivisiin toimintoihin ja valittuihin biomarkkereihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
        • Auburn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta:

  1. Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteet 18-30 (koulutustason perusteella).
  2. muistihäiriö, objektiivinen muistin menetys mitattuna koulutuskorjatuilla pisteillä Wechsler Memory Scale Logical Memory VI
  3. Kliininen dementialuokitus (CDR) 0,5.

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI:n suhteen ristiriitaisia ​​kohteita ovat: metallisten tai elektronisten laitteiden, kuten metallisten nivelproteesien, tekosydänläppien, implantoitavan sydämen defibrillaattorin, sydämentahdistimen, metalliklipsien, sisäkorvaistutteiden, luodin, sirpaleen tai minkä tahansa muun tyyppisen metallikappaleen läsnäolo; hengitysvaikeudet tai -häiriöt, klaustrofobia, sisäkorvan häiriöt, huimaus tai huimaus, metallia sisältävät tatuoinnit tai kestomeikit sekä lävistyksiä ei voi poistaa.
  2. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat tupakoitsijoita
  3. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai neuropsykiatrinen samanaikainen sairaus.
  4. Potilaat, joilla on munuaisongelmia tai jotka ovat allergisia MRI-varjoaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: EVOO-fenolia korkea
Ekstra-neitsytoliiviöljy, joka sisältää runsaasti oleokantaalia ja muita fenoliyhdisteitä, joita lisätään päivittäiseen ruokavalioon
Muut: EVOO
Ekstra-neitsytoliiviöljy, joka sisältää runsaasti oleokantaalia ja muita fenoleja.
Muut nimet:
  • OC-rikas EVOO
Muut: OO-fenoli alhainen
Oliiviöljy, jossa on alhainen fenolipitoisuus, lisätään päivittäiseen ruokavalioon
Muut: OO
Oliiviöljy, jossa on vähän oleokantaalia ja muita fenoleja.
Muut nimet:
  • Oliiviöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oliiviöljyn vaikutus BBB:n eheyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioidaan DCE-MRI:llä
6 kuukautta
Oliiviöljyn vaikutus aivojen toimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioidaan fMRI:llä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Joukko kognitiivisia tehtäviä muistin arvioimiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auburn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-446 MR 1901

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset EVOO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa