Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Auburn University Výzkum olivového oleje pro Alzheimerovu chorobu (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))

29. července 2021 aktualizováno: Amal Kaddoumi, Auburn University

Extra panenský olivový olej zabraňuje přeměně mírné kognitivní poruchy na Alzheimerovu chorobu

Doposud neexistuje žádná lékařská léčba a/nebo intervence, které by mohly zpomalit, zastavit nebo zvrátit základní neurodegenerativu Alzheimerovy choroby (AD). Cílem této studie je demonstrovat „konzumace extra panenského olivového oleje bohatého na oleocanthal (EVOO) zastavuje nebo oddaluje konverzi mírné kognitivní poruchy na AD obnovením funkce hematoencefalické bariéry (BBB) ​​u lidí“.

Konkrétní cíle:

  1. Vyhodnoťte účinek EVOO na funkci mozku pomocí funkčního zobrazení MRI (fMRI) a funkci BBB pomocí dynamického kontrastu-enhanced MRI (DCE-MRI).
  2. Zhodnoťte účinek EVOO na kognitivní funkce a na vybrané biomarkery

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Auburn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

53 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy s mírnou kognitivní poruchou s:

  1. Mini-Mental State Exam (MMSE) skóre mezi 18-30 (podle úrovně vzdělání).
  2. potíže s pamětí, mají objektivní ztrátu paměti měřenou skóre upravenými podle vzdělání na Wechslerově Memory Scale Logical Memory VI
  3. Klinické hodnocení demence (CDR) skóre 0,5.

Kritéria vyloučení:

  1. Mezi subjekty s rozpory pro MRI patří: přítomnost kovových nebo elektronických zařízení, jako jsou kovové kloubní protézy, umělé srdeční chlopně, implantabilní srdeční defibrilátor, kardiostimulátor, kovové svorky, kochleární implantáty, kulka, šrapnel nebo jakýkoli jiný typ kovového fragmentu; dýchací potíže nebo poruchy, klaustrofobie, poruchy vnitřního ucha, závrať nebo závratě, tetování nebo permanentní make-up obsahující kov a piercingové šperky, které nelze odstranit.
  2. Osoby, které jsou kuřáky, budou vyloučeny
  3. Subjekty, které mají klinicky významnou lékařskou nebo neuropsychiatrickou komorbiditu.
  4. Jedinci, kteří mají problémy s ledvinami nebo jsou alergičtí na kontrastní látku pro MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: EVOO-fenol vysoký
Extra panenský olivový olej bohatý na oleocanthal a další fenolické sloučeniny, které budou přidávány do každodenní stravy
Jiný: EVOO
Extra panenský olivový olej bohatý na oleocanthal a další fenoly.
Ostatní jména:
  • EVOO bohaté na OC
Jiný: OO-fenol nízký
Olivový olej s nízkým obsahem fenolů, který bude přidáván do každodenní stravy
Jiný: OO
Olivový olej s nízkým obsahem oleocanthalu a dalších fenolů.
Ostatní jména:
  • Olivový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv olivového oleje na neporušenost BBB
Časové okno: 6 měsíců
Bude vyhodnoceno DCE-MRI
6 měsíců
Vliv olivového oleje na mozkovou aktivitu
Časové okno: 6 měsíců
Bude hodnoceno fMRI
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců
Baterie kognitivních úkolů k posouzení paměti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auburn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-446 MR 1901

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EVOO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit