Forschung der Universität Auburn zu Olivenöl für die Alzheimer-Krankheit (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))
29. Juli 2021 aktualisiert von: Amal Kaddoumi, Auburn University
Extra-natives Olivenöl verhindert die Umwandlung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung in die Alzheimer-Krankheit
Bis jetzt gibt es keine medizinische Behandlung und/oder Intervention, die die zugrunde liegende neurodegenerative Erkrankung der Alzheimer-Krankheit (AD) verlangsamen, stoppen oder umkehren kann. Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass "der Konsum von Oleocanthal-reichem nativem Olivenöl extra (EVOO) die Umwandlung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung in AD stoppt oder verzögert, indem die Funktion der Blut-Hirn-Schranke (BBB) beim Menschen wiederhergestellt wird".
Spezifische Ziele:
- Bewerten Sie die Wirkung von EVOO auf die Gehirnfunktion durch funktionelle MRT (fMRI)-Bildgebung und die BBB-Funktion durch dynamische kontrastverstärkte MRT (DCE-MRI).
- Bewertung der Wirkung von EVOO auf die kognitive Funktion und auf ausgewählte Biomarker
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
- Auburn University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mit:
- Das Mini-Mental State Exam (MMSE) erzielt zwischen 18 und 30 Punkte (je nach Bildungsniveau).
- Gedächtnisbeschwerden, objektiver Gedächtnisverlust, gemessen durch bildungsbereinigte Werte auf der Wechsler-Gedächtnisskala Logisches Gedächtnis VI
- Klinischer Demenz-Rating (CDR)-Score 0,5.
Ausschlusskriterien:
- Zu den für die MRT ungeeigneten Personen gehören: das Vorhandensein metallischer oder elektronischer Geräte wie metallischer Gelenkprothesen, künstlicher Herzklappen, eines implantierbaren Herzdefibrillators, eines Herzschrittmachers, Metallclips, Cochlea-Implantate, einer Kugel, eines Schrapnells oder anderer Arten von Metallfragmenten; Atemprobleme oder -beschwerden, Klaustrophobie, Innenohrerkrankungen, Schwindel oder Benommenheit, Tätowierungen oder Permanent-Make-up, die Metall enthalten, und Piercingschmuck, der nicht entfernt werden kann.
- Personen, die Raucher sind, werden ausgeschlossen
- Patienten mit klinisch bedeutsamer medizinischer oder neuropsychiatrischer Komorbidität.
- Patienten mit Nierenproblemen oder Allergien gegen das MRT-Kontrastmittel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: EVOO-Phenol hoch
Natives Olivenöl extra, reich an Oleocanthal und anderen phenolischen Verbindungen, die der täglichen Ernährung hinzugefügt werden
|
Natives Olivenöl extra, das reich an Oleocanthal und anderen Phenolen ist.
Andere Namen:
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|
Sonstiges: OO-Phenol niedrig
Olivenöl mit niedrigem Phenolgehalt, das der täglichen Ernährung hinzugefügt wird
|
Olivenöl mit niedrigem Gehalt an Oleocanthal und anderen Phenolen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von Olivenöl auf die BBB-Unversehrtheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Wird durch DCE-MRI ausgewertet
|
6 Monate
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Wirkung von Olivenöl auf die Gehirnaktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wird durch fMRI ausgewertet
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Eine Reihe kognitiver Aufgaben zur Beurteilung des Gedächtnisses
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurodegenerative Krankheiten
- Proteostase-Mängel
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Demenz
- Tauopathien
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
- Amyloidose, familiär
- Amyloidose
- Alzheimer Erkrankung
- Zerebrale Amyloid-Angiopathie
- Zerebrale Amyloid-Angiopathie, familiär
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-446 MR 1901
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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