Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auburn University Research on Olive Oil for Alzheimers Disease (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))

29. juli 2021 oppdatert av: Amal Kaddoumi, Auburn University

Ekstra virgin olivenolje forhindrer mild kognitiv svekkelse konvertering til Alzheimers sykdom

Til nå er det ingen medisinsk behandling og/eller intervensjon som kan bremse, stoppe eller reversere den underliggende nevrodegenerative sykdommen til Alzheimers sykdom (AD). Målet med denne studien er å demonstrere "Oleocanthal rik-ekstra virgin olivenolje (EVOO) forbruk stopper eller forsinker mild kognitiv svekkelse konvertering til AD ved å gjenopprette blod-hjernebarrieren (BBB) ​​funksjonen hos mennesker".

Spesifikke mål:

  1. Evaluer effekten av EVOO på hjernefunksjonen ved funksjonell MR (fMRI) avbildning, og BBB-funksjon ved dynamisk kontrastforsterket MR (DCE-MRI).
  2. Evaluer effekten av EVOO på kognitiv funksjon og på utvalgte biomarkører

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
        • Auburn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner som opplever mild kognitiv svikt med:

  1. Mini-Mental State Exam (MMSE) scorer mellom 18-30 (basert på utdanningsnivå
  2. hukommelsesklage, har objektivt hukommelsestap målt ved utdanningsjusterte skårer på Wechsler Memory Scale Logical Memory VI
  3. Clinical Dementia Rating (CDR) score 0,5.

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner med motsetninger for MR inkluderer: tilstedeværelsen av metall eller elektronisk utstyr som metalliske leddproteser, kunstige hjerteklaffer, en implanterbar hjertedefibrillator, en pacemaker, metallklemmer, cochleaimplantater, en kule, splitter eller andre typer metallfragmenter; pusteproblemer eller -forstyrrelser, klaustrofobi, lidelser i det indre øret, svimmelhet eller svimmelhet, tatoveringer eller permanent sminke som inneholder metall, og piercingsmykker som ikke kan fjernes.
  2. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de er røykere
  3. Personer som har klinisk viktig medisinsk eller nevropsykiatrisk komorbiditet.
  4. Personer som har nyreproblemer eller er allergiske mot MR-kontrastmidlet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EVOO-fenol høy
Ekstra virgin olivenolje rik på oleocanthal og andre fenoliske forbindelser som vil bli lagt til daglig kosthold
Annen: EVOO
Ekstra virgin olivenolje som er rik på oleocanthal og andre fenoler.
Andre navn:
  • OC-rik EVOO
Annen: OO-fenol lav
Olivenolje med lavt fenolinnhold som vil bli lagt til daglig kosthold
Annen: OO
Olivenolje lav i oleocanthal og andre fenoler.
Andre navn:
  • Oliven olje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av olivenolje på BBB-intakthet
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli evaluert av DCE-MRI
6 måneder
Effekt av olivenolje på hjerneaktiviteten
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli evaluert av fMRI
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Et batteri av kognitive oppgaver for å vurdere hukommelsen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Auburn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-446 MR 1901

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EVOO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere