Pesquisa da Universidade de Auburn sobre azeite de oliva para a doença de Alzheimer (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))
29 de julho de 2021 atualizado por: Amal Kaddoumi, Auburn University
Azeite de Oliva Extravirgem Previne a Conversão de Comprometimento Cognitivo Leve para a Doença de Alzheimer
Até agora não há tratamento médico e/ou intervenção que possa retardar, parar ou reverter o neurodegenerativo subjacente da doença de Alzheimer (AD). O objetivo deste estudo é demonstrar que "o consumo de azeite extra-virgem rico em oleocantal (EVOO) interrompe ou retarda a conversão de comprometimento cognitivo leve para DA, restaurando a função da barreira hematoencefálica (BBB) em humanos".
Objetivos Específicos:
- Avalie o efeito do EVOO na função cerebral por ressonância magnética funcional (fMRI) e a função BBB por ressonância magnética dinâmica com contraste (DCE-MRI).
- Avaliar o efeito do EVOO na função cognitiva e em biomarcadores selecionados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres com comprometimento cognitivo leve com:
- Pontuações do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) entre 18-30 (com base no nível de educação
- queixa de memória, tem perda de memória objetiva medida por pontuações ajustadas à educação na Wechsler Memory Scale Logical Memory VI
- Pontuação de Demência Clínica (CDR) 0,5.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com contradições para ressonância magnética incluem: a presença de dispositivos metálicos ou eletrônicos, como próteses articulares metálicas, válvulas cardíacas artificiais, desfibrilador cardíaco implantável, marca-passo, clipes metálicos, implantes cocleares, bala, estilhaço ou qualquer outro tipo de fragmento metálico; problemas ou distúrbios respiratórios, claustrofobia, distúrbios do ouvido interno, vertigem ou tontura, tatuagens ou maquiagem permanente que contenha metal e piercings que não possam ser removidos.
- Os indivíduos serão excluídos se forem fumantes
- Indivíduos que têm comorbidade médica ou neuropsiquiátrica clinicamente importante.
- Indivíduos com problemas renais ou alérgicos ao agente de contraste para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: EVOO-fenol alto
Azeite extra-virgem rico em oleocanthal e outros compostos fenólicos que serão adicionados à dieta diária
|
Azeite virgem extra rico em oleocanthal e outros fenóis.
Outros nomes:
|
|
Outro: OO-fenol baixo
Azeite com baixo teor de fenólicos que será adicionado à dieta diária
|
Azeite com baixo teor de oleocanthal e outros fenóis.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do azeite na integridade do BBB
Prazo: 6 meses
|
Será avaliado por DCE-MRI
|
6 meses
|
|
Efeito do azeite na atividade cerebral
Prazo: 6 meses
|
Será avaliado por fMRI
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cognitiva
Prazo: 6 meses
|
Uma bateria de tarefas cognitivas para avaliar a memória
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Deficiências de Proteostase
- Metabolismo, Erros Inatos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Amiloidose Familiar
- Amiloidose
- Doença de Alzheimer
- Angiopatia Amilóide Cerebral
- Angiopatia Amilóide Cerebral Familiar
Outros números de identificação do estudo
- 18-446 MR 1901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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