Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Auburn University Badania nad oliwą z oliwek w chorobie Alzheimera (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Amal Kaddoumi, Auburn University

Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia zapobiega konwersji łagodnych upośledzeń poznawczych na chorobę Alzheimera

Do tej pory nie ma leczenia ani interwencji medycznej, które mogłyby spowolnić, zatrzymać lub odwrócić leżącą u podstaw chorobę Alzheimera (AD) chorobę neurodegeneracyjną. Celem tego badania jest wykazanie, że „spożywanie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia bogatej w oleocanthal zatrzymuje lub opóźnia konwersję łagodnych zaburzeń poznawczych do AD poprzez przywrócenie funkcji bariery krew-mózg (BBB) ​​u ludzi”.

Cele szczegółowe:

  1. Oceń wpływ EVOO na czynność mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania MRI (fMRI) i funkcję BBB za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI).
  2. Ocena wpływu EVOO na funkcje poznawcze i wybrane biomarkery

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Auburn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych z:

  1. Wynik Mini-Mental State Exam (MMSE) wynosi od 18 do 30 (w zależności od poziomu wykształcenia
  2. dolegliwości związane z pamięcią, mają obiektywną utratę pamięci mierzoną wynikami dostosowanymi do edukacji w Skali Pamięci Wechslera Pamięć Logiczna VI
  3. Ocena klinicznej demencji (CDR) 0,5.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z przeciwwskazaniami do MRI obejmują: obecność metalowych lub elektronicznych urządzeń, takich jak metalowe protezy stawów, sztuczne zastawki serca, wszczepialny defibrylator serca, rozrusznik serca, metalowe klipsy, implanty ślimakowe, kula, odłamek lub inny rodzaj fragmentu metalu; problemy lub zaburzenia oddychania, klaustrofobia, choroby ucha wewnętrznego, zawroty głowy lub zawroty głowy, tatuaże lub makijaż permanentny zawierający metal oraz biżuteria do przekłuwania ciała, której nie można usunąć.
  2. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli są palaczami
  3. Pacjenci, u których występują klinicznie istotne choroby medyczne lub neuropsychiatryczne.
  4. Pacjenci, którzy mają problemy z nerkami lub są uczuleni na środek kontrastowy MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wysoki poziom EVOO-fenolu
Oliwa z oliwek extra vergine bogata w oleokantal i inne związki fenolowe, które zostaną dodane do codziennej diety
Inny: EVOO
Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia, bogata w oleokantal i inne fenole.
Inne nazwy:
  • EVOO bogate w OC
Inny: OO-fenol niski
Oliwa z oliwek o niskiej zawartości fenoli, która zostanie dodana do codziennej diety
Inny: OO
Oliwa z oliwek o niskiej zawartości oleokantalu i innych fenoli.
Inne nazwy:
  • Oliwa z oliwek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ oliwy z oliwek na nienaruszalność BBB
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie oceniony przez DCE-MRI
6 miesięcy
Wpływ oliwy z oliwek na aktywność mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie oceniony przez fMRI
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bateria zadań poznawczych do oceny pamięci
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-446 MR 1901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj