- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03824197
Auburn University Badania nad oliwą z oliwek w chorobie Alzheimera (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))
Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia zapobiega konwersji łagodnych upośledzeń poznawczych na chorobę Alzheimera
Do tej pory nie ma leczenia ani interwencji medycznej, które mogłyby spowolnić, zatrzymać lub odwrócić leżącą u podstaw chorobę Alzheimera (AD) chorobę neurodegeneracyjną. Celem tego badania jest wykazanie, że „spożywanie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia bogatej w oleocanthal zatrzymuje lub opóźnia konwersję łagodnych zaburzeń poznawczych do AD poprzez przywrócenie funkcji bariery krew-mózg (BBB) u ludzi”.
Cele szczegółowe:
- Oceń wpływ EVOO na czynność mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania MRI (fMRI) i funkcję BBB za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI).
- Ocena wpływu EVOO na funkcje poznawcze i wybrane biomarkery
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych z:
- Wynik Mini-Mental State Exam (MMSE) wynosi od 18 do 30 (w zależności od poziomu wykształcenia
- dolegliwości związane z pamięcią, mają obiektywną utratę pamięci mierzoną wynikami dostosowanymi do edukacji w Skali Pamięci Wechslera Pamięć Logiczna VI
- Ocena klinicznej demencji (CDR) 0,5.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do MRI obejmują: obecność metalowych lub elektronicznych urządzeń, takich jak metalowe protezy stawów, sztuczne zastawki serca, wszczepialny defibrylator serca, rozrusznik serca, metalowe klipsy, implanty ślimakowe, kula, odłamek lub inny rodzaj fragmentu metalu; problemy lub zaburzenia oddychania, klaustrofobia, choroby ucha wewnętrznego, zawroty głowy lub zawroty głowy, tatuaże lub makijaż permanentny zawierający metal oraz biżuteria do przekłuwania ciała, której nie można usunąć.
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli są palaczami
- Pacjenci, u których występują klinicznie istotne choroby medyczne lub neuropsychiatryczne.
- Pacjenci, którzy mają problemy z nerkami lub są uczuleni na środek kontrastowy MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wysoki poziom EVOO-fenolu
Oliwa z oliwek extra vergine bogata w oleokantal i inne związki fenolowe, które zostaną dodane do codziennej diety
|
Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia, bogata w oleokantal i inne fenole.
Inne nazwy:
|
Inny: OO-fenol niski
Oliwa z oliwek o niskiej zawartości fenoli, która zostanie dodana do codziennej diety
|
Oliwa z oliwek o niskiej zawartości oleokantalu i innych fenoli.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ oliwy z oliwek na nienaruszalność BBB
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie oceniony przez DCE-MRI
|
6 miesięcy
|
Wpływ oliwy z oliwek na aktywność mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie oceniony przez fMRI
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Bateria zadań poznawczych do oceny pamięci
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- Niedobory proteostazy
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Choroby mózgu, metaboliczne, wrodzone
- Choroby tętnic mózgowych
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Amyloidoza, rodzinna
- Amyloidoza
- Choroba Alzheimera
- Mózgowa angiopatia amyloidowa
- Mózgowa angiopatia amyloidowa, rodzinna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-446 MR 1901
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na EVOO
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyPrzeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
University of PalermoRekrutacyjnySyndrom metablicznyWłochy
-
University of PeloponneseNational and Kapodistrian University of Athens; Harokopio UniversityZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa (PBL)Grecja
-
University Magna GraeciaZakończony
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaZakończonyZakażenia wirusem HIV | Miażdżyca tętnic | HIVChorwacja
-
Ralph HamillZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
University of Bari Aldo MoroMed & Food and Schena FoundationNieznany
-
Federico II UniversityZakończony
-
Universidad de GranadaConsejería de Economía, Innovación y Ciencia. Proyectos de I+D+I en el marco...RekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowyHiszpania
-
Auburn UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone