アルツハイマー病に対するオリーブオイルに関するオーバーン大学の研究 (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))
2021年7月29日 更新者：Amal Kaddoumi、Auburn University
エキストラバージン オリーブ オイルは、軽度認知障害からアルツハイマー病への移行を防ぎます
これまで、アルツハイマー病 (AD) の根底にある神経変性を遅らせたり、止めたり、元に戻したりできる治療や介入はありません。 この研究の目的は、「人間の血液脳関門 (BBB) 機能を回復することにより、オレオカンタル リッチ エクストラ バージン オリーブ オイル (EVOO) の消費を停止するか、AD への軽度認知障害の変換を遅らせる」ことを実証することです。
具体的な目的:
- 機能的 MRI (fMRI) イメージングによる脳機能に対する EVOO の影響、および動的造影 MRI (DCE-MRI) による BBB 機能を評価します。
- 認知機能および選択したバイオマーカーに対する EVOO の効果を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- Auburn University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
53年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
軽度の認知障害を経験している男性と女性:
- Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアが 18 ～ 30 (教育レベルに基づく)
- Wechsler Memory Scale Logical Memory VI の教育調整スコアによって測定された客観的な記憶喪失がある
- 臨床認知症評価 (CDR) スコア 0.5。
除外基準:
- MRI の矛盾を伴う被験者には、金属製人工関節、人工心臓弁、植込み型心臓除細動器、ペースメーカー、金属クリップ、人工内耳、弾丸、榴散弾、またはその他の種類の金属片などの金属または電子機器の存在が含まれます。呼吸障害または呼吸障害、閉所恐怖症、内耳障害、めまいまたはめまい、金属を含む入れ墨またはアートメイク、および除去できないボディ ピアス ジュエリー。
- 被験者が喫煙者である場合は除外されます
- -臨床的に重要な医学的または神経精神医学的併存症を有する被験者。
- -腎臓に問題があるか、MRI造影剤にアレルギーがある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：EVOO-フェノールハイ
オレオカンタールやその他のフェノール化合物が豊富なエクストラバージン オリーブ オイルは、毎日の食事に追加されます
|
オレオカンタールなどのフェノール類を豊富に含むエクストラバージンオリーブオイル。
他の名前：
|
|
他の：OO-フェノール低
毎日の食事に追加される低フェノール含有量のオリーブオイル
|
オレオカンタールやその他のフェノールが少ないオリーブオイル。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BBBの無傷性に対するオリーブオイルの影響
時間枠：6ヵ月
|
DCE-MRIで評価します
|
6ヵ月
|
|
脳活動に対するオリーブオイルの効果
時間枠：6ヵ月
|
FMRIで評価します
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能
時間枠：6ヵ月
|
記憶を評価する一連の認知タスク
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amal Kaddoumi, PhD、Auburn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月7日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月29日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-446 MR 1901
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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