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Auburn University Ricerca sull'olio d'oliva per il morbo di Alzheimer (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))

29 luglio 2021 aggiornato da: Amal Kaddoumi, Auburn University

L'olio extravergine di oliva previene la conversione da lieve deterioramento cognitivo al morbo di Alzheimer

Fino ad ora non esiste alcun trattamento medico e/o intervento che possa rallentare, arrestare o invertire la neurodegenerazione alla base della malattia di Alzheimer (AD). L'obiettivo di questo studio è dimostrare che "il consumo di olio extravergine di oliva ricco di oleocanthal (EVOO) interrompe o ritarda la conversione del deterioramento cognitivo lieve in AD ripristinando la funzione della barriera emato-encefalica (BBB) ​​negli esseri umani".

Obiettivi specifici:

  1. Valutare l'effetto di EVOO sulla funzione cerebrale mediante imaging MRI funzionale (fMRI) e funzione BBB mediante MRI dinamico con contrasto (DCE-MRI).
  2. Valutare l'effetto di EVOO sulla funzione cognitiva e su biomarcatori selezionati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Auburn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne, con lieve deterioramento cognitivo con:

  1. Punteggi del Mini-Mental State Exam (MMSE) compresi tra 18 e 30 (in base al livello di istruzione
  2. reclamo di memoria, avere una perdita di memoria oggettiva misurata dai punteggi aggiustati per l'istruzione su Wechsler Memory Scale Logical Memory VI
  3. Punteggio di valutazione della demenza clinica (CDR) 0,5.

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti con contraddizioni per la risonanza magnetica includono: la presenza di dispositivi metallici o elettronici come protesi articolari metalliche, valvole cardiache artificiali, un defibrillatore cardiaco impiantabile, un pacemaker, clip metalliche, impianti cocleari, un proiettile, schegge o qualsiasi altro tipo di frammento metallico; problemi o disturbi respiratori, claustrofobia, disturbi dell'orecchio interno, vertigini o vertigini, tatuaggi o trucco permanente che contiene metallo e gioielli per piercing che non possono essere rimossi.
  2. I soggetti saranno esclusi se sono fumatori
  3. Soggetti che hanno comorbidità mediche o neuropsichiatriche clinicamente importanti.
  4. Soggetti che hanno problemi renali o sono allergici al mezzo di contrasto per risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: EVOO-fenolo alto
Olio extravergine di oliva ricco di oleocantale e altri composti fenolici che verranno aggiunti alla dieta quotidiana
Altro: Olio EVO
Olio extravergine di oliva ricco di oleocantale e altri fenoli.
Altri nomi:
  • EVOO ricco di OC
Altro: OO-fenolo basso
Olio d'oliva a basso contenuto fenolico che verrà aggiunto alla dieta quotidiana
Altro: OO
Olio d'oliva a basso contenuto di oleocantale e altri fenoli.
Altri nomi:
  • Olio d'oliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'olio di oliva sull'integrità del BBB
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà valutato mediante DCE-MRI
6 mesi
Effetto dell'olio d'oliva sull'attività cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà valutato mediante fMRI
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Una batteria di compiti cognitivi per valutare la memoria
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Auburn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-446 MR 1901

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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