Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auburn University Research on Olive Oil for Alzheimer's Disease (AU-ROOAD) ((AU-ROOAD))

29 juli 2021 bijgewerkt door: Amal Kaddoumi, Auburn University

Extra vergine olijfolie voorkomt milde cognitieve stoornissen die overgaan op de ziekte van Alzheimer

Tot nu toe is er geen medische behandeling en/of interventie die de onderliggende neurodegeneratieve ziekte van Alzheimer (AD) kan vertragen, stoppen of omkeren. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat "de consumptie van oleocanthal rijke extra vierge olijfolie (EVOO) de conversie van milde cognitieve stoornissen naar AD stopt of vertraagt ​​door de bloed-hersenbarrière (BBB)-functie bij mensen te herstellen".

Specifieke doelstellingen:

  1. Evalueer het effect van EVOO op de hersenfunctie door functionele MRI (fMRI) beeldvorming en de BBB-functie door dynamische contrastversterkte MRI (DCE-MRI).
  2. Evalueer het effect van EVOO op de cognitieve functie en op geselecteerde biomarkers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
        • Auburn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen met milde cognitieve stoornissen met:

  1. Mini-Mental State Exam (MMSE) scoort tussen 18-30 (op basis van opleidingsniveau
  2. geheugenklacht, objectief geheugenverlies laten meten door voor onderwijs aangepaste scores op Wechsler Memory Scale Logical Memory VI
  3. Clinical Dementia Rating (CDR)-score 0,5.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen met tegenstrijdigheden voor MRI zijn onder meer: ​​de aanwezigheid van metalen of elektronische apparaten zoals metalen gewrichtsprothesen, kunstmatige hartkleppen, een implanteerbare hartdefibrillator, een pacemaker, metalen clips, cochleaire implantaten, een kogel, granaatscherven of een ander type metaalfragment; ademhalingsproblemen of -stoornissen, claustrofobie, aandoeningen van het binnenoor, duizeligheid of duizeligheid, tatoeages of permanente make-up die metaal bevat, en piercingsieraden die niet kunnen worden verwijderd.
  2. Proefpersonen worden uitgesloten als ze roken
  3. Proefpersonen die klinisch belangrijke medische of neuropsychiatrische comorbiditeit hebben.
  4. Proefpersonen die nierproblemen hebben of allergisch zijn voor het MRI-contrastmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: EVOO-fenol hoog
Extra vierge olijfolie rijk aan oleocanthal en andere fenolverbindingen die aan de dagelijkse voeding worden toegevoegd
Ander: EVOO
Extra vierge olijfolie die rijk is aan oleocanthal en andere fenolen.
Andere namen:
  • OC-rijke EVOO
Ander: OO-fenol laag
Olijfolie met een laag fenolgehalte die aan de dagelijkse voeding zal worden toegevoegd
Ander: OO
Olijfolie laag in oleocanthal en andere fenolen.
Andere namen:
  • Olijfolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van olijfolie op de intactheid van de BBB
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt beoordeeld door DCE-MRI
6 maanden
Effect van olijfolie op de hersenactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Zal worden geëvalueerd door fMRI
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Een reeks cognitieve taken om het geheugen te beoordelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Auburn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amal Kaddoumi, PhD, Auburn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-446 MR 1901

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op EVOO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren