재발성 및 불응성 B 세포 림프종에서 항-CD19 iCAR NK 세포에 대한 연구

포함 기준:

1. CD19(+) 병리학적 면역조직화학 또는 유세포 분석으로 확인된 B 세포 림프종
2. 이전에 허용된 ≥ 1차 요법 화학 요법
3. 조혈모세포이식 무조건 수용 또는 조혈모세포이식 후 재발
4. 18세 이상 70세 미만
5. 예상 생존기간은 3개월 이상입니다.
6. ECOG≤2
7. 중요한 장기 기능 충족: 심장 초음파는 심장 박출률 ≥50%, 비정상적인 심전도 없음을 나타냅니다. 혈액 산소 포화도 ≥90%; 크레아티닌 청소율 ≥40mL/min; ALT 및 AST ≤3배 정상 범위, 총 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL;
8. 혈액 루틴: Hgb≥80g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L;
9. 가임기 여성의 임신 테스트는 음성이어야 합니다. 남성과 여성 모두 치료 기간과 다음 1년 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
10. 측정 가능한 표적 병변

제외 기준:

1. 골수외 재발 환자
2. 버킷 림프종/백혈병
3. 이전에 유전자 산물 치료, 항-CD19/항-CD3 치료 또는 모든 항-CD19 치료를 받은 적이 있습니다.

4. 간 및 신장 기능:

   • 총 빌리루빈 > 2 x ULN(길버트 증후군 > 3 x ULN)
   • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 3 × ULN
   • 혈청 크레아티닌 청소율 >60mL/분

5. 혈청학적 검사:

   • 절대호중구수(ANC)
   • 혈소판 수(PLT)
6. 활동성 B형 간염(HBV-DNA > 1000 copies/mL), C형 간염 또는 조절되지 않는 감염
7. GVHD ≥ 2 또는 항-GVHD 치료
8. IM19 CAR NK 세포는 기증자 림프구 주입과 같은 주입 전 6주 이내에 동종이계 세포 요법을 받았고;
9. 피험자는 4주 미만의 가장 최근 치료(방출, 화학 요법 또는 기타)를 받았습니다.
10. 활성 CNS 질환(CSF의 종양 세포, 그러나 < 5 WBCs/mL가 포함될 수 있음);
11. 두개내 고혈압 또는 무의식; 호흡 부전; 확산 혈관 내부 응고
12. 크레아티닌 > 정상 상한의 1.5배 또는 ALT/AST > 정상 상한의 3배 또는 빌리루빈 > 정상 상한의 2배
13. New York Heart Association(NYHA) 등급 이상
14. 제어할 수 없는 당뇨병
15. 다른 제어되지 않는 질병으로 고통받는 연구원은 결합에 적합하지 않다고 생각합니다.
16. 피험자의 위험을 증가시키거나 검사 결과를 방해할 수 있다고 연구자가 믿는 모든 상황