Étude des cellules anti-CD19 iCAR NK dans le lymphome à cellules B récidivant et réfractaire

Critère d'intégration:

1. Lymphome B CD19 (+) confirmé par immunohistochimie pathologique ou cytométrie en flux
2. Précédemment accepté ≥ chimiothérapie de première intention
3. Acceptation inconditionnelle de la greffe de cellules souches hématopoïétiques ou récidive après greffe de cellules souches hématopoïétiques
4. Plus de 18 ans et moins de 70 ans
5. La période de survie attendue est supérieure à 3 mois.
6. ECOG≤2
7. Une fonction organique importante est satisfaite : l'échographie cardiaque indique une fraction d'éjection cardiaque ≥ 50 %, aucun électrocardiogramme anormal ; saturation en oxygène du sang ≥90 % ; clairance de la créatinine ≥ 40 ml/min ; ALT et AST ≤ 3 fois la plage normale, bilirubine totale ≤ 2,0 mg / dL ;
8. Routine sanguine : Hgb≥80 g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L ;
9. Le test de grossesse pour les femmes en âge de procréer doit être négatif ; les hommes et les femmes doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période de traitement et pendant l'année suivante.
10. Lésion cible mesurable

Critère d'exclusion:

1. Patients avec rechute extramédullaire
2. Lymphome/leucémie de Burkitt
3. A déjà reçu un traitement par produit génique, un traitement anti-CD19/anti-CD3 ou tout traitement anti-CD19 ;

4. Fonction hépatique et rénale :

   • Bilirubine totale > 2 x LSN (Syndrome de Gilbert > 3 x LSN)
   • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) > 3 × LSN
   • Clairance de la créatinine sérique > 60 mL/min

5. Examen sérologique :

   • Numération absolue des neutrophiles (ANC)
   • Numération plaquettaire (PLT)
6. Hépatite B active (ADN du VHB > 1 000 copies/mL), hépatite C ou infection non contrôlée
7. GVHD ≥ 2 ou traitement anti-GVHD
8. Les cellules IM19 CAR NK ont reçu une thérapie cellulaire allogénique dans les 6 semaines précédant la perfusion, telle qu'une perfusion de lymphocytes de donneur ;
9. Le sujet a reçu le traitement le plus récent (libération, chimiothérapie ou autre) moins de 4 semaines
10. Maladie active du SNC (cellules tumorales dans le LCR, mais < 5 globules blancs/mL peuvent être inclus) ;
11. Hypertension intracrânienne ou inconscience ; arrêt respiratoire; coagulation interne vasculaire diffuse
12. Créatinine > 1,5 fois la limite supérieure normale ou ALT/AST > 3 fois la limite supérieure normale ou bilirubine > 2 fois la limite supérieure normale
13. New York Heart Association (NYHA) classé au-dessus ou au-dessus
14. Diabète incontrôlable
15. Souffrant d'autres maladies incontrôlées, les chercheurs estiment qu'il n'est pas adapté pour rejoindre
16. Toute situation qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque du sujet ou interférer avec les résultats du test