Studie av anti-CD19 iCAR NK-celler i återfallande och refraktärt B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. CD19 (+) B-cellslymfom bekräftat med patologisk immunhistokemi eller flödescytometri
2. Tidigare accepterad ≥ första linjens kemoterapi
3. Ovillkorligt accepterande av hematopoetisk stamcellstransplantation eller återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation
4. Över 18 år och under 70 år
5. Den förväntade överlevnadsperioden är mer än 3 månader.
6. ECOG≤2
7. Viktig organfunktion är uppfylld: hjärtultraljud indikerar hjärtutdrivningsfraktion ≥50 %, inget onormalt elektrokardiogram; blodsyremättnad ≥90%; kreatininclearance ≥40 ml/min; ALT och AST≤3 gånger normalområdet, totalt bilirubin ≤ 2,0 mg/dL;
8. Blodrutin: Hgb≥80 g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L;
9. Graviditetstestet för kvinnor i fertil ålder måste vara negativt; både män och kvinnor måste gå med på att använda effektiv preventivmedel under behandlingsperioden och under det följande 1 året.
10. Mätbar målskada

Exklusions kriterier:

1. Patienter med extramedullärt återfall
2. Burkitts lymfom/leukemi
3. Tidigare mottagit genproduktbehandling, anti-CD19/anti-CD3-behandling eller någon anti-CD19-behandling;

4. Lever- och njurfunktion:

   • Totalt bilirubin > 2 x ULN (Gilberts syndrom > 3 x ULN)
   • Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) > 3 × ULN
   • Serumkreatininclearance >60 ml/min

5. Serologisk undersökning:

   • Absolut antal neutrofiler (ANC)
   • Trombocytantal (PLT)
6. Aktiv hepatit B (HBV-DNA > 1000 kopior/ml), hepatit C eller okontrollerad infektion
7. GVHD ≥ 2 eller anti-GVHD behandling
8. IM19 CAR NK-celler fick allogen cellterapi inom 6 veckor före infusion, såsom donatorlymfocytinfusion;
9. Patienten fick den senaste behandlingen (frisättning, kemoterapi eller annat) mindre än 4 veckor
10. Aktiv CNS-sjukdom (tumörceller i CSF, men < 5 WBCs/ml kan inkluderas);
11. Intrakraniell hypertoni eller medvetslöshet; andningssvikt; diffus vaskulär intern koagulation
12. Kreatinin > 1,5 gånger normal övre gräns eller ALAT/AST > 3 gånger normal övre gräns eller bilirubin > 2 gånger normal övre gräns
13. New York Heart Association (NYHA) betygsatt över eller högre
14. Okontrollerbar diabetes
15. Lider av andra okontrollerade sjukdomar menar forskarna att det inte är lämpligt att gå med
16. Varje situation som utredaren tror kan öka risken för försökspersonen eller störa testresultaten