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요통 장애의 정신과적 동반이환

2019년 4월 21일 업데이트: Spine Centre of Southern Denmark

요통 장애의 정신과적 동반이환 - 위험, 치료 및 약물 역학 분석

소개: 요통에 초점을 맞춘 연구는 특정 정신과적 동반이환과 관련하여 다른 유형의 요통 진단을 비교하지 않으며 정신과적 동반이환의 존재가 치료에 영향을 미치는지 여부를 비교하지 않습니다. 요통 장애의 약리학적 치료에 대한 지식이 제한되어 있으며, 특히 정신과 동반 질환이 처방된 약물 용량에 부가적인 경우에는 더욱 그러합니다. 따라서 허리 환자의 오피오이드 및 기타 진통제 사용과 수반되는 정신과 동반 질환의 잠재적 영향 및 고려 중인 정신과 약물 복용을 조사하는 것은 관련이 있습니다.

목표: 이 박사 논문의 목표는 다음과 같습니다.

1) 요통이 없는 환자와 비교하여 요통 장애(BPD) 환자의 정신과 동반이환 유병률을 추정합니다. 2) 정신과 동반이환이 주어진 치료 유형에 영향을 미치는지 조사합니다. 3) 정신과적 동반이환의 존재가 오피오이드와 같은 진통제 및 향정신성 약물 치료에 초점을 둔 약물 치료 수준에 영향을 미치는지 조사합니다.

방법: 인구 기반 레지스트리 데이터를 사용하여 허리 통증 장애와 정신과 동반 질환 간의 연관성을 조사합니다. 모집단은 The National Danish Patient Registry를 사용하여 관련된 요통 장애가 있는 성인 환자(+18)로 정의됩니다.

다음 레지스트리도 활용됩니다: DNPR의 하위 부문, National Patient Registry - Psychiatry(NPD-Psych), The Danish National Prescription Database, The Danish National Health Service Register 및 DREAM 데이터베이스. 덴마크 시민 등록소와 출생 시 모든 덴마크 시민에게 할당된 고유한 개인 식별 번호를 사용하여 등록부 전체의 데이터를 개인 수준에서 연결할 수 있습니다.

윤리: 남부 덴마크 지역은 이 프로젝트의 데이터 컨트롤러이며 개인 데이터 처리 활동 기록(파일 번호. (18/3337).). 덴마크 법에 따라 국가 등록에 전적으로 기반한 이 프로젝트에는 추가 승인이나 동의가 필요하지 않았습니다. 데이터 처리는 민감한 개인 정보 처리에 관한 EU 및 덴마크 법률에 따라 수행되었으며 덴마크 남부 지역의 내부 규정을 준수합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

논문의 목적

이 박사 학위 논문의 목적은 인구 기반 레지스트리 데이터를 사용하여 다음을 수행하는 것입니다.

1) 2010-2014년에 진단된 요통 장애(BPD) 환자의 덴마크 전국 인구에서 정신과 동반이환의 발생을 추정합니다. 2) 정신과적 동반이환의 존재가 척추 BPD 환자에 대한 약리학적, 외과적 및 기타 유형의 치료 이용에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 3) 정신과적 동반이환이 BPD 환자의 약물치료 이용 및 용량에 영향을 미치는지 조사한다.

이 박사 학위의 임상적 기여: 이 박사 연구는 다양한 유형의 요통 장애(BPD)와 정신과적 동반이환 사이의 연관성에 대한 새로운 지식에 기여할 것입니다. BPD는 인구의 많은 부분에 영향을 미치기 때문에 이는 공중 보건 및 임상적 관점에서 매우 중요한 연구 영역입니다. 전국적인 레지스트리에 대한 액세스는 포괄적이고 인구 기반 데이터 세트를 용이하게 하여 BPD와 잠재적인 정신과적 동반이환 사이의 연관성을 조사하기 위한 이상적인 환경을 보장합니다. 또한 결과는 류머티즘과 정신과의 교차점에서 취약한 환자의 임상 인식을 높이고 복잡하고 자원이 필요한 환자 집단에 대한 예방 및 임상 관리를 개선하는 데 사용될 수 있습니다.

재료 및 방법

모집단 설정 및 연구: 이 박사 프로젝트에는 덴마크 건강 등록부의 데이터를 기반으로 한 인구 기반 전국 코호트가 포함됩니다. DNPR(Danish National Patient Registry), DNPR의 하위 부서인 National Patient Registry - Psychiatry(NPD-Psych), The Danish National Prescription Database 및 The Danish National Health Service Register를 포함한 덴마크 건강 레지스트리에는 병원에 대한 완전한 데이터가 포함되어 있습니다. 의료 계약자가 제공하는 연락처, 처방약 사용 및 서비스. 덴마크 시민 등록소와 출생 시 모든 덴마크 시민에게 할당된 고유한 개인 식별 번호를 사용하여 등록부 전체의 데이터를 개인 수준에서 연결할 수 있습니다.

연구 모집단은 2010년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 ICD에 따라 BPD 진단을 받은 덴마크의 모든 입원 및 외래 환자 서비스를 포함하는 DNPR에서 확인된 모든 성인 환자(18세 이상)로 정의됩니다. -10 질병 분류(DM*).

정신과 동반이환은 국립 환자 등록소 - 정신의학(NPD-Psych)에서 얻은 ICD-10 분류에 따라 다음 진단 중 하나의 존재로 정의되며, 1차 기간 동안 덴마크의 모든 입원환자 및 외래환자 정신과 서비스를 포함합니다. 2007년 1월 ~ 2017년 12월 31일: 증상을 포함한 기질적, 정신 장애(F00-DF09), 향정신성 물질 사용으로 인한 정신 및 행동 장애(F10-F19), 정신분열증, 정신분열형 및 망상 장애(F20-F29), 기분[정서적 ] 장애(F30-F39), 신경성, 스트레스 관련 및 신체형 장애(F40-F48), 생리학적 장애 및 신체적 요인과 관련된 행동 증후군(F50-F59), 성인 성격 및 행동 장애(F60-F69), 정신 장애 지체(F70-F79), 정신 발달 장애(F80-F89), 일반적으로 아동기와 청소년기에 발병하는 행동 및 정서 장애(F90-F98) 및 상세불명의 정신 장애(F99). 요통 장애에 대한 정신과적 동반이환으로 자격을 갖추기 위해, 우리는 정신과 진단이 요통 장애 진단 전 3년 이상 및 진단 후 3년 이내에 제공되어야 한다고 정의합니다.

연구 1) 요통질환에서 정신과적 동반이환의 발생

목표: 1) 2010-2014년 덴마크 전국 코호트에서 배경 모집단과 비교하여 BPD 환자에서 정신과 동반이환의 발생을 추정하고 2) 특정 BPD 환자와 비교하여 비특이적 BPD 환자에서 정신과 동반이환의 발생을 추정합니다.

가설: 1) 배경 인구에 비해 BPD 환자에서 정신과 동반이환의 발생률이 더 높고, 2) 비특이성 BPD 환자가 특정 BPD 환자에 비해 정신과 동반이환 발생률이 더 높다.

설계: 이 연구는 전국적인 등록 기반 일치 코호트 연구가 될 것입니다.

절차: 다음 진단을 받은 선택된 BPD 환자는 DNPR을 통해 식별됩니다: 척추병증 DM45-49, 기타 등병증 DM 50-54 및 분절 및 신체 기능 장애 DM99. 각 환자는 통계 덴마크에서 무작위로 허리 장애가 없는 환자와 연령 및 성별에 대해 1:5로 매칭됩니다. 진단 선택은 인구를 덴마크 등록부에서 비BPD 환자와 일치시킬 수 있어야 합니다.

BPD 진단 시 Charlson Comorbidity index(CCI) 계산을 위한 체세포 동반이환에 대한 정보는 DNPR에서 검색됩니다. 정신과 동반이환에 대한 데이터는 NPD-Psych를 사용하여 식별됩니다. 혼인 여부, 활력 상태 및 이민 상태에 대한 정보는 호적 등록 시스템(CPR)에서 검색됩니다. 생존하지 않았거나 BPD 진단 후 3년 이내에 이주한 환자는 후속 조치에서 손실된 것으로 간주되어 코호트에서 제외됩니다. 사회경제적 지위, 교육 수준 및 동등한 가용 소득에 대한 설명 데이터는 덴마크 통계청에서 검색됩니다. 각 변수를 구성하는 모든 데이터는 2007년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지(연구 기간 전후 3년) 검색됩니다.

통계: Fisher의 정확 테스트 및 t-테스트를 ​​사용하여 기준선 특성을 95% 신뢰 구간(CI) 및 p-값과 비교합니다. BPD 환자와 배경 모집단의 위험 분포 사이의 차이를 조사하기 위해 정신과 동반이환의 조잡한 위험을 계산하고 로지스틱 회귀 모델을 사용할 것입니다. 로지스틱 회귀 모델은 또한 배경 인구와 비교하여 비특이적 및 특정 BPD 그룹의 정신과 동반이환 분포 사이의 차이를 조사하는 데 사용됩니다. 로지스틱 회귀는 95% CI를 사용하여 보고되고 다음 혼동 요인에 대해 조정됩니다: 연령, 성별, 동등한 가용 소득, 교육 수준, CCI, 결혼 상태.

연구 2) 정신과적 동반이환이 BPD 치료 유형에 미치는 영향

목표: 1) 정신과 동반이환이 있는 환자의 BPD 치료가 정신과 동반이환이 없는 BPD 환자의 치료와 다른지 여부를 조사합니다. 2) BPD 치료가 다음 하위 그룹에서 다른지 여부를 조사하기 위해: a) 특정 BPD 및 정신과적 동반이환 없음; b) 정신과 동반이환이 있는 특정 BPD; c) 정신과 동반이환이 없는 비특이적 BPD; d) 정신과 동반이환이 있는 비특이적 BPD. 조사는 2010-2014년에 전국 덴마크 코호트에서 수행될 것입니다.

가설: 1) 정신과 동반이환은 BPD 환자의 치료 유형에 영향을 미치고 2) 정신과 동반이환은 BPD 하위 그룹의 치료 유형에 영향을 미칩니다.

설계 및 연구 모집단: 이 연구는 전국적인 등록 기반 코호트 연구가 될 것입니다. 연구 모집단은 BPD 환자로 구성되며 하위 분석에서 연구 모집단은 BPD 및 정신과 동반 질환이 있는 환자로 구성됩니다.

절차: BPD 진단(DM*)이 있는 BPD 환자는 DNPR을 통해 식별됩니다. 외과적 치료는 DNPR(NOMESCO: KNA-W)에서 검색한 허리 수술에 대한 절차 코드의 존재로 정의됩니다. BPD의 약리학적 치료는 다음 약물을 사용한 모든 치료로 정의됩니다. 13 의약품 통계 등록부를 사용하여 확인되었습니다. 물리치료사, 심리학자, 척추 지압사 또는 작업 치료사(세금 지원 건강 보험을 통해 보장됨)와 같은 다른 유형의 치료(외과적 또는 약리학적 치료가 아닌 모든 치료로 정의됨)에 대한 데이터는 덴마크 국민 건강 보험 서비스 등록부(SSR)를 통해 얻을 수 있습니다. 모든 BPD 치료 관련 정보는 BPD 진단일로부터 최대 3년까지 검색됩니다.

BPD 진단 시 Charlson Comorbidity index(CCI) 계산을 위한 신체 동반이환에 대한 정보는 DNPR에서 검색됩니다. 정신과 동반이환에 대한 데이터는 NPD-Psych를 사용하여 식별됩니다. 정신과 동반이환에 대한 정보는 각 환자가 BPD 진단 이전에 정신과 진단을 받았는지, BPD 진단 이후에 정신과 진단을 받았는지 또는 정신과 진단을 받지 않았는지 정의하는 데 사용됩니다. BPD 진단 전후에 정신과 진단이 발생하면 환자는 BPD 진단 이전에 정신과 동반 질환이 있는 것으로 정의됩니다.

혼인 여부, 활력 상태 및 이민 상태에 대한 정보는 호적 등록 시스템(CPR)에서 검색됩니다. 생존하지 않았거나 BPD 진단 후 3년 이내에 이주한 환자는 후속 조치에서 손실된 것으로 간주되어 코호트에서 제외됩니다. 사회경제적 지위, 교육 수준 및 동등한 가용 소득에 대한 설명 데이터는 덴마크 통계청에서 검색됩니다. 각 변수를 구성하는 모든 데이터는 2007년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지(연구 기간 전후 3년) 검색됩니다.

통계: 피셔의 정확 테스트 및 t-테스트를 ​​사용하여 환자의 기본 특성을 95% 신뢰 구간(CI) 및 p-값과 비교합니다. 각 치료 유형에 대해 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 정신과적 동반이환이 있는 환자와 없는 환자 간의 결과 분포 차이를 조사할 것입니다. 로지스틱 회귀는 연령, 성별, CCI, 교육 수준, 동등한 가용 소득, BPD 유형(IBD, DBD 또는 UBP) 및 결혼 상태.

연구 3) BPD의 약물치료에서 정신과 동반이환의 효과.

목표: 1) 2010-2014년 전국적인 덴마크 코호트 연구에서 정신과적 동반이환 유무에 따른 BPD 환자의 약물 치료 용량을 비교합니다. 2) BPD와 정신과 동반질환이 있는 환자에서 BPD에 대한 약물 치료의 고용량과 저용량을 비교합니다.

가설: 1) BPD와 정신과적 동반이환이 있는 환자는 정신과적 동반이환이 없는 BPD 환자에 비해 BPD에 대해 더 높은 용량의 진통제를 처방받는다. 2) 진통제 투여량의 높음(50번째 백분위수 이상으로 정의됨) 대 낮음(50번째 백분위수 미만으로 정의됨)의 정신과 동반이환이 있는 BPD 환자는 또한 더 높은 복용량의 정신과 약물을 처방받습니다.

설계 및 연구 모집단: 이 연구는 전국적인 등록 기반 코호트 연구가 될 것입니다. 연구 모집단은 BPD에 대한 약물 치료를 받은 BPD 환자로 구성됩니다. 2차 분석에서 연구 모집단은 BPD에 대한 약물 치료를 받은 BPD 및 정신과 동반 질환이 있는 환자로 구성됩니다.

절차: BPD 진단(DM*)이 있는 BPD 환자는 DNPR을 통해 식별됩니다. BPD의 약리학적 치료는 NSAID(ATC: N01A*), 아세토미노펜(ATC: N02BE01), 오피오이드(N02A*)를 사용한 모든 치료로 정의됩니다. 정신과 동반이환에 대한 약리학적 치료는 다음 약물을 사용한 모든 치료로 정의됩니다. ) BPD와 정신 장애 모두의 치료에 사용할 수 있는 약리학적 치료는 항간질제(ATC: N03A) 및 삼환계 항우울제(ATC: N06AA)와 같은 약물을 사용한 모든 치료로 정의됩니다. 약물 치료에 대한 모든 데이터는 의약품 통계 등록부를 사용하여 식별됩니다. BPD 진단 시점부터 이후 3년 동안 신체 질환 및 정신과적 동반이환에 대한 약리학적 치료는 연간 일일 정의 복용량(DDD)으로 계산됩니다.

BPD 진단 시 Charlson Comorbidity index(CCI) 계산을 위한 체세포 동반이환에 대한 정보는 DNPR에서 검색됩니다. 정신과 동반이환에 대한 데이터는 NPD-Psych를 사용하여 식별됩니다. 혼인 여부, 활력 상태 및 이민 상태에 대한 정보는 호적 등록 시스템(CPR)에서 검색됩니다. 생존하지 않았거나 BPD 진단 후 3년 이내에 이주한 환자는 후속 조치에서 손실된 것으로 간주되어 코호트에서 제외됩니다. 사회경제적 지위, 교육 수준 및 동등한 가용 소득에 대한 설명 데이터는 덴마크 통계청에서 검색됩니다. 각 변수를 구성하는 모든 데이터는 2007년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지(연구 기간 전후 3년) 검색됩니다.

통계: 피셔의 정확 테스트 및 t-테스트를 ​​사용하여 환자의 기본 특성을 95% 신뢰 구간(CI) 및 p-값과 비교합니다. 시간 의존적 Cox 회귀는 정신과적 동반이환이 있는 환자와 없는 환자를 비교하여 시간 경과에 따른 약리학적 치료의 용량을 조사하기 위해 특이 및 비특이적 BPD 환자에 대해 별도로 수행될 것입니다. 분석은 95% CI로 수행되며 연령, 성별, CCI, 교육 수준, 동등한 가용 소득, 결혼 상태 및 정신 약물 치료의 존재와 같은 교란 요인에 대해 조정됩니다.

시간 경과에 따른 정신약리학적 치료 용량을 조사하기 위해 BPD의 저용량과 고용량의 약리학적 치료를 비교하고 정신과적 동반이환 환자를 비교하기 위해 시간 종속 Cox 회귀를 수행하여 95% CI를 보고하고 다음 교란변수를 조정합니다: 연령, 성별, CCI, 수준 교육, 동등한 가용 소득 및 결혼 상태.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

허리 통증 DM*(ICD-10) 진단을 받은 덴마크 국가 환자 등록부(DNPR)에서 검색된 모든 성인 환자(+18)가 이 연구에 적합합니다. DNPR은 국가 2차 부문에서 의무적으로 보고하는 등록부입니다. 덴마크 수준.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 관련 허리 통증 장애(DM*)의 ICD-10 진단
  • 2010-2014년 기간 동안 덴마크 국가 환자 등록부에 등록되었습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
코호트 1은 성별 및 연령에 대해 노출된 그룹과 1:5로 매칭된 대조군입니다. 이 그룹 i는 덴마크 통계청을 통해 무작위로 할당되었으며 2008-2013년 기간 동안 요통 진단을 받지 않았습니다. 그러나 그들은 덴마크 병원 부문과 접촉한 환자에 대한 정보만 포함하는 덴마크 환자 등록부에 다른 질병이 등록되어 있습니다. 연구 1에 사용됩니다.
특정 허리 통증(노출되지 않음)
코호트 2는 덴마크에서 2008-2013년 기간 동안 다음 진단 중 하나로 등록된 환자로 구성됩니다: 척추 추간판 탈출증 DM51.1 및 척추 협착증 DM48.0(ICD-10 분류).
불특정 허리 통증(노출)
코호트 3은 덴마크에서 2008-2013년 기간에 다음 진단 중 하나로 등록된 환자로 구성됩니다: 기타 추간판 질환 DM51*-51.1, 등통 DM54, 기타 근육 장애 DM62, 달리 분류되지 않은 시술 후 근골격 장애 DM96 및 분절 및 신체 기능 장애 DM99(ICD-10 분류)
총 인구(DM*)
코호트 4는 2008-2013년 덴마크에서 모든 BPD 진단을 포함하는 전체 인구입니다. 이 코호트는 연구 2 및 3의 기초로 사용될 것이지만, 특정 허리 통증(노출되지 않음) 및 비특이적 허리 통증(노출됨) 그룹의 정의가 하위 분석에서 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덴마크 전국 등록부(연구 1)에서 검색된 정신과적 동반이환 발생(%)
기간: 5년 동안 계산

1차 결과는 요통 진단이 없는 일치된 모집단의 유병률과 비교한 요통 환자의 정신과적 동반이환의 발생입니다. 일치하는 코호트는 무작위로 선택되어 성별과 연령에 따라 일치됩니다.

정신과 동반이환은 National Patient Registry - Psychiatry(NPD-Psych)에서 획득한 ICD-10 분류에 따라 다음 진단 중 하나의 존재로 정의되며, 1월 1일 기간 동안 덴마크의 모든 입원환자 및 외래환자 정신과 서비스를 포함합니다. 2007년 ~ 2017년 12월 31일: F00-99*.

5년 동안 계산
정신과 동반이환 환자와 정신과 동반이환이 없는 환자 간의 요통 치료 확률 차이(연구 2)
기간: 5년 동안 계산
1차 결과는 요통과 정신과적 동반이환이 있는 환자와 정신과적 동반이환이 없는 허리 환자에서 외과적, 약리학적 및 보조 치료 사용(지압사, 물리치료사, 심리학자 방문 횟수로 정의) 사이의 확률 차이입니다. 다음 전국 덴마크 등록부에서 검색할 수 있습니다. 덴마크 국립 환자 등록부(DNPR), DNPR의 하위 부문인 덴마크 건강 등록부, 국립 환자 등록부 - 정신의학(NPD-Psych), 덴마크 국립 처방 데이터베이스 및 덴마크 National Health Service Register에는 병원 연락처, 처방약 사용 및 의료 계약자가 제공하는 서비스에 대한 완전한 데이터가 포함되어 있습니다. 덴마크 시민 등록소와 출생 시 모든 덴마크 시민에게 할당된 고유한 개인 식별 번호를 사용하여 등록부 전체의 데이터를 개인 수준에서 연결할 수 있습니다.
5년 동안 계산
덴마크 전국 등록 기관에서 검색한 정신과 동반 질환 유무에 관계없이 요통이 있는 환자의 DDD(일일 정의 용량)에서 약리학적 치료의 차이(연구 3).
기간: 5년 동안 계산
1차 결과는 요통 환자에게 처방된 진통제의 높음(50번째 백분위수 초과 및 낮음(50번째 백분위수 미만))으로 정의되는 일일 정의 복용량(DDD)의 약리학적 치료입니다. DDD에 대한 정보는 덴마크 처방전 데이터베이스에서 검색됩니다. BPD의 약리학적 치료는 NSAID(ATC: N01A*), 아세토미노펜(ATC: N02BE01), 오피오이드(N02A*)를 사용한 모든 치료로 정의됩니다.
5년 동안 계산

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덴마크 전국 등록부(연구 1)에서 검색된 정신과적 동반이환 발생(%)
기간: 5년 동안 계산된 유병률
2차 결과는 비특이성 요통이 있는 환자와 비교하여 특정 요통이 있는 환자에서 정신과 동반이환의 발생입니다. 두 그룹 모두 성별과 연령에 대해 1:5로 일치된 배경 모집단과 비교됩니다. 정신과 동반이환은 National Patient Registry - Psychiatry(NPD-Psych)에서 획득한 ICD-10 분류에 따라 다음 진단 중 하나의 존재로 정의되며, 1월 1일 기간 동안 덴마크의 모든 입원환자 및 외래환자 정신과 서비스를 포함합니다. 2007년 ~ 2017년 12월 31일: DF00-99*.
5년 동안 계산된 유병률
정신과적 동반이환이 있는 특정 요통과 비특이 요통 환자 간의 요통 치료 확률 차이(연구 2)
기간: 5년 동안 계산
2차 결과는 1) 특정 BPD 환자, 2) 특정 BPD 환자, 정신과 동반이환, 3) 비특이적 BPD 환자, 4) 비특이적 BPD와 정신과 동반이환이 있는 환자. 정보는 덴마크 국립 환자 등록부(DNPR), 국립 환자 등록부 - 정신의학(NPD-Psych), 덴마크 국립 처방 데이터베이스 및 덴마크 국립 건강 서비스 등록부에서 검색됩니다. 의료 계약자가 제공하는 약물 사용 및 서비스. 덴마크 시민 등록부와 시민 등록 번호는 등록부 사이를 연결합니다.
5년 동안 계산
덴마크 전국 등록부에서 가져온 정신과 약물 치료에서 DDD(일일 정의 용량)로 계산된 진통제의 고용량과 저용량에 따른 허리 통증과 정신과 동반이환 환자 간의 차이(연구 3)
기간: 5년 동안 계산

2차 결과는 DDD에서 계산된 진통제의 높은 용량(50번째 백분위수 이상으로 정의됨) 대 낮은(50번째 백분위수 미만으로 정의됨) 용량으로 정신과 동반이환이 있는 허리 통증 환자의 정신과 약물 용량의 차이입니다.

DDD에 대한 정보는 덴마크 처방전 데이터베이스에서 검색됩니다. BPD의 약리학적 치료는 NSAID(ATC: N01A*), 아세토미노펜(ATC: N02BE01), 오피오이드(N02A*)를 사용한 모든 치료로 정의됩니다.

BPD 환자의 정신과 약물 치료는 NSAID(ATC: N01A*), 아세토미노펜(ATC: N02BE01), 오피오이드(N02A*)13를 사용한 치료로 정의됩니다. 정신과 동반이환에 대한 약리학적 치료는 다음 약물을 사용한 모든 치료로 정의됩니다. ).

5년 동안 계산

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pernille S Ljungdalh, MscPH, Spine Centre of Southern Denmark and Institute for Regional Health Research, University of Southern Denmark
  • 연구 의자: Berit Sciottz-Christensen, PhD, Professor, Spine Centre of Southern Denmark and Institute for Regional Health Research, University of Southern Denmark
  • 연구 책임자: Elsebeth Stenager, Professor, Odense University Hospital
  • 연구 책임자: Maria Iachina, PhD, Odense University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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