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Comorbidade psiquiátrica em distúrbios de dor nas costas

21 de abril de 2019 atualizado por: Spine Centre of Southern Denmark

Comorbidade Psiquiátrica em Distúrbios de Lombalgia - Risco, Tratamento e Análise Farmacoepidemiológica

Introdução: Estudos com foco em dor nas costas não comparam diferentes tipos de diagnóstico de dor nas costas em relação a uma comorbidade psiquiátrica específica, nem se a presença de comorbidade psiquiátrica interfere no tratamento. Há conhecimento limitado sobre o tratamento farmacológico de distúrbios de dor nas costas e, especialmente, se a presença de comorbidade psiquiátrica for um complemento à dosagem da medicação prescrita. Portanto, é relevante investigar o uso de opioides e outros medicamentos para dor em pacientes com dor nas costas e o efeito potencial da comorbidade psiquiátrica concomitante, bem como o uso de medicamentos psiquiátricos em consideração.

Objetivo: O objetivo desta tese de doutorado é:

1) estimar a prevalência de comorbidade psiquiátrica em pacientes com distúrbios de dor nas costas (DBP) em comparação com pacientes sem dor nas costas. 2) Investigar se a comorbidade psiquiátrica interfere no tipo de tratamento realizado. 3) Analisar se a presença de comorbidade psiquiátrica afeta os níveis de tratamento farmacológico administrado com foco tanto na medicação para dor, como opioides, quanto no tratamento com medicamentos psicotrópicos.

Métodos: A associação entre distúrbios de dor nas costas e comorbidade psiquiátrica será investigada usando dados de registro de base populacional. A população será definida como pacientes adultos (+18) com um distúrbio de dor nas costas relevante usando o Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês.

Os seguintes registros também serão utilizados: Uma subdivisão do DNPR, o Registro Nacional de Pacientes - Psiquiatria (NPD-Psych), o banco de dados nacional de prescrições dinamarquês, o registro do serviço nacional de saúde dinamarquês e o banco de dados DREAM. Ao usar o Registro Civil dinamarquês e o número de identificação pessoal exclusivo atribuído a todos os cidadãos dinamarqueses no nascimento, os dados dos registros podem ser vinculados em um nível individual.

Ética: A Região do Sul da Dinamarca é o controlador de dados para este projeto, e está incluído em seus registros de atividades de processamento de dados pessoais (arquivo no. (18/3337).). Aprovações ou consentimentos adicionais não foram necessários para este projeto com base exclusivamente em registros nacionais de acordo com a lei dinamarquesa. O processamento de dados foi realizado de acordo com a legislação da UE e dinamarquesa sobre processamento de informações pessoais sensíveis e, em conformidade com os regulamentos internos da Região do Sul da Dinamarca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

objetivo da tese

O objetivo desta tese de doutorado é usar dados de registro de base populacional para:

1) Estimar a ocorrência de comorbidade psiquiátrica em uma população nacional dinamarquesa de pacientes com distúrbios de dor nas costas (DBP) diagnosticados em 2010-2014; 2) Investigar se a presença de comorbidade psiquiátrica afeta a utilização de tratamentos farmacológicos, cirúrgicos e outros tipos de tratamento para pacientes com DBP nas costas; 3) Investigar se a presença de comorbidade psiquiátrica afeta a utilização e as dosagens do tratamento farmacológico para pacientes com TPB.

Contribuições clínicas deste doutorado: Este estudo de doutorado contribuirá com novos conhecimentos sobre a associação entre diferentes tipos de distúrbios de dor nas costas (DBP) e comorbidade psiquiátrica. Como o TPB afeta grande parte da população, essa é uma área de pesquisa muito importante do ponto de vista clínico e de saúde pública. O acesso a registros nacionais facilita um conjunto de dados abrangente e baseado na população, garantindo as circunstâncias ideais para investigar a associação entre BPD e potencial comorbidade psiquiátrica. Além disso, os resultados podem ser usados ​​para aumentar a conscientização clínica de pacientes vulneráveis ​​na interseção entre reumatologia e psiquiatria e, posteriormente, melhorar a prevenção e o manejo clínico de uma população de pacientes complexa e que demanda recursos.

Materiais e métodos

Definição e população do estudo: Este projeto de doutorado inclui uma coorte nacional de base populacional com base em dados de registros de saúde dinamarqueses. Os registros de saúde dinamarqueses, incluindo o Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês (DNPR), uma subdivisão do DNPR, o Registro Nacional de Pacientes - Psiquiatria (NPD-Psych), o Banco de Dados de Prescrições Nacional Dinamarquês e o Registro do Serviço Nacional de Saúde Dinamarquês, contêm dados completos sobre contatos, uso de medicamentos prescritos e serviços prestados por prestadores de serviços de saúde. Ao usar o Registro Civil dinamarquês e o número de identificação pessoal exclusivo atribuído a todos os cidadãos dinamarqueses no nascimento, os dados dos registros podem ser vinculados em um nível individual.

A população do estudo será definida como todos os pacientes adultos (18+) identificados no DNPR, abrangendo todos os serviços de internação e ambulatório na Dinamarca, no período de 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2014 com diagnóstico de DBP de acordo com o CID -10 Classificação da Doença (DM*).

A comorbidade psiquiátrica será definida como a presença de qualquer um dos seguintes diagnósticos, de acordo com a classificação CID-10, obtida do Registro Nacional de Pacientes - Psiquiatria (NPD-Psych), abrangendo todos os serviços psiquiátricos hospitalares e ambulatoriais na Dinamarca no período 1º Janeiro de 2007 a 31 de Dezembro de 2017: Orgânicos, incluindo transtornos mentais sintomáticos (F00-DF09), Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de substâncias psicoativas (F10-F19), Esquizofrenia, transtornos esquizotípicos e delirantes (F20-F29), Humor [afetivo ] (F30-F39), Transtornos neuróticos, relacionados ao estresse e somatoformes (F40-F48), Síndromes comportamentais associadas a distúrbios fisiológicos e fatores físicos (F50-F59), Transtornos da personalidade e do comportamento adulto (F60-F69), Transtornos mentais retardo mental (F70-F79), Transtornos do desenvolvimento psicológico (F80-F89), Transtornos comportamentais e emocionais com início ocorrendo geralmente na infância e adolescência (F90-F98) e, Transtorno mental não especificado (F99). Para se qualificar como uma comorbidade psiquiátrica para dor nas costas, definimos que o diagnóstico psiquiátrico deve ser dado não antes de três anos antes do diagnóstico da dor nas costas e não mais de três anos depois.

Estudo 1) Ocorrência de comorbidade psiquiátrica em distúrbios de dor nas costas

Objetivo: 1) Estimar a ocorrência de comorbidade psiquiátrica em pacientes com TPB em comparação com a população de base e 2) ocorrência de comorbidade psiquiátrica em pacientes com TPB inespecífico em comparação com pacientes com TPB específico em uma coorte nacional dinamarquesa de 2010-2014.

Hipótese: 1) Há uma maior ocorrência de comorbidade psiquiátrica em pacientes com TPB em comparação com a população de base e 2) pacientes com TPB inespecífico têm maior ocorrência de comorbidade psiquiátrica em comparação com pacientes com TPB específico.

Desenho: O estudo será um estudo de coorte pareado baseado em registro nacional.

Procedimento: Serão identificados através do DNPR pacientes com DBP selecionados com os seguintes diagnósticos: Espondilopatias DM45-49, Outras dorsopatias DM 50-54 e Disfunção segmentar e somática DM99. Cada paciente será pareado 1:5 em idade e sexo com pacientes sem problemas nas costas de forma aleatória no Statistics Denmark. A seleção do diagnóstico deve ser capaz de combinar a população com pacientes sem DBP nos registros dinamarqueses.

Informações sobre comorbidade somática para cálculo do índice de comorbidade de Charlson (CCI) no momento do diagnóstico de DBP serão recuperadas do DNPR. Dados sobre comorbidade psiquiátrica serão identificados usando NPD-Psych. As informações sobre estado civil, estado civil e situação imigratória serão obtidas no Sistema de Registro Civil (CPR). Os pacientes que não estão vivos ou que emigraram dentro de três anos após o diagnóstico de DBP são considerados perdidos no seguimento e excluídos da coorte. Dados descritivos sobre o status socioeconômico, nível de educação e renda disponível equivalente serão recuperados da Statistics Denmark. Todos os dados que compõem cada variável serão recuperados de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2017 (três anos antes e depois do período de estudo).

Estatísticas: usaremos o teste exato de Fisher e o teste t para comparar as características basais com intervalos de confiança (IC) de 95% e valores de p. Os riscos brutos de comorbidade psiquiátrica serão calculados e o modelo de regressão logística será usado para investigar as diferenças entre a distribuição de risco em pacientes com TPB e a população de base. Um modelo de regressão logística também será usado para investigar diferenças entre a distribuição de comorbidade psiquiátrica no grupo de TPB inespecífico e específico em comparação com a população de base. As regressões logísticas serão relatadas usando IC 95% e ajustadas para os seguintes fatores de confusão: idade, sexo, renda disponível equivalente, escolaridade, ICC, estado civil.

Estudo 2) O efeito da comorbidade psiquiátrica no tipo de tratamento para TPB

Objetivo: 1) Investigar se o tratamento do TPB em pacientes com comorbidade psiquiátrica difere do tratamento de pacientes com TPB sem comorbidade psiquiátrica; 2) Investigar se o tratamento do TPB difere nos seguintes subgrupos: a) TPB específico e sem comorbidade psiquiátrica; b) DBP específico com comorbidade psiquiátrica; c) DBP inespecífico sem comorbidade psiquiátrica; d) DBP inespecífico com comorbidade psiquiátrica. A investigação será realizada em uma coorte dinamarquesa nacional em 2010-2014.

Hipótese: 1) A comorbidade psiquiátrica afeta o tipo de tratamento em pacientes com TPB e 2) a comorbidade psiquiátrica afeta o tipo de tratamento em subgrupos de TPB.

Desenho e população do estudo: O estudo será um estudo de coorte nacional baseado em registros. A população do estudo consiste em pacientes com TPB e na subanálise a população do estudo consiste em pacientes com TPB e comorbidade psiquiátrica.

Procedimento: Os pacientes com DBP com qualquer diagnóstico de DBP (DM*) serão identificados através do DNPR. O tratamento cirúrgico será definido como a presença de qualquer código de procedimento para cirurgia nas costas recuperado do DNPR (NOMESCO: KNA-W). O tratamento farmacológico da DBP será definido como qualquer tratamento com os seguintes medicamentos: AINE (ATC: N01A*), acetominofeno (ATC: N02BE01), opioides (N02A*), antiepilépticos (ATC: N03A) e antidepressivos tricíclicos (ATC: N06AA) 13 identificados através do Registo de Estatísticas de Medicamentos. Os dados sobre outros tipos de tratamento (definidos como qualquer tratamento não cirúrgico ou farmacológico), como fisioterapeuta, psicólogo, quiroprático ou terapeuta ocupacional (coberto por seguro de saúde financiado por impostos), serão obtidos por meio do Registro do Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Dinamarca (SSR). Todas as informações relacionadas ao tratamento de DBP serão recuperadas até três anos após a data do diagnóstico de DBP.

Informações sobre comorbidade somática para cálculo do índice de comorbidade de Charlson (CCI) no momento do diagnóstico de DBP serão recuperadas do DNPR. Dados sobre comorbidade psiquiátrica serão identificados usando NPD-Psych. Informações sobre comorbidade psiquiátrica serão usadas para definir se cada paciente teve um diagnóstico psiquiátrico antes do diagnóstico de TPB, após o diagnóstico de TPB ou nenhum diagnóstico psiquiátrico. Se ocorrer um diagnóstico psiquiátrico antes e depois do diagnóstico de TPB, o paciente será definido como tendo uma comorbidade psiquiátrica anterior ao diagnóstico de TPB.

As informações sobre estado civil, estado civil e situação imigratória serão obtidas no Sistema de Registro Civil (CPR). Os pacientes que não estão vivos ou que emigraram dentro de três anos após o diagnóstico de DBP são considerados perdidos no seguimento e excluídos da coorte. Dados descritivos sobre o status socioeconômico, nível de educação e renda disponível equivalente serão recuperados da Statistics Denmark. Todos os dados que compõem cada variável serão recuperados de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2017 (três anos antes e depois do período de estudo).

Estatísticas: Usaremos o teste exato de Fisher e o teste t para comparar as características basais dos pacientes com intervalos de confiança (IC) de 95% e valores-p. Para cada tipo de tratamento, usaremos o modelo de regressão logística para investigar diferenças na distribuição de resultados entre pacientes com e sem comorbidade psiquiátrica. As regressões logísticas serão realizadas com IC de 95% ajustado para os seguintes fatores de confusão: idade, sexo, CCI, nível de escolaridade, renda disponível equivalente, tipo de BPD (IBD, DBD ou UBP) e estado civil.

Estudo 3) Efeito da comorbidade psiquiátrica no tratamento farmacológico do TPB.

Objetivo: 1) Comparar as dosagens do tratamento farmacológico em pacientes com TPB com e sem a presença de comorbidade psiquiátrica em um estudo de coorte dinamarquês nacional em 2010-2014. 2) Comparar altas e baixas dosagens de tratamento farmacológico para DBP em pacientes com TPB e comorbidade psiquiátrica.

Hipótese: 1) Pacientes com DBP e comorbidade psiquiátrica recebem uma dosagem mais alta de medicação para dor para DBP em comparação com pacientes com DBP sem comorbidade psiquiátrica. 2) Pacientes com TPB com comorbidade psiquiátrica com dosagem alta (definida como acima do percentil 50) versus baixa (definida como abaixo do percentil 50) de medicação para dor também recebem dosagens mais altas de medicação psiquiátrica.

Desenho e população do estudo: O estudo será um estudo de coorte nacional baseado em registros. A população do estudo consiste em pacientes com DBP que receberam tratamento farmacológico para DBP. Na análise secundária, a população do estudo consiste em pacientes com TPB e comorbidade psiquiátrica, que receberam tratamento farmacológico para TPB.

Procedimento: Os pacientes com DBP com qualquer diagnóstico de DBP (DM*) serão identificados através do DNPR. O tratamento farmacológico da DBP será definido como qualquer tratamento com os seguintes medicamentos: AINE (ATC: N01A*), Acetominofeno (ATC: N02BE01), Opioides (N02A*). O tratamento farmacológico para comorbidade psiquiátrica será definido como qualquer tratamento com os seguintes medicamentos: Antipsicóticos (ATC:N05A), Antidepressivos (ATC: N06A), Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (ATC: N06AB) e ansiolíticos (ATC: N5B* ) O tratamento farmacológico que pode ser usado no tratamento tanto do TPB quanto dos transtornos psiquiátricos será definido como qualquer tratamento com os seguintes medicamentos: Antiepilépticos (ATC: N03A) e Antidepressivos tricíclicos (ATC: N06AA). Todos os dados sobre tratamento farmacológico serão identificados por meio do Cadastro de Estatísticas de Medicamentos. A partir do momento do diagnóstico de DBP e nos três anos seguintes, o tratamento farmacológico para doença somática e comorbidade psiquiátrica em Dosagem Diária Definida (DDD) por ano será calculado.

Informações sobre comorbidade somática para cálculo do índice de comorbidade de Charlson (CCI) no momento do diagnóstico de DBP serão recuperadas do DNPR. Dados sobre comorbidade psiquiátrica serão identificados usando NPD-Psych. As informações sobre estado civil, estado civil e situação imigratória serão obtidas no Sistema de Registro Civil (CPR). Os pacientes que não estão vivos ou que emigraram dentro de três anos após o diagnóstico de DBP são considerados perdidos no seguimento e excluídos da coorte. Dados descritivos sobre o status socioeconômico, nível de educação e renda disponível equivalente serão recuperados da Statistics Denmark. Todos os dados que compõem cada variável serão recuperados de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2017 (três anos antes e depois do período de estudo).

Estatísticas: Usaremos o teste exato de Fisher e o teste t para comparar as características basais dos pacientes com intervalos de confiança (IC) de 95% e valores-p. A regressão de Cox dependente do tempo será realizada separadamente para pacientes com DBP específica e inespecífica para examinar a dosagem do tratamento farmacológico ao longo do tempo, comparando pacientes com e sem comorbidade psiquiátrica. A análise será realizada com IC 95% e ajustada para os seguintes fatores de confusão: idade, sexo, ICC, escolaridade, renda disponível equivalente, estado civil e presença de tratamento psicofarmacológico.

Para examinar a dosagem do tratamento psicofarmacológico ao longo do tempo, comparando pacientes com comorbidade psiquiátrica e dose baixa versus alta de tratamento farmacológico de BPD, a regressão de Cox dependente do tempo será realizada relatando IC de 95% e ajustando para os seguintes fatores de confusão: idade, sexo, CCI, nível de escolaridade, renda disponível equivalente e estado civil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos (+18) recuperados do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês (DNPR) com diagnóstico de dor nas costas DM* (CID-10) são elegíveis para este estudo. O DNPR é um registro com notificação obrigatória do setor secundário em um nacional nível na Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18+
  • Diagnóstico da CID-10 de um distúrbio de dor nas costas relevante (DM*)
  • Registrado no Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês no período de 2010-2014.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
A coorte 1 é um grupo de controle pareado 1:5 ao grupo exposto em sexo e idade. Este grupo foi designado aleatoriamente por meio do Statistics Denmark e não tem diagnóstico de dor nas costas no período de 2008-2013. No entanto, eles têm outras doenças registradas no Registro de Pacientes Dinamarquês, que contém apenas informações sobre pacientes que tiveram contato com o setor hospitalar na Dinamarca. Usado para o estudo 1.
Dor nas costas específica (não exposta)
A Coorte 2 consiste em pacientes registrados com um dos seguintes diagnósticos no período de 2008-2013 na Dinamarca: Hérnia de Disco Espinhal DM51.1 e Estenose Espinhal DM48.0 (classificação CID-10).
Dor nas costas inespecífica (exposta)
A Coorte 3 consiste em pacientes registrados com um dos seguintes diagnósticos no período de 2008-2013 na Dinamarca: Outros distúrbios do disco intervertebral DM51*-51.1, Dorsalgia DM54, Outros distúrbios musculares DM62, Distúrbios musculoesqueléticos pós-procedimento não classificados em outra parte DM96 e Disfunção segmentar e somática DM99 (classificação CID-10)
População total (DM*)
A coorte 4 é a população total, incluindo todos os diagnósticos de DBP no período de 2008-2013 na Dinamarca. Esta coorte será utilizada como base para os estudos 2 e 3, embora as definições dos grupos dor lombar específica (não exposta) e dor lombar inespecífica (exposta) sejam utilizadas na subanálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de comorbidade psiquiátrica (%) recuperada de registros nacionais dinamarqueses (Estudo 1)
Prazo: Calculado durante um período de cinco anos

O desfecho primário é a ocorrência de comorbidade psiquiátrica em pacientes com dor nas costas em comparação com a prevalência em uma população pareada 1:5 sem diagnóstico de dor nas costas. A coorte correspondente é selecionada aleatoriamente e pareada por sexo e idade.

A comorbidade psiquiátrica será definida como a presença de qualquer um dos seguintes diagnósticos, de acordo com a classificação CID-10 obtida do Registro Nacional de Pacientes - Psiquiatria (NPD-Psych), abrangendo todos os serviços psiquiátricos hospitalares e ambulatoriais na Dinamarca no período de 1º de janeiro 2007 a 31 de dezembro de 2017: F00-99*.

Calculado durante um período de cinco anos
Diferença nas chances de tratamento de dor nas costas entre pacientes com comorbidade psiquiátrica e pacientes sem comorbidade psiquiátrica (Estudo 2)
Prazo: Calculado durante um período de cinco anos
O resultado primário é a diferença de chances entre tratamento cirúrgico, farmacológico e uso de tratamento suplementar (definido como número de visitas em; quiroprático, fisioterapeuta, psicólogo) em pacientes com dor nas costas e comorbidade psiquiátrica e pacientes nas costas sem comorbidade psiquiátrica. ser recuperados dos seguintes registros nacionais dinamarqueses: Os registros de saúde dinamarqueses, incluindo o Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês (DNPR), uma subdivisão do DNPR, o Registro Nacional de Pacientes - Psiquiatria (NPD-Psych), o Banco de Dados de Prescrição Nacional Dinamarquês e o National Health Service Register, contém dados completos sobre contatos hospitalares, uso de medicamentos prescritos e serviços prestados por prestadores de serviços de saúde. Ao usar o Registro Civil dinamarquês e o número de identificação pessoal exclusivo atribuído a todos os cidadãos dinamarqueses no nascimento, os dados dos registros podem ser vinculados em um nível individual.
Calculado durante um período de cinco anos
Diferença no tratamento farmacológico em DDD's (Doses definidas diariamente) de pacientes com dor nas costas com e sem comorbidade psiquiátrica, recuperadas dos registros nacionais dinamarqueses (Estudo 3).
Prazo: Calculado durante um período de cinco anos
O desfecho primário é o tratamento farmacológico em Doses Diárias Definidas (DDD) definidas como alta (acima do percentil 50 e baixa (abaixo do percentil 50) de medicação para dor prescrita a pacientes com dor nas costas. As informações sobre DDDs serão recuperadas do banco de dados de prescrições dinamarquesas. O tratamento farmacológico da DBP será definido como qualquer tratamento com os seguintes medicamentos: AINE (ATC: N01A*), Acetominofeno (ATC: N02BE01), Opioides (N02A*).
Calculado durante um período de cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de comorbidade psiquiátrica (%) recuperada de registros nacionais dinamarqueses (Estudo 1)
Prazo: Prevalência calculada ao longo de cinco anos
O desfecho secundário é a ocorrência de comorbidade psiquiátrica em pacientes com dor lombar específica em comparação com pacientes com dor lombar inespecífica. Ambos os grupos serão comparados com a população de base pareada 1:5 em sexo e idade. A comorbidade psiquiátrica será definida como a presença de qualquer um dos seguintes diagnósticos, de acordo com a classificação CID-10 obtida do Registro Nacional de Pacientes - Psiquiatria (NPD-Psych), abrangendo todos os serviços psiquiátricos hospitalares e ambulatoriais na Dinamarca no período de 1º de janeiro 2007 a 31 de dezembro de 2017: DF00-99*.
Prevalência calculada ao longo de cinco anos
Diferença na probabilidade de tratamento de dor nas costas entre pacientes com dor nas costas específica e inespecífica com presença de comorbidade psiquiátrica (Estudo 2)
Prazo: Calculado durante um período de cinco anos
O resultado secundário é a diferença entre o tratamento cirúrgico e farmacológico e o uso de tratamento suplementar (definido como número de visitas em; quiroprático, fisioterapeuta, psicólogo) nos 4 grupos a seguir: 1) pacientes com DBP específica, 2) pacientes com DBP específica e comorbidade psiquiátrica, 3) pacientes com DBP inespecífica, 4) pacientes com DBP inespecífica e comorbidade psiquiátrica. As informações serão obtidas do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês (DNPR), do Registro Nacional de Pacientes - Psiquiatria (NPD-Psych), do Banco de Dados de Prescrições Nacional Dinamarquês e do Registro do Serviço Nacional de Saúde Dinamarquês, que contém dados completos sobre contatos hospitalares, prescrições uso de drogas e serviços prestados por prestadores de serviços de saúde. O Registro Civil Dinamarquês e o número do Registro Civil serão vinculados entre os registros.
Calculado durante um período de cinco anos
Diferença entre pacientes com dor nas costas e comorbidade psiquiátrica com dosagem alta versus baixa de medicação para dor calculada em DDDs (dosagem diária definida) em tratamento com medicação psiquiátrica recuperada de registros nacionais dinamarqueses (Estudo 3)
Prazo: Calculado durante um período de cinco anos

O desfecho secundário é a diferença nas dosagens de medicação psiquiátrica em pacientes com dor nas costas com comorbidade psiquiátrica com alta (definida como acima do percentil 50) vs. baixa (definida como abaixo do percentil 50) dosagem de medicação para dor calculada em DDD.

As informações sobre DDDs serão recuperadas do banco de dados de prescrições dinamarquesas. O tratamento farmacológico da DBP será definido como qualquer tratamento com os seguintes medicamentos: AINE (ATC: N01A*), Acetominofeno (ATC: N02BE01), Opioides (N02A*).

O tratamento com medicação psiquiátrica em pacientes com TPB será definido como qualquer tratamento com os seguintes medicamentos: AINE (ATC: N01A*), Acetominofeno (ATC: N02BE01), Opioides (N02A*)13. O tratamento farmacológico para comorbidade psiquiátrica será definido como qualquer tratamento com os seguintes medicamentos: Antipsicóticos (ATC:N05A), Antidepressivos (ATC: N06A), Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (ATC: N06AB) e ansiolíticos (ATC: N5B* ).

Calculado durante um período de cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pernille S Ljungdalh, MscPH, Spine Centre of Southern Denmark and Institute for Regional Health Research, University of Southern Denmark
  • Cadeira de estudo: Berit Sciottz-Christensen, PhD, Professor, Spine Centre of Southern Denmark and Institute for Regional Health Research, University of Southern Denmark
  • Diretor de estudo: Elsebeth Stenager, Professor, Odense University hospital
  • Diretor de estudo: Maria Iachina, PhD, Odense University hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor nas costas

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