Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische comorbiditeit bij rugpijnstoornissen

21 april 2019 bijgewerkt door: Spine Centre of Southern Denmark

Psychiatrische comorbiditeit bij rugpijnaandoeningen - risico, behandeling en farmaco-epidemiologische analyse

Inleiding: Studies gericht op rugpijn vergelijken geen verschillende soorten rugpijndiagnoses met betrekking tot een specifieke psychiatrische comorbiditeit, noch of de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit de behandeling beïnvloedt. Er is beperkte kennis over de farmacologische behandeling van rugpijnaandoeningen, vooral als de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit een aanvulling is op de dosering van voorgeschreven medicatie. Onderzoek naar het gebruik van opioïden en andere pijnmedicatie bij rugpatiënten en het mogelijke effect van bijkomende psychiatrische comorbiditeit, alsmede het overwegen van psychiatrische medicatie is daarom relevant.

Doel: Dit doel van dit proefschrift is:

1) om de prevalentie van psychiatrische comorbiditeit bij patiënten met rugpijnstoornissen (BPS) te schatten in vergelijking met patiënten zonder rugpijn. 2) Onderzoek of psychiatrische comorbiditeit van invloed is op het type behandeling dat wordt gegeven. 3) Onderzoek of de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit van invloed is op de mate van farmacologische behandeling die wordt gegeven, met de nadruk op zowel pijnmedicatie, zoals opioïden, als behandeling met psychotrope medicatie.

Methoden: Het verband tussen rugpijnstoornissen en psychiatrische comorbiditeit zal worden onderzocht met behulp van op populatie gebaseerde registratiegegevens. De populatie zal worden gedefinieerd als volwassen patiënten (+18) met een relevante rugpijnaandoening met behulp van het nationale Deense patiëntenregister.

De volgende registers zullen ook worden gebruikt: een onderdeel van de DNPR, het nationale patiëntenregister - psychiatrie (NPD-Psych), de Deense nationale receptendatabase, het Deense nationale gezondheidsregister en de DREAM-database. Door gebruik te maken van de Deense Burgerlijke Stand en het unieke persoonlijke identificatienummer dat bij de geboorte aan alle Deense staatsburgers is toegekend, kunnen gegevens tussen registers op individueel niveau worden gekoppeld.

Ethiek: De regio Zuid-Denemarken is de verwerkingsverantwoordelijke voor dit project en het is opgenomen in hun register van verwerkingsactiviteiten van persoonsgegevens (dossiernr. (18/3337).). Aanvullende goedkeuringen of toestemmingen waren niet nodig voor dit project, uitsluitend gebaseerd op nationale registers volgens de Deense wet. De gegevensverwerking is uitgevoerd in overeenstemming met de EU- en Deense wetgeving inzake de verwerking van gevoelige persoonlijke informatie en in overeenstemming met de interne regelgeving van de regio Zuid-Denemarken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het proefschrift

Het doel van dit proefschrift is om op populatie gebaseerde registratiegegevens te gebruiken om:

1) Schat het optreden van psychiatrische comorbiditeit in een Deense landelijke populatie van patiënten met rugpijnstoornissen (BPD) gediagnosticeerd in 2010-2014; 2) Onderzoeken of de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit het gebruik van farmacologische, chirurgische en andere soorten behandelingen voor patiënten met BPS in de rug beïnvloedt; 3) Onderzoeken of de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit het gebruik en de dosering van farmacologische behandelingen voor patiënten met BPS beïnvloedt.

Klinische bijdragen van dit doctoraat: Dit doctoraatsonderzoek zal bijdragen met nieuwe kennis over het verband tussen verschillende soorten rugpijnstoornissen (BPS) en psychiatrische comorbiditeit. Aangezien BPS een groot deel van de bevolking treft, is dit een zeer belangrijk onderzoeksgebied vanuit een volksgezondheids- en klinisch perspectief. Toegang tot landelijke registers maakt een uitgebreide en populatiegebaseerde dataset mogelijk, waardoor de ideale omstandigheden worden gecreëerd voor het onderzoeken van de associatie tussen BPS en mogelijke psychiatrische comorbiditeit. Bovendien kunnen de resultaten worden gebruikt om het klinische bewustzijn van kwetsbare patiënten op het snijvlak van reumatologie en psychiatrie te vergroten en vervolgens de preventie en het klinische beheer van een complexe en veeleisende patiëntenpopulatie te verbeteren.

materialen en methodes

Situering en studiepopulatie: Dit PhD-project omvat een populatie-gebaseerd landelijk cohort op basis van gegevens uit Deense gezondheidsregisters. Deense gezondheidsregisters, waaronder het Deense Nationale Patiëntenregister (DNPR), een onderdeel van het DNPR, het Nationale Patiëntenregister - Psychiatrie (NPD-Psych), de Deense Nationale Receptendatabase en het Deense Nationale Gezondheidsdienstregister, bevatten volledige gegevens over contacten, gebruik van geneesmiddelen op recept en diensten geleverd door zorgverleners. Door gebruik te maken van de Deense Burgerlijke Stand en het unieke persoonlijke identificatienummer dat bij de geboorte aan alle Deense staatsburgers is toegekend, kunnen gegevens tussen registers op individueel niveau worden gekoppeld.

De onderzoekspopulatie wordt gedefinieerd als alle volwassen patiënten (18+) geïdentificeerd in de DNPR, die alle intramurale en ambulante diensten in Denemarken omvat, in de periode van 1 januari 2010 tot 31 december 2014 met een diagnose van BPS volgens de ICD -10 Classificatie van ziekte (DM*).

Psychiatrische comorbiditeit wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende diagnoses, volgens de ICD-10-classificatie, verkregen van de National Patient Registry - Psychiatry (NPD-Psych), die alle intramurale en poliklinische psychiatrische diensten in Denemarken dekt in de periode 1e januari 2007 tot 31 december 2017: Organische, inclusief symptomatische, psychische stoornissen (F00-DF09), Geestelijke en gedragsstoornissen als gevolg van gebruik van psychoactieve middelen (F10-F19), Schizofrenie, schizotypische en waanstoornissen (F20-F29), Stemming [affectieve ] stoornissen (F30-F39), neurotische, stressgerelateerde en somatoforme stoornissen (F40-F48), gedragssyndromen geassocieerd met fysiologische stoornissen en fysieke factoren (F50-F59), persoonlijkheids- en gedragsstoornissen bij volwassenen (F60-F69), mentale retardatie (F70-F79), Stoornissen in de psychologische ontwikkeling (F80-F89), Gedrags- en emotionele stoornissen die gewoonlijk beginnen in de kindertijd en adolescentie (F90-F98) en Niet-gespecificeerde psychische stoornis (F99). Om te kwalificeren als een psychiatrische comorbiditeit aan rugpijn, definiëren we dat de psychiatrische diagnose niet eerder dan drie jaar voorafgaand aan de diagnose van de rugpijnstoornis en niet later dan drie jaar daarna mag worden gesteld.

Studie 1) Optreden van psychiatrische comorbiditeit bij rugpijnaandoeningen

Doel: 1) Schatten van het optreden van psychiatrische comorbiditeit bij patiënten met BPS in vergelijking met de achtergrondpopulatie en 2) optreden van psychiatrische comorbiditeit bij patiënten met niet-specifieke BPS in vergelijking met patiënten met specifieke BPS in een Deens landelijk cohort van 2010-2014.

Hypothese: 1) Er is een hogere incidentie van psychiatrische comorbiditeit bij BPS-patiënten in vergelijking met de achtergrondpopulatie en 2) patiënten met niet-specifieke BPS hebben een hogere incidentie van psychiatrische comorbiditeit in vergelijking met patiënten met een specifieke BPS.

Opzet: Het onderzoek zal een landelijke, op registers gebaseerde, gematchte cohortstudie zijn.

Procedure: Geselecteerde BPS-patiënten met de volgende diagnose worden geïdentificeerd via de DNPR: Spondylopathieën DM45-49, Overige dorsopathieën DM 50-54 en Segmentale en somatische disfunctie DM99. Elke patiënt wordt willekeurig 1:5 op leeftijd en geslacht gematcht met patiënten zonder rugklachten bij Statistics Denmark. De selectie van de diagnose is om de populatie te kunnen matchen met niet-BPS-patiënten in de Deense registers.

Informatie over somatische comorbiditeit voor de berekening van de Charlson-comorbiditeitsindex (CCI) op het moment van de diagnose van de borderline-stoornis wordt uit de DNPR gehaald. Gegevens over psychiatrische comorbiditeit worden geïdentificeerd met behulp van NPD-Psych. Informatie over de burgerlijke staat, de vitale status en de immigratiestatus wordt uit de Burgerlijke Stand (CPR) gehaald. Patiënten die niet in leven zijn of binnen drie jaar na de diagnose van de borderline-stoornis zijn geëmigreerd, worden beschouwd als lost to follow-up en uitgesloten van het cohort. Beschrijvende gegevens over de sociaaleconomische status, het opleidingsniveau en het equivalente beschikbare inkomen zullen worden opgehaald bij Statistics Denmark. Alle gegevens van elke variabele worden opgehaald van 1 januari 2007 tot 31 december 2017 (drie jaar voor en na de onderzoeksperiode).

Statistieken: we zullen Fisher's exact-test en t-test gebruiken om basislijnkarakteristieken te vergelijken met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) en p-waarden. Ruwe risico's van psychiatrische comorbiditeit zullen worden berekend en er zal een logistisch regressiemodel worden gebruikt om verschillen tussen de risicoverdeling bij BPS-patiënten en de achtergrondpopulatie te onderzoeken. Een logistisch regressiemodel zal ook worden gebruikt om verschillen te onderzoeken tussen de verdeling van psychiatrische comorbiditeit in de niet-specifieke en specifieke BPS-groep in vergelijking met de achtergrondpopulatie. De logistische regressies worden gerapporteerd met behulp van 95% BI en gecorrigeerd voor de volgende confounders: leeftijd, geslacht, equivalent beschikbaar inkomen, opleidingsniveau, CCI, burgerlijke staat.

Studie 2) Het effect van psychiatrische comorbiditeit op het type behandeling voor BPS

Doel: 1) Onderzoeken of de behandeling van BPS bij patiënten met psychiatrische comorbiditeit verschilt van de behandeling van patiënten met BPS zonder psychiatrische comorbiditeit; 2)Onderzoeken of de behandeling van BPS verschilt in de volgende subgroepen: a) specifieke BPS en geen psychiatrische comorbiditeit; b) specifieke BPS met psychiatrische comorbiditeit; c) aspecifieke borderline-stoornis zonder psychiatrische comorbiditeit; d) niet-specifieke borderline-stoornis met psychiatrische comorbiditeit. Onderzoek zal worden uitgevoerd in een landelijk Deens cohort in 2010-2014.

Hypothese: 1) Psychiatrische comorbiditeit beïnvloedt type behandeling bij BPS-patiënten en 2) psychiatrische comorbiditeit beïnvloedt type behandeling bij subgroepen van BPS.

Opzet en onderzoekspopulatie: Het onderzoek wordt een landelijke, op registers gebaseerde cohortstudie. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met BPS en in de deelanalyse bestaat de onderzoekspopulatie uit patiënten met BPS en psychiatrische comorbiditeit.

Procedure: BPS-patiënten met een eventuele BPS-diagnose (DM*) worden geïdentificeerd via de DNPR. Chirurgische behandeling wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een procedurecode voor rugchirurgie die is opgehaald uit DNPR (NOMESCO: KNA-W). Farmacologische behandeling van BPS wordt gedefinieerd als elke behandeling met de volgende geneesmiddelen: NSAID (ATC: N01A*), paracetamol (ATC: N02BE01), opioïden (N02A*), anti-epileptica (ATC: N03A) en tricyclische antidepressiva (ATC: N06AA). 13 geïdentificeerd aan de hand van het Register Geneesmiddelenstatistiek. Gegevens over andere soorten behandelingen (gedefinieerd als elke behandeling die niet chirurgisch of farmacologisch is) zoals fysiotherapeut, psycholoog, chiropractor of ergotherapeut (gedekte door een door de belasting gefinancierde ziektekostenverzekering) zullen worden verkregen via het Deense National Health Insurance Service Register (SSR). Alle informatie over de behandeling van de borderline-stoornis wordt opgevraagd tot drie jaar na de datum van de diagnose van de borderline-stoornis.

Informatie over somatische comorbiditeit voor de berekening van de Charlson-comorbiditeitsindex (CCI) ten tijde van de diagnose van de borderline-stoornis wordt uit de DNPR gehaald. Gegevens over psychiatrische comorbiditeit worden geïdentificeerd met behulp van NPD-Psych. Informatie over psychiatrische comorbiditeit zal worden gebruikt om te bepalen of elke patiënt een psychiatrische diagnose had vóór de diagnose van de borderline-stoornis, na de diagnose van de borderline-stoornis of geen psychiatrische diagnose. Als een psychiatrische diagnose zowel voor als na de diagnose van de borderline-stoornis wordt gesteld, wordt de patiënt gedefinieerd als iemand met psychiatrische comorbiditeit voorafgaand aan de diagnose van de borderline-stoornis.

Informatie over de burgerlijke staat, de vitale status en de immigratiestatus wordt uit de Burgerlijke Stand (CPR) gehaald. Patiënten die niet in leven zijn of binnen drie jaar na de diagnose van de borderline-stoornis zijn geëmigreerd, worden beschouwd als lost to follow-up en uitgesloten van het cohort. Beschrijvende gegevens over de sociaaleconomische status, het opleidingsniveau en het equivalente beschikbare inkomen zullen worden opgehaald bij Statistics Denmark. Alle gegevens van elke variabele worden opgehaald van 1 januari 2007 tot 31 december 2017 (drie jaar voor en na de onderzoeksperiode).

Statistieken: We zullen Fisher's exact test en t-test gebruiken om de basiskenmerken van patiënten te vergelijken met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) en p-waarden. Voor elk behandelingstype zullen we een logistisch regressiemodel gebruiken om verschillen in uitkomstverdeling tussen patiënten met en zonder psychiatrische comorbiditeit te onderzoeken. De logistische regressies zullen worden uitgevoerd met 95% BI gecorrigeerd voor de volgende confounders: leeftijd, geslacht, CCI, opleidingsniveau, equivalent beschikbaar inkomen, type BPD (IBD, DBD of UBP) en burgerlijke staat.

Studie 3) Effect van psychiatrische comorbiditeit bij farmacologische behandeling van BPS.

Doel: 1) Vergelijken van doseringen van farmacologische behandeling bij BPS-patiënten met en zonder psychiatrische comorbiditeit in een landelijke Deense cohortstudie in 2010-2014. 2) Om hoge versus lage doseringen van farmacologische behandeling van BPS te vergelijken bij patiënten met BPS en psychiatrische comorbiditeit.

Hypothese: 1) Patiënten met BPS en psychiatrische comorbiditeit krijgen een hogere dosering pijnmedicatie voorgeschreven voor BPS vergeleken met BPS-patiënten zonder psychiatrische comorbiditeit. 2) BPS-patiënten met een psychiatrische comorbiditeit met een hoge (gedefinieerd als boven het 50e percentiel) vs. lage (gedefinieerd als onder het 50e percentiel) dosering van pijnmedicatie krijgen ook hogere doseringen psychiatrische medicatie voorgeschreven.

Opzet en onderzoekspopulatie: Het onderzoek wordt een landelijke, op registers gebaseerde cohortstudie. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met BPS die een farmacologische behandeling voor BPS hebben ondergaan. In de secundaire analyse bestaat de onderzoekspopulatie uit patiënten met BPS en een psychiatrische comorbiditeit, die een farmacologische behandeling voor BPS kregen.

Procedure: BPS-patiënten met een eventuele BPS-diagnose (DM*) worden geïdentificeerd via de DNPR. Farmacologische behandeling van BPS wordt gedefinieerd als elke behandeling met de volgende geneesmiddelen: NSAID (ATC: N01A*), Acetominophen (ATC: N02BE01), Opioïden (N02A*). Farmacologische behandeling van psychiatrische comorbiditeit wordt gedefinieerd als elke behandeling met de volgende geneesmiddelen: antipsychotica (ATC:N05A), antidepressiva (ATC: N06A), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) (ATC: N06AB) en anxiolytica (ATC: N5B* ) Farmacologische behandeling die kan worden gebruikt bij de behandeling van zowel BPS als psychiatrische stoornissen, wordt gedefinieerd als elke behandeling met de volgende geneesmiddelen: anti-epileptica (ATC: N03A) en tricyclische antidepressiva (ATC: N06AA). Alle gegevens over de farmacologische behandeling worden geïdentificeerd aan de hand van het register van geneesmiddelenstatistieken. Vanaf het moment van diagnose van de borderline-stoornis en de daaropvolgende drie jaar wordt de farmacologische behandeling voor zowel somatische aandoeningen als psychiatrische comorbiditeit in Daily Defined Dosage (DDD) per jaar berekend.

Informatie over somatische comorbiditeit voor de berekening van de Charlson-comorbiditeitsindex (CCI) op het moment van de diagnose van de borderline-stoornis wordt uit de DNPR gehaald. Gegevens over psychiatrische comorbiditeit worden geïdentificeerd met behulp van NPD-Psych. Informatie over de burgerlijke staat, de vitale status en de immigratiestatus wordt uit de Burgerlijke Stand (CPR) gehaald. Patiënten die niet in leven zijn of binnen drie jaar na de diagnose van de borderline-stoornis zijn geëmigreerd, worden beschouwd als lost to follow-up en uitgesloten van het cohort. Beschrijvende gegevens over de sociaaleconomische status, het opleidingsniveau en het equivalente beschikbare inkomen zullen worden opgehaald bij Statistics Denmark. Alle gegevens van elke variabele worden opgehaald van 1 januari 2007 tot 31 december 2017 (drie jaar voor en na de onderzoeksperiode).

Statistieken: We zullen Fisher's exact test en t-test gebruiken om de basiskenmerken van patiënten te vergelijken met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) en p-waarden. Tijdsafhankelijke Cox-regressie zal afzonderlijk worden uitgevoerd voor patiënten met specifieke en niet-specifieke BPS om de dosering van farmacologische behandeling in de tijd te onderzoeken en patiënten met en zonder psychiatrische comorbiditeit te vergelijken. De analyse wordt uitgevoerd met 95% BI en gecorrigeerd voor de volgende confounders: leeftijd, geslacht, CCI, opleidingsniveau, equivalent beschikbaar inkomen, burgerlijke staat en de aanwezigheid van psychofarmacologische behandeling.

Om de dosering van psychofarmacologische behandeling in de loop van de tijd te onderzoeken, waarbij patiënten met psychiatrische comorbiditeit en een lage vs. opleiding, gelijkwaardig beschikbaar inkomen en burgerlijke staat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten (+18) uit het Deense nationale patiëntenregister (DNPR) met een diagnose van rugpijn DM* (ICD-10) komen in aanmerking voor deze studie. Het DNPR is een register met verplichte rapportage van de secundaire sector op een nationaal niveau in Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder+
  • ICD-10-diagnose van een relevante rugpijnstoornis (DM*)
  • Geregistreerd in het Deense nationale patiëntenregister in de periode 2010-2014.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
Cohort 1 is een controlegroep die qua geslacht en leeftijd 1:5 overeenkomt met de blootgestelde groep. Deze groep is willekeurig toegewezen via Statistics Denmark en heeft geen diagnose van rugpijn in de periode 2008-2013. Ze hebben echter nog een andere ziekte geregistreerd in het Deense patiëntenregister, dat alleen informatie bevat over patiënten die contacten hebben gehad met de ziekenhuissector in Denemarken. Gebruikt voor studie 1.
Specifieke rugpijn (onbelicht)
Cohort 2 bestaat uit patiënten geregistreerd met een van de volgende diagnoses in de periode 2008-2013 in Denemarken: Spinal Disc Hernia DM51.1 en Spinal stenosis DM48.0 (ICD-10 classificatie).
Aspecifieke rugpijn (blootgesteld)
Cohort 3 bestaat uit patiënten geregistreerd met een van de volgende diagnoses in de periode 2008-2013 in Denemarken: Overige tussenwervelschijfaandoeningen DM51*-51.1, Dorsalgie DM54, Overige spieraandoeningen DM62, Postprocedurele musculoskeletale aandoeningen niet elders geclassificeerd DM96 en Segmentale en somatische disfunctie DM99 (ICD-10-classificatie)
Totale bevolking (DM*)
Cohort 4 is de totale populatie inclusief alle BPS-diagnoses in de periode 2008-2013 in Denemarken. Dit cohort zal worden gebruikt als basis voor studie 2 en 3, hoewel de definities van de groepen specifieke rugpijn (niet-blootgesteld) en niet-specifieke rugpijn (blootgesteld) zullen worden gebruikt in de subanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van psychiatrische comorbiditeit (%) opgehaald uit Deense landelijke registers (onderzoek 1)
Tijdsspanne: Berekend over een periode van vijf jaar

De primaire uitkomstmaat is het optreden van psychiatrische comorbiditeit bij patiënten met rugpijn in vergelijking met de prevalentie in een gematchte populatie 1:5 zonder rugpijndiagnose. Het gematchte cohort wordt willekeurig geselecteerd en gematcht op geslacht en leeftijd.

Psychiatrische comorbiditeit wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende diagnoses, volgens de ICD-10-classificatie verkregen van de National Patient Registry - Psychiatry (NPD-Psych), die alle intramurale en poliklinische psychiatrische diensten in Denemarken dekt in de periode van 1 januari 2007 tot 31 december 2017: F00-99*.

Berekend over een periode van vijf jaar
Verschil in kans op behandeling van rugpijn tussen patiënten met psychiatrische comorbiditeit en patiënten zonder psychiatrische comorbiditeit (onderzoek 2)
Tijdsspanne: Berekend over een periode van vijf jaar
Het primaire resultaat is het verschil in kansen tussen chirurgische, farmacologische en gebruik van aanvullende behandeling (gedefinieerd als het aantal bezoeken aan; chiropractor, fysiotherapeut, psycholoog) bij patiënten met rugpijn en psychiatrische comorbiditeit en rugpatiënten zonder psychiatrische comorbiditeit. worden opgehaald uit de volgende landelijke Deense registers: De Deense gezondheidsregisters, waaronder de Deense Nationale Patiëntenregistratie (DNPR), een onderdeel van de DNPR, de Nationale Patiëntenregistratie - Psychiatrie (NPD-Psych), de Deense Nationale Receptendatabase en de Deense National Health Service Register, bevat volledige gegevens over ziekenhuiscontacten, geneesmiddelengebruik op recept en diensten die worden verleend door zorgverleners. Door gebruik te maken van de Deense Burgerlijke Stand en het unieke persoonlijke identificatienummer dat bij de geboorte aan alle Deense staatsburgers is toegekend, kunnen gegevens tussen registers op individueel niveau worden gekoppeld.
Berekend over een periode van vijf jaar
Verschil in farmacologische behandeling in DDD's (dagelijkse gedefinieerde doseringen) van patiënten met rugpijn met en zonder psychiatrische comorbiditeit, verkregen uit de Deense landelijke registers (onderzoek 3).
Tijdsspanne: Berekend over een periode van vijf jaar
Primaire uitkomst is farmacologische behandeling in Daily Defined Dosages (DDD), gedefinieerd als hoog (boven het 50e percentiel en laag (onder het 50e percentiel) van pijnmedicatie voorgeschreven aan patiënten met rugpijn. Informatie over DDD's zal worden opgehaald uit de Deense receptendatabase. Farmacologische behandeling van BPS wordt gedefinieerd als elke behandeling met de volgende geneesmiddelen: NSAID (ATC: N01A*), Acetominophen (ATC: N02BE01), Opioïden (N02A*).
Berekend over een periode van vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van psychiatrische comorbiditeit (%) opgehaald uit Deense landelijke registers (onderzoek 1)
Tijdsspanne: Prevalentie berekend over een periode van vijf jaar
De secundaire uitkomst is het optreden van psychiatrische comorbiditeit bij patiënten met specifieke rugpijn in vergelijking met patiënten met niet-specifieke rugpijn. Beide groepen zullen worden vergeleken met de achtergrondpopulatie die 1:5 overeenkomt op geslacht en leeftijd. Psychiatrische comorbiditeit wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende diagnoses, volgens de ICD-10-classificatie verkregen van de National Patient Registry - Psychiatry (NPD-Psych), die alle intramurale en poliklinische psychiatrische diensten in Denemarken dekt in de periode van 1 januari 2007 tot 31 december 2017: DF00-99*.
Prevalentie berekend over een periode van vijf jaar
Verschil in kans op behandeling van rugpijn tussen patiënten met specifieke en niet-specifieke rugpijn met aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeit (onderzoek 2)
Tijdsspanne: Berekend over een periode van vijf jaar
De secundaire uitkomstmaat is het verschil tussen chirurgische en farmacologische behandeling en het gebruik van aanvullende behandeling (gedefinieerd als het aantal bezoeken aan; chiropractor, fysiotherapeut, psycholoog) in de volgende 4 groepen: 1) patiënten met specifieke BPS, 2) patiënten met specifieke BPS en psychiatrische comorbiditeit, 3) patiënten met niet-specifieke borderline-stoornis, 4) patiënten met niet-specifieke borderline-stoornis en psychiatrische comorbiditeit. De informatie zal worden opgehaald uit het Deense Nationale Patiëntenregister (DNPR), het Nationale Patiëntenregister - Psychiatrie (NPD-Psych), de Deense Nationale Receptendatabase en het Deense Nationale Gezondheidsdienstregister, die volledige gegevens bevatten over ziekenhuiscontacten, recepten drugsgebruik en diensten geleverd door zorgverleners. De Deense Burgerlijke Stand en het Burgerlijke Standnummer zullen de registers koppelen.
Berekend over een periode van vijf jaar
Verschil tussen patiënten met rugpijn en psychiatrische comorbiditeit met hoge versus lage dosering van pijnmedicatie berekend in DDD's (dagelijkse gedefinieerde dosering) bij behandeling met psychiatrische medicatie verkregen uit Deense landelijke registers (onderzoek 3)
Tijdsspanne: Berekend over een periode van vijf jaar

Het secundaire resultaat is het verschil in dosering van psychiatrische medicatie bij rugpijnpatiënten met psychiatrische comorbiditeit met een hoge (gedefinieerd als boven het 50e percentiel) vs. lage (gedefinieerd als onder het 50e percentiel) dosering van pijnmedicatie berekend in DDD's.

Informatie over DDD's zal worden opgehaald uit de Deense receptendatabase. Farmacologische behandeling van BPS wordt gedefinieerd als elke behandeling met de volgende geneesmiddelen: NSAID (ATC: N01A*), Acetominophen (ATC: N02BE01), Opioïden (N02A*).

Behandeling met psychiatrische medicatie bij BPS-patiënten wordt gedefinieerd als elke behandeling met de volgende geneesmiddelen: NSAID (ATC: N01A*), Acetominophen (ATC: N02BE01), Opioïden (N02A*)13. Farmacologische behandeling van psychiatrische comorbiditeit wordt gedefinieerd als elke behandeling met de volgende geneesmiddelen: antipsychotica (ATC:N05A), antidepressiva (ATC: N06A), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) (ATC: N06AB) en anxiolytica (ATC: N5B* ).

Berekend over een periode van vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pernille S Ljungdalh, MscPH, Spine Centre of Southern Denmark and Institute for Regional Health Research, University of Southern Denmark
  • Studie stoel: Berit Sciottz-Christensen, PhD, Professor, Spine Centre of Southern Denmark and Institute for Regional Health Research, University of Southern Denmark
  • Studie directeur: Elsebeth Stenager, Professor, Odense University Hospital
  • Studie directeur: Maria Iachina, PhD, Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

3
Abonneren