심폐소생술 시작 시간 단축에 대한 훈련된 지원자 네트워크의 자동 활성화 효과. 연구 프로토콜. (Smartwatch)
배경 심폐정지(CRA)는 사망률이 높은 건강 응급 상황입니다. 사망률은 심폐소생술(CPR) 조작의 시작 시간(및 수행의 질)과 자동 체외식 제세동기(AED)의 사용에 따라 달라질 수 있습니다.
방법/설계 이 연구의 목표는 심폐소생술 시작 시간 단축에 대해 스마트워치와 스마트폰에 의해 자동으로 활성화되는 지원자 네트워크의 효율성을 결정하는 것입니다. 이는 4단계로 개발됩니다. 1) 병원 밖 심폐 정지(OHCA)의 경우 자동으로 건강 경보를 생성하도록 개발된 스마트워치용 애플리케이션(앱)의 검증; 2) 민간인을 대상으로 한 기본 심폐소생술 및 자동제세동기 사용법 교육 과정 3) 심폐소생술 교육을 받고 도시 전역에서 AED를 사용하는 자원봉사자 네트워크를 구축합니다. 4) 모의 OHCA에 참여하기 위해 자원봉사자 네트워크의 구성원이 스마트폰을 통해 자동으로 활성화되는 시뮬레이션 연구. 경고가 134회 활성화됩니다. 67번에 걸쳐 경보가 응급 의료 서비스와 자원봉사자 네트워크(개입 그룹)로 전달됩니다. 67번의 경우 경보가 응급 의료 서비스(통제 그룹)로 전달됩니다. 첫 번째 구조자의 도착 시간, 첫 번째 구조자의 범주(응급 서비스 또는 자원 봉사자 네트워크), 기동 시작 시간 및 기동 수행 능력이 기록됩니다.
토의 심폐소생술 시작 시간을 줄이고 CRA로 인한 생존율을 향상시키기 위해 민간인, 특히 심장병 환자의 친척 및 가까운 사람에게 심폐소생술 훈련을 권장합니다. 본 연구는 중재군이 대조군에 비해 심폐소생술 시작시간과 자동제세동기 사용 시간이 더 짧다는 것을 관찰하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
방법/설계 연구 목적 이 임상시험은 심폐소생술 훈련을 받은 지원자 네트워크와 스마트워치용 애플리케이션(앱)을 통해 연결된 AED를 사용하여 병원 밖 심폐 정지 시 자동 활성화되는 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. (OHCA), CPR 시작 시간 및 AED 사용.
이 연구는 4단계로 진행된다. 1) 스마트워치 사용자가 OHCA를 겪는 경우 CPR 조작 및 AED(네트워크-CPR) 및 응급 서비스 사용에 대해 훈련된 지원자 네트워크의 자동 활성화를 허용하는 스마트워치용 앱을 검증합니다. 2) 일반 대중의 기본 심폐소생술 및 자동제세동기 사용 교육 3) 훈련된 피험자로부터 지원자 네트워크를 생성합니다(Network-CPR). 4) CPR 조작 및 AED 사용 시작 시간에 스마트워치용 앱을 통해 Network-CPR 자동 활성화의 효과를 결정합니다. 도시 거리에서 시뮬레이션을 통해 Network-CPR 구성원의 기동 수행 능력을 평가합니다.
모바일 앱 개발 스마트워치용 안드로이드 운영체제에서 안드로이드 운영체제를 탑재한 모바일 스마트폰용 앱과 PCEC(Primary Care Emergency Center)의 중앙 컴퓨터에 설치하기 위한 플랫폼으로 앱을 개발했다. 심박수 부재(심박동 없음 > 3초)를 감지하고 스마트워치 캐리어 바닥으로 떨어지는 경우 애플리케이션은 먼저 스마트워치에 경고를 보냅니다. 이동통신사가 비활성화합니다. 실제 알림이고 6초 후에도 스마트워치 통신사가 비활성화하지 않으면 경고 알림이 생성되어 Network-CPR 회원의 스마트폰에 설치된 앱에 자동으로 전송됩니다. 경고 경보가 발생한 반경 300미터), 동시에 PCEC의 중앙 컴퓨터에 설치된 플랫폼에도 도달합니다. Network-CPR의 구성원은 CRA의 지리적 위치, CRA 위치에 도달하는 가장 빠른 경로가 있는 지도 및 가장 가까운 AED가 있는 지점이 포함된 신호를 스마트폰으로 수신합니다.
1단계. 앱 검증. 이 유효성 검사는 도시의 여러 위치에서 자동 활성화 결정을 통해 수행되며 경고가 Network-CPR 및 PCEC의 구성원에게 도달하는지, 정확한 방법으로 지리적 위치가 지정되는지 여부가 결정됩니다. 또한 3개월 동안 CRA 고위험 자원봉사자 4명이 스마트워치를 휴대하고 이 기간 동안 오작동(오탐)이 발생하는지 판단한다.
2단계 및 3단계. 도시를 커버할 Network-CPR의 교육 및 생성. 이 네트워크는 OHCA에 취약한 사람들(경찰, 소방관, 교직원, 의료 종사자, 상인, 약사, 대학생, 체육관 모니터 등)과 일상적으로 접촉하는 특정 인구 그룹과 함께 만들어질 것입니다. 심장병이 포함됩니다. 독거노인의 경우 이웃이나 간병인도 포함된다. 도시에는 OHCA에 취약한 심장병을 앓고 있는 2,105명의 사람들이 있습니다. 연구 팀과 참여 1차 진료 센터(PCC)의 보건 인력은 CCR(Centre Català de Ressucitació)[14]의 프로토콜에 따라 기본 CPR 조작 및 AED 사용에 대한 교육 과정을 제공합니다. 이 교육은 430명(심장병 환자의 친척 중 20%)을 교육하는 것을 목표로 하며 CCR에서 인증한 교육자가 진행합니다. 약 15명으로 구성된 그룹으로 총 30개의 세션이 진행됩니다.
교육 과정이 끝나면 연구팀은 프로젝트를 설명하고 Network-CPR에 자발적으로 참여하도록 제안합니다. 참가자 100명(훈련 참가자의 25%)을 모집할 예정입니다. 이 참여는 과정 중 역량 평가를 기반으로 적합한 자격을 가짐을 의미합니다. 18세 이상 Android 운영 체제가 탑재된 스마트폰이 있어야 합니다. 정보에 입각한 동의 문서 서명; 스마트폰에 알림을 수신하는 앱을 설치합니다.
4단계. 시뮬레이션 연구. 총 134개의 시뮬레이션이 도시에서 시뮬레이션된 CRA 경고 경보와 함께 수행됩니다. 67회에서 경고는 Network-CPR 및 응급 서비스(개입 그룹) 및 67회에만 응급 서비스(제어 그룹)에 도달합니다.
경고 경보는 2017년에 CRA가 긴급 서비스에 통지한 위치(51개 위치)를 기반으로 무작위로 134개 위치에서 생성됩니다. 개입 그룹은 300미터 반경 내에 있는 Network-CPR 구성원의 스마트폰용 앱을 통해 도착하는 생성된 경보를 통해 활성화됩니다. 그리고 PCEC 중앙 컴퓨터에 설치된 플랫폼을 통해 응급 서비스에 연결됩니다. 제어 그룹은 PCEC에 대한 전화 통화로 활성화됩니다.
시뮬레이션은 두 기간(오전 및 오후) 동안 수행됩니다. 시뮬레이션 시간 동안 의사와 응급 간호사(PCEC 팀)가 PCEC에 상주하여 활성화되고 위치로 이동하여 시뮬레이션을 수행합니다. PCEC 팀은 자신이 활성화된 시뮬레이션이나 Network-CPR이 활성화된 시뮬레이션을 알 수 없습니다.
장소에는 CPR 마네킹과 연습용 AED를 들고 정식으로 식별된 두 명의 훈련되고 표준화된 의료 인력(피해자 팀: 의사 또는 응급 간호사 및 CCR에서 인증한 트레이너)이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과정 중 역량 평가를 기반으로 적합한 자격.
- 18세 이상입니다.
- Android 운영 체제가 탑재된 스마트폰이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 스마트폰에 앱 설치.
제외 기준
- 과정 중 역량 평가에 따라 적합하지 않은 자격.
- 18세 이상 불가.
- Android와 다른 운영 체제를 사용하는 스마트폰이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 문서를 노래하지 않습니다.
- 스마트폰에 App이 설치되어 있지 않습니다.
- 언어를 이해하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Network-CPR 교육 및 생성
심폐소생술 교육
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도시를 커버할 Network-CPR의 교육 및 생성.
이 네트워크는 OHCA의 취약한 사람(경찰, 소방관, 교직원, 의료 종사자, 상인, 약사, 대학생 등)과 일상적으로 접촉하는 특정 인구 그룹과 더불어 심장병 환자의 친척과 함께 만들어질 것입니다. 포함됩니다.
독거노인의 경우 이웃이나 간병인도 포함된다.
도시에는 OHCA에 취약한 심장병을 앓고 있는 2,105명의 사람들이 있습니다.
연구 팀과 참여 1차 진료 센터(PCC)의 의료진은 CCR(Centre Català de Ressucitació) 프로토콜에 따라 기본 CPR 조작 및 AED 사용에 대한 교육 과정을 제공합니다.
이 교육은 430명(심장병 환자의 친척 중 20%)을 교육하는 것을 목표로 하며 CCR에서 인증한 교육자가 진행합니다.
약 15명으로 구성된 그룹으로 총 30개의 세션이 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
1차 진료 센터 응급 요원
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기동 시작 시간(Tim)
기간: 6 개월
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모의 CRA(T0) 시작과 CPR 조작 시작(각각 PCEC 팀 또는 Network-CPR 도착의 경우 T2b 또는 T3b) 사이에 경과된 시간(분 및 초).
마네킹에서 흉부 압박이 시작되면 동작이 시작되는 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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AED 사용 시작 시간(Tid)
기간: 6 개월
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모의 CRA(T0) 시작과 AED 사용 시작 사이에 경과된 시간(각각 PCEC 팀 또는 Netwrok-CPR이 도착한 경우 T2d 또는 T3d).
AED의 사용은 마네킹의 흉부에 패치를 부착하는 시점부터 시작되는 것으로 여겨진다.
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6 개월
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PCCE 팀의 응답 시간(Trc)
기간: 6 개월
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시뮬레이션된 CRA 시작(T0)과 PCEC 팀 도착(T2) 사이의 시간입니다.
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6 개월
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Network-CPR의 응답 시간(Trr)
기간: 6 개월
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시뮬레이션된 CRA(T0) 시작과 Network-CPR 도착(T3) 사이의 시간입니다.
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6 개월
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AED 도착 시간(TllD)
기간: 6 개월
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모의 CRA(T0) 시작과 AED 도착 사이에 경과된 시간(각각 PCEC 팀 또는 Network-CPR 도착의 경우 T2c 또는 T3c).
AED를 가져온 사람, Network-CPR의 구성원, PCEC 팀의 직원 또는 도움을 요청한 외부인을 등록해야 합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Network-CPR 구성원의 역량 평가
기간: 6 개월
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항목 점수: 항목당 1p.
a) 안전한 접근; b) 의식 상태 평가; c) 기도 개방; d) 자발 호흡 확인; e) 도움을 요청하십시오. f) 흉부 압박(질); g) 이해의 빈도; h) 두 번의 주입(품질); i) 교대 압축/흡입.
평가된 9개 항목 중 8개 항목이 올바르게 수행되면 올바른 CPR 동작을 수행한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P17/075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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