Efectividad de una Red de Voluntarios Capacitados Automáticamente Activados, en la Reducción del Tiempo de Inicio de Maniobras de Reanimación Cardiopulmonar. Protocolo de estudio. (Smartwatch)

Métodos/diseño Objetivo del estudio Este ensayo clínico pretende determinar la eficacia de una red de voluntarios entrenados en maniobras de RCP y utilizando el DEA conectado a través de una aplicación (App) para reloj inteligente, que permite la activación automática en caso de parada cardiorrespiratoria extrahospitalaria (OHCA), sobre la hora de inicio de las maniobras de RCP y uso del DEA.

Este estudio se realizará en 4 fases. 1) validar una App para smartwatch que permita la activación automática de una red de voluntarios formados en maniobras de RCP y uso del DEA (Network-CPR) y los servicios de emergencia, en caso de que el usuario del smartwatch sufra un OHCA; 2) capacitación en RCP básica y uso del DEA en la población general; 3) creación de una red de voluntarios a partir de los sujetos capacitados (Red-CPR); 4) determinar la efectividad de la activación automática de la Red-CPR a través de una aplicación para reloj inteligente sobre la hora de inicio de las maniobras de RCP y el uso del DEA; y evaluar las competencias en la ejecución de las maniobras por parte de los integrantes de la Red-CPR a través de simulacros en las calles de la ciudad.

Desarrollo de la aplicación móvil Se desarrolló una aplicación en sistema operativo Android para reloj inteligente, una aplicación para teléfonos inteligentes móviles con sistema operativo Android y una plataforma para instalar en la computadora central del Centro de Emergencias de Atención Primaria (PCEC). En caso de detectar ausencia de la frecuencia cardíaca (>3 segundos sin latido) y caída al suelo del portador del smartwatch, la aplicación enviará una alerta en primer lugar al smartwatch, si es un falso positivo el smartwatch el operador lo desactivará. Si es una alerta real y transcurridos 6 segundos el portador del smartwatch no la desactiva, se generará una alerta de aviso y se enviará automáticamente a una App instalada en los smartphones de los miembros de la Red-CPR (limitado a miembros que se encuentren dentro de un radio de radio de 300 metros donde se generó la alerta de alerta), y al mismo tiempo también llegará a una plataforma instalada en la computadora central del PCEC. Los miembros de la Red-CPR recibirán en su smartphone la señal con la geolocalización de la CRA, el mapa con la ruta más rápida para llegar a la ubicación de la CRA y el punto donde se encuentra el DEA más cercano.

Fase 1. Validación de la App. Esta validación se hará mediante la determinación de activaciones automáticas en varios puntos de la ciudad, se determinará si la alerta llega a los integrantes de la Red-CPR y del PCEC y si está geolocalizada de manera precisa. Además, durante 3 meses, cuatro voluntarios con alto riesgo de PCR portarán el reloj inteligente y se determinará si se producen falsas activaciones (falsos positivos) durante este periodo de tiempo.

Fase 2 y 3. Formación y creación de la Red-CPR que dará cobertura a la ciudad. Esta red se creará con determinados colectivos de población que habitualmente están en contacto con personas susceptibles del OHCA (policías, bomberos, profesorado, personal sanitario, comerciantes, farmacéuticos, universitarios, monitores de gimnasio, etc.), además de familiares de personas con enfermedades del corazón serán incluidos. En el caso de personas mayores que se encuentren solas, se incluirán a sus vecinos o cuidadores. En la ciudad hay 2.105 personas con enfermedades del corazón susceptibles de OHCA. El equipo investigador y el personal sanitario de los centros de atención primaria (PCC) participantes ofrecerán cursos de formación sobre maniobras básicas de RCP y uso del DEA, siguiendo el protocolo del Centre Català de Ressucitació (CCR) [14]. La capacitación tiene como objetivo capacitar a 430 personas (20% de los familiares de personas con enfermedades del corazón) y será realizada por capacitadores acreditados por el CCR. Serán un total de 30 sesiones con grupos de unas 15 personas aproximadamente.

Al finalizar los cursos de formación, el equipo investigador explicará el proyecto y ofrecerá la participación voluntaria en la Red-CPR. Se espera el reclutamiento de 100 participantes (25% de los participantes capacitados). Esta participación implica tener una calificación de apto, en base a la evaluación de las competencias durante el curso; ser mayor de 18 años; tener un teléfono inteligente con sistema operativo Android; la firma del documento de consentimiento informado; y la instalación de la App de recepción de alertas en el smartphone.

Fase 4. Estudio de simulación. Se realizarán un total de 134 simulacros con alertas de alertas CRA simuladas en la ciudad. En 67 ocasiones, las alertas llegarán a la Red-CPR y los servicios de emergencia (grupo de intervención) y 67 veces solo a los servicios de emergencia (grupo de control).

Las alertas de avisos se generarán en 134 localidades de forma aleatoria, en base a las localidades donde se notificó una CRA a los servicios de emergencia durante el año 2017 (51 localidades). El grupo de intervención se activará a través de alertas generadas que llegarán a través de la App para smartphones de los integrantes de la Red-CPR que se encuentren en un radio de 300 metros; ya través de la plataforma instalada en la computadora central del PCEC a los servicios de emergencia. El grupo de control se activará mediante llamadas telefónicas al PCEC.

Los simulacros se realizarán en dos periodos (mañana y tarde). Durante el tiempo de los simulacros estará en el PCEC un médico y una enfermera de urgencias (equipo PCEC), para ser activados, ir a las locaciones y realizar los simulacros. El equipo del PCEC no sabrá en qué simulacros están activados o en qué Network-CPR está activado.

En los lugares encontrará dos personal de salud capacitado y estandarizado (equipo de víctimas: médico o enfermera de emergencia y un entrenador acreditado por el CCR), debidamente identificado, con un maniquí de RCP y un DEA de práctica.