Skuteczność automatycznie aktywowanej sieci przeszkolonych ochotników na skrócenie czasu rozpoczęcia manewrów resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Protokół badania. (Smartwatch)

Metodyka/projekt Cel badania To badanie kliniczne ma na celu określenie skuteczności sieci ochotników przeszkolonych w wykonywaniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej i korzystaniu z AED połączonego za pomocą aplikacji (App) na smartwatch, która umożliwia automatyczną aktywację w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia i oddychania (OHCA), w sprawie czasu rozpoczęcia manewrów resuscytacji krążeniowo-oddechowej i użycia AED.

Badanie to zostanie przeprowadzone w 4 etapach. 1) zweryfikować Aplikację na smartwatch, która umożliwia automatyczną aktywację sieci wolontariuszy przeszkolonych w zakresie manewrów RKO i korzystania z AED (Network-CPR) oraz służb ratowniczych, w przypadku wystąpienia OHCA u użytkownika smartwatcha; 2) szkolenie w zakresie podstawowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej i użycia AED w populacji ogólnej; 3) tworzenie sieci wolontariuszy z przeszkolonych podmiotów (Network-CPR); 4) określić skuteczność automatycznej aktywacji Network-CPR za pomocą aplikacji na smartwatch na czas rozpoczęcia manewrów RKO i użycia AED; oraz ocena kompetencji w wykonywaniu manewrów przez członków Sieci-CPR poprzez symulacje na ulicach miast.

Rozwój aplikacji mobilnej Opracowano aplikację w systemie operacyjnym Android na smartwatch, aplikację na smartfony mobilne z systemem operacyjnym Android oraz platformę do zainstalowania na komputerze centralnym Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCEC). W przypadku wykrycia braku tętna (>3 sekundy bez bicia serca) i upadku uchwytu smartwatcha na ziemię, aplikacja wyśle ​​alert w pierwszej kolejności do smartwatcha, jeśli jest to fałszywie dodatni smartwatch operator ją dezaktywuje. Jeśli jest to prawdziwy alarm i po 6 sekundach operator smartwatcha go nie dezaktywuje, zostanie wygenerowany alert ostrzegawczy i wysłany automatycznie do aplikacji zainstalowanej na smartfonach członków Network-CPR (ograniczone do członków, którzy znajdują się w promieniu 300 metrów, w którym wygenerowano alert ostrzegawczy), a jednocześnie dotrze także do platformy zainstalowanej w centralnym komputerze PCEC. Członkowie Network-CPR otrzymają na smartfonie sygnał z geolokalizacją CRA, mapą z najszybszą trasą dotarcia do lokalizacji CRA oraz punktem, w którym znajduje się najbliższy AED.

Faza 1. Walidacja aplikacji. Weryfikacja ta zostanie przeprowadzona poprzez określenie automatycznych aktywacji w różnych lokalizacjach w mieście, zostanie ustalone, czy alert dotrze do członków Sieci-CPR i PCEC oraz czy jest geolokalizowany w precyzyjny sposób. Ponadto przez 3 miesiące czterech ochotników z wysokim ryzykiem CRA będzie nosić smartwatch i zostanie ustalone, czy w tym okresie wystąpią fałszywe aktywacje (fałszywe alarmy).

Faza 2 i 3. Szkolenie i utworzenie sieci CPR, która obejmie miasto. Ta sieć zostanie utworzona z pewnych grup ludności, które mają rutynowy kontakt z osobami narażonymi na OHCA (policja, straż pożarna, kadra nauczycielska, personel medyczny, kupcy, farmaceuci, studenci, osoby monitorujące siłownie itp.), a ponadto krewni osób z chorobami serca zostaną uwzględnione. W przypadku osób starszych, które są samotne, będą to ich sąsiedzi lub opiekunowie. W mieście jest 2105 osób z chorobami serca podatnymi na OHCA. Zespół badawczy i personel medyczny uczestniczących ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) będą oferować kursy szkoleniowe w zakresie podstawowych manewrów RKO i użycia AED, zgodnie z protokołem Centre Català de Ressucitació (CCR) [14]. Szkolenie ma na celu przeszkolenie 430 osób (20% rodzin osób z chorobami serca) i zostanie przeprowadzone przez trenerów akredytowanych przez CCR. W sumie odbędzie się 30 sesji w grupach około 15-osobowych.

Na zakończenie szkoleń zespół badawczy wyjaśni projekt i zaoferuje dobrowolny udział w Network-CPR. Przewiduje się nabór 100 uczestników (25% przeszkolonych uczestników). Uczestnictwo to implikuje posiadanie odpowiednich kwalifikacji, opartych na ocenie kompetencji podczas kursu; ukończone 18 lat; posiadać smartfon z systemem operacyjnym Android; podpisanie dokumentu świadomej zgody; oraz instalacja aplikacji odbierającej alerty na smartfonie.

Faza 4. Badanie symulacyjne. W mieście zostaną przeprowadzone łącznie 134 symulacje z symulowanymi ostrzeżeniami CRA. 67 razy alerty dotrą do Network-CPR i służb ratunkowych (grupa interwencyjna), a 67 razy tylko do służb ratunkowych (grupa kontrolna).

Alerty ostrzegawcze będą generowane losowo w 134 lokalizacjach, w oparciu o lokalizacje, w których agencja ratingowa została powiadomiona przez służby ratunkowe w roku 2017 (51 lokalizacji). Grupa interwencyjna zostanie aktywowana poprzez wygenerowane alerty, które przyjdą za pośrednictwem aplikacji na smartfony członków Network-CPR znajdujących się w promieniu 300 metrów; oraz poprzez platformę zainstalowaną w komputerze centralnym PCEC do służb ratowniczych. Grupa kontrolna zostanie aktywowana poprzez telefony do PCEC.

Symulacje będą prowadzone w dwóch okresach (rannym i popołudniowym). W czasie trwania symulacji w PCEC przebywać będzie lekarz i pielęgniarka ratunkowa (zespół PCEC), którzy zostaną aktywowani, udają się na miejsce i przeprowadzają symulacje. Zespół PCEC nie będzie wiedział, w których symulacjach są one aktywowane lub w których aktywowana jest Network-CPR.

W lokalizacjach znajdziesz dwóch odpowiednio przeszkolonych i znormalizowanych pracowników służby zdrowia (zespół poszkodowanych: lekarz lub pielęgniarka ratunkowa oraz trener akredytowany przez CCR), należycie zidentyfikowanych, z manekinem do resuscytacji i praktycznym defibrylatorem AED.