알코올 사용 장애 치료를 위한 소뇌 반복 경두개 자기 자극(rTMS)
2023년 10월 19일 업데이트: Jon Houck, The Mind Research Network
부정적인 영향 감소 및 알코올 사용 장애 치료를 위한 소뇌 반복 경두개 자기 자극(rTMS)
현재 연구의 목적은 알코올 사용 장애(AUD)에서 자기 보고된 부정적인 정서, 소뇌 뇌 활성화 및 알코올 사용 결과에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표를 달성하기 위해 AUD가 있는 34명의 치료를 찾는 성인을 지역 집중 외래 환자(IOP) 치료 프로그램에서 모집하고 2주(총 10회 세션) 동안 매일 제공되는 소뇌충충에 억제성 1Hz rTMS를 사용한 치료 또는 가짜 치료에 무작위 배정합니다.
rTMS 종료 후 기준선, 1일, 1주 및 6주에 알코올 사용 결과, 자가 보고된 부정적인 영향 및 갈망을 얻을 것입니다.
Stroop 작업 중 fMRI 스캔은 기준선과 최종 rTMS 세션 후 1일에 획득됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- The Mind Research Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 작년에 중등도 또는 중증 AUD에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 18-65세의 남성 및 여성;
- 술을 줄이거나 끊는 데 관심이 있습니다.
- 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 지난 60일 동안 과음한 날이 4일 이상(남성의 경우 하루 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상) 있어야 합니다.
- 현재 알코올 사용 장애로 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 신경학적 상태(TBI/뇌졸중/발작 병력/치매 및 기타 중요한 인지 질환);
- 병력 및 신체 검사로부터 연구 의사에 의해 결정된 기타 긴급한 의학적 문제;
- 정신분열증, 분열정동장애, 제1형 양극성 장애
- 지난 달 자살 생각(의도 또는 계획)
- 지난 달에 현재 중등도 또는 중증의 기타 SUD(니코틴 또는 마리화나 제외) 또는 기타 약물(니코틴 또는 마리화나 제외) 사용;
- 투옥될 가능성이 있는 적극적인 법적 문제;
- 임신 또는 수유, 또는 가임기 및 성적으로 활동적이지만 피임을 하지 않는 경우(장벽 방법 허용),
- 현재 항갈망 약물, 항우울제(우울증 치료제로 간주되는 용량), 벤조디아제핀, 항정신병제(정신병 또는 기분 안정에 대한 치료제로 간주되는 용량), 기분 안정제(기분 안정에 대해 치료용으로 간주되는 용량);
- 이전에 rTMS를 받은 적이 있는 경우(맹인이 효과적인지 확인하기 위해)
- 간질의 개인 또는 가족(직계 친척) 병력;
- 자기공명영상(MRI) 또는 TMS(금속 파편 또는 신체의 특정 임플란트(심박 조율기 등) 포함)에 대한 모든 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소뇌 rTMS
소뇌 rTMS.
소뇌 vermis에 1Hz 반복 경두개 자기 자극(rTMS).
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS).
참가자는 총 1800개의 펄스에 대해 1Hz 자극 30분의 일일 세션(월-금) 10회를 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 TMS
가짜 TMS.
소뇌 vermis에 가짜 경두개 자기 자극.
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가짜 경두개 자기 자극(TMS).
참가자는 매일 10회(월-금) 30분간 가짜 자극을 받게 됩니다.
가짜 자극은 활성 rTMS를 모방하지만 활성 자극은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time Line Follow Back으로 측정한 음주 재발까지의 시간
기간: 8주
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기준선에서 타임 라인 추적(일)으로 측정한 음주 재발까지의 시간.
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8주
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Time Line Follow Back으로 측정한 금욕 일수의 변화
기간: 3 주
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1일 전 90일부터 14-21일(치료 후)까지 타임 라인 추적에 의해 측정된 금욕 일수의 변화.
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3 주
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Promise의 분노, 불안 및 우울증 척도에 의해 측정된 자기 보고된 부정적인 영향의 변화
기간: 이주
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기준선에서 15일(치료 후)까지 Promise 분노, 불안 및 우울증 척도 T 점수에 의해 측정된 자가 보고된 부정적 영향의 변화.
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이주
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FMRI 동안 다감각 Stroop 작업 중 부적합 마이너스 합동 시험 동안 내측 소뇌의 백분율 신호 변화로 표시되는 소뇌 뇌 활성화의 변화
기간: 이주
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기준선에서 15일(치료 후)까지 fMRI 동안 다감각 Stroop 작업 동안 부적합 마이너스 합동 시험 동안 내측 소뇌의 백분율 신호 변화로 표시되는 소뇌 뇌 활성화의 변화.
이것은 단일 시점에서 AUD를 가진 33명의 개인 샘플의 예비 데이터에서 파생된 마스크를 사용하여 계산됩니다.
이 뇌 영역의 활성화는 우울증, 불안 및 최근 음주와 관련이 있습니다.
이 결과를 설명하는 원고는 검토 중이며(Wilcox et al.), 다른 원고는 문제의 작업을 설명합니다(Wilcox et al. 2014 Cognitive Control Network Function in Alcohol Use Disorder Before and While Treatment With Lorazepam.
하위 사용 오용.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon M Houck, PhD, The Mind Research Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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