- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03829813
기분, 통증, 환자 및 직원 만족도에 대한 음악 치료의 효과
음악 요법이 성인 입원환자 급성 신경학적 장치에 대한 환자 기분, 통증, 만족도 및 간병인 만족도를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
목표: 음악 요법이 성인 입원 환자 신경계 단위의 기분, 통증 및 환자 만족도를 개선합니까? 음악 치료는 환자, 가족 및 간병인 만족도 측정을 기반으로 성인 입원 환자 신경 단위에서 수용 가능하고 실행 가능한 개입입니까?
인구: Foothills Medical Center(FMC) 급성 신경 및 신경재활 유닛(즉, 111, 112, 101, 58 Neurorehab), 연령 >18
배경: 음악 치료는 질병으로 인한 인지, 운동 및 감각 기능 장애를 재활하기 위해 음악을 치료에 적용하는 것입니다. 그것의 치료 기술은 음악 인식, 생산 및 비음악적 뇌와 보행, 균형, 언어, 기분 및 동기 부여와 같은 행동 기능에 미치는 영향에 대한 과학적 지식을 기반으로 합니다. 음악은 또한 심박수, 호흡, 혈압, 피부 온도 및 근육 긴장도의 변화를 포함하여 인체에 광범위한 생리적 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 음악은 세로토닌과 도파민과 같은 신경 호르몬을 통해 매개되는 감정을 유발하고 편도체, 복부 선조체 및 변연계의 다른 부분의 활동 변화를 통해 즐겁거나 보람 있는 것으로 경험됩니다.
음악 요법은 입원 환자에서 외래 환자, 심장병, 당뇨병 및 암 치료에서 외과 및 ICU 환경에 이르기까지, 그리고 소아에서 성인 및 노인 인구에 이르기까지 광범위한 임상 조건에 걸쳐 적용되었습니다. 대부분의 임상 연구는 감각 운동, 언어 및 보행 장애가 있는 신경계 환자에게 초점을 맞추고 있지만, 음악은 정신 상태를 개선하고 우울증, 불안 및 치매를 포함한 다양한 정신 장애에서 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 천식, 골관절염 환자, 치과 시술 또는 수술 전후 마취를 받는 환자. 뇌졸중 및 뇌 손상 환자의 기분 향상을 뒷받침하는 일부 연구가 있습니다.
음악 요법은 암 관련 통증, 쇄석술, 진통 및 섬유근육통에 대한 효과적인 보완 치료법인 것으로 밝혀졌습니다. 최근 리뷰에서는 수술 후 통증과 불안이 감소하고 진정제와 진통제의 소비가 감소하며 환자 만족도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 불안의 감소는 midazolam/benzodiazepines와 같거나 더 컸습니다. 이는 정신 활성, 진정 및 진통 약물의 부작용에 더 취약할 수 있는 신경계 환자에게 특히 유익할 수 있습니다. 음악은 병원 환경에서 일반적으로 발생하는 불쾌하고 생소한 소리에 대한 필터를 제공하고 수면의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 긍정적인 효과는 인지 장애, 혼란 또는 초조한 신경계 입원 환자의 일반적인 피로 문제를 크게 도울 수 있습니다. 또한 Chlan은 최근 ICU에서 불안을 줄이는 음악 치료 개입의 비용 효율성을 입증했습니다.
음악 요법은 직원과 가족에게도 유익한 효과를 줄 수 있습니다. 일부 연구에서는 절차, 진정제 및 진통제 투여에 필요한 직원 시간이 줄어들고 ICU에서 기계적 환기를 사용하는 일수가 줄어들어 비용 효율성이 입증되었습니다. Perez-Cruz는 세 그룹 모두에서 평균 71%로 환자, 친척 및 의료 종사자의 환자 구역 배경 음악 선호도를 연구했습니다. 자발적인 일선 간호사와 학생들이 음악을 들으면서 낮은 인지 스트레스 수준, 코르티솔, 심박수 및 평균 동맥압도 관찰되었습니다.
이 연구는 입원환자 신경계 집단의 연구 기반을 확장하고 음악 치료에 대한 직원의 인식과 만족도를 탐구할 것입니다. 이 혼합 방법 연구의 목적은 입원환자 신경계 인구의 기분, 통증 및 만족도에 대한 즉각적인 전후 음악 치료 개입 효과를 탐색하고 입원 환자 신경계 단위에서 음악 요법에 대한 인지된 간병인 및 직원 만족도를 탐색하는 것입니다.
개입: 20-40분 치료 세션 1:1 급성 신경학 병실 또는 자격을 갖춘 음악 치료사에 의한 개인실 매주 1회 및/또는 그룹 음악 치료 세션 최대 6-8명의 환자 < 또는 = 1시간. 여기에는 기분, 통증, 사회화, 표현 언어, 주의/인지 또는 감각 운동 기능 목표를 목표로 하는 데 사용되는 다양한 음악 치료 기술이 포함됩니다.
방법: 혼합 방법 연구 디자인.
질적 측정:
- 반구조화된 환자 +/- 가족 만족도 설문지 및 인터뷰 후 음악 치료 세션
- 반구조화된 입원 환자 단위 직원 설문지 및 인터뷰(주제 탐색: 자기 인식 스트레스, 업무량, 장벽, 관계, 기분, 통증)
- 위 영역을 다루는 환자, 가족, 직원의 포커스 그룹
양적 측정:
- 시각적 아날로그 척도, 기분 전/후 음악 치료 세션
- 시각적 아날로그 척도, 음악 전후 통증 치료 세션
모집: Acute Neuro, Neurorehab 유닛에 대한 음악 치료를 추천받은 환자(및 가능한 경우 그 가족)는 인터뷰, 포커스 그룹 및 데이터 수집 전에 사전 동의를 얻은 연구 연구에 참여하도록 초대됩니다. 부대 직원은 또한 데이터 수집 전에 정보에 입각한 동의를 얻어 인터뷰 및 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Foothills Medical Center에서 음악 치료를 받고 있는 급성 신경계 입원 환자 및 그 가족
- 입원환자로 음악치료를 받고 있는 환자를 돌보는 분과 직원
- 나이 > 18
제외 기준:
- 비영어권 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
음악 치료 세션.
급성 신경과/재활 병실 내에서 1:1 계획 또는 자격을 갖춘 음악 치료사가 매주 1회 개인실 및/또는 그룹 음악 치료 세션을 최대 6-8명의 환자에게 1시간 이하로 계획합니다.
음악 치료에는 기분, 통증, 사회화, 표현 언어, 주의/인지 또는 감각 운동 기능 목표를 목표로 하는 데 사용되는 다양한 기술이 포함됩니다.
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자격을 갖춘 음악 치료사와 함께하는 20~40분 음악 치료 세션.
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실험적: 가족
음악 치료 세션에 가족 참여.
급성 신경과/재활 병실 내에서 1:1 계획 또는 자격을 갖춘 음악 치료사가 매주 1회 개인실 및/또는 그룹 음악 치료 세션을 최대 6-8명의 환자에게 1시간 이하로 계획합니다.
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자격을 갖춘 음악 치료사와 함께하는 20~40분 음악 치료 세션.
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실험적: 관리 및 직원
직원/관리자는 음악 치료에 참여하지 않고 오히려 세션을 관찰하거나 환자 참여자를 위해 음악 치료사와 공동 치료 임상의로 일했습니다.
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자격을 갖춘 음악 치료사와 함께하는 20~40분 음악 치료 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹의 정성적 데이터
기간: 음악 치료 개입 후 최대 1개월
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인터뷰 내의 질문은 음악 치료의 영역과 이 프로그램이 스트레스, 기분, 통증 및 참가자, 간병인 및 병원 직원 간의 관계에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 더 깊이 탐구하기 위해 고안되었습니다.
인터뷰는 또한 경험한 대로 음악 치료 참여에 대한 장벽을 다룰 것입니다.
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음악 치료 개입 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각 아날로그 척도
기간: T0(음악 요법 치료 전, T(1) 음악 요법 치료 직후
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값의 연속체에 걸쳐 있다고 생각되는 통증에 대한 참가자의 주관적인 인식을 측정하는 측정 도구입니다. 척도: 0(최소, 통증 없음) - 10(최대, 매우 심한 통증). |
T0(음악 요법 치료 전, T(1) 음악 요법 치료 직후
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기분 비주얼 아날로그 척도
기간: T0(음악 요법 치료 전, T(1) 음악 요법 치료 직후
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0(최소, 전혀 행복하지 않음) - 10(최대, 매우 행복).
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T0(음악 요법 치료 전, T(1) 음악 요법 치료 직후
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환자 만족도
기간: T0(음악 요법 치료 전, T(1) 음악 요법 치료 직후
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라이 커트 눈금:
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T0(음악 요법 치료 전, T(1) 음악 요법 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Plamondon, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB18-1145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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