気分、痛み、患者とスタッフの満足度に対する音楽療法の効果 - 成人入院患者神経ユニット
音楽療法は成人入院患者の急性神経病棟で患者の気分、痛み、満足度、介護者の満足度を改善するか?
調査の概要
詳細な説明
目的: 音楽療法は、成人入院患者の神経ユニットにおける気分、痛み、および患者の満足度を改善しますか? 音楽療法は、患者、家族、および医療従事者の満足度測定に基づいて、成人の入院患者の神経科ユニットで許容可能かつ実行可能な介入ですか?
人口: Foothills Medical Center (FMC) 急性神経および神経リハビリテーション ユニット (すなわち、111、112、101、58 Neurorehab)、年齢 > 18
背景: 音楽療法は、病気による認知、運動、感覚の機能障害をリハビリするための音楽の治療的応用です。 その治療技術は、音楽の知覚、生産、および歩行、バランス、発話、気分、動機などの非音楽的脳および行動機能への影響に関する科学的知識に基づいています。 音楽は、心拍数、呼吸、血圧、皮膚温度、筋肉の緊張など、人体にさまざまな生理的影響を与えることも知られています。 音楽は、セロトニンやドーパミンなどの神経ホルモンを介して感情を引き起こし、扁桃体、腹側線条体、および大脳辺縁系の他の部分の活動の変化を通じて、喜びややりがいとして体験されます。
音楽療法は、入院患者から外来患者、心臓、糖尿病、がんの治療から外科および ICU の設定まで、小児科から成人および高齢者集団まで、幅広い臨床状態に適用されています。 臨床研究の大部分は、感覚運動障害、発話障害、歩行障害のある神経学的患者に焦点を当てていますが、音楽は、うつ病、不安神経症、認知症などのさまざまな精神障害の精神状態と機能を改善し、不安を軽減することが示されています。喘息、変形性関節症、歯科処置または周術期麻酔を受けている患者。 脳卒中や脳損傷患者の気分への効果を裏付ける研究がいくつかあります。
音楽療法は、がん関連の痛み、砕石術、陣痛、線維筋痛症の効果的な補完療法であることがわかっています。 最近のレビューでは、術後の痛みと不安の軽減、鎮静剤と鎮痛剤の消費量の減少、患者の満足度の向上が実証されています。 不安の軽減は、ミダゾラム/ベンゾジアゼピンと同等かそれ以上でした。 これは、向精神薬、鎮静薬、鎮痛薬による悪影響を受けやすい神経疾患の患者に特に有益です。 音楽は、病院環境によくある不快でなじみのない音をフィルターして、睡眠の質を向上させることができます。 これらの肯定的な効果は、認知障害のある、混乱した、または動揺した神経科の入院患者の疲労の一般的な問題を大きく支援する可能性があります. さらに、Chlan は最近、ICU での不安の軽減における音楽療法介入の費用対効果を実証しました。
音楽療法は、スタッフや家族にも有益な効果をもたらす可能性があります。 一部の研究では、処置、鎮静剤や鎮痛剤の投与に必要なスタッフの時間が短縮され、ICU で人工呼吸器を使用する日数が減り、費用対効果が高いことが実証されています。 Perez-Cruz は、3 つのグループすべてで平均 71% の患者エリアのバックグラウンド ミュージックに対する患者、親戚、および医療従事者の好みを調査しました。 音楽を聴いている間、自発的な第一線の看護師と学生では、知覚されたストレスレベル、コルチゾール、心拍数、平均動脈圧の低下も観察されました。
この研究は、入院患者の神経学的集団の研究基盤を拡大し、音楽療法に対するスタッフの認識と満足度を調査します。 この混合方法研究の目的は、入院患者の神経学的集団における気分、痛み、満足度に対する音楽療法介入の前後の効果を調査し、入院患者の神経学的ユニットに対する音楽療法に対する介護者とスタッフの満足度を調査することです。
介入: 20 ~ 40 分の治療セッション 1:1 の急性神経病室、または有資格の音楽療法士による週 1 回の個室、および/または最大 6 ~ 8 人の患者のグループ音楽療法セッション < または = 1 時間。 これには、気分、痛み、社会化、表現力豊かなスピーチ、注意/認知または感覚運動機能の目標をターゲットにするために使用されるさまざまな音楽療法テクニックが含まれます。
方法: 混合方法研究デザイン。
定性的尺度:
- 半構造化された患者 +/- 家族満足度アンケートと音楽療法セッション後のインタビュー
- 半構造化された入院病棟スタッフのアンケートとインタビュー (自己認識ストレス、作業負荷、障壁、人間関係、気分、痛みのテーマを探る)
- 上記の分野に取り組む患者、家族、スタッフのフォーカスグループ
定量的測定:
- ビジュアル アナログ スケール、ムード前後の音楽療法セッション
- ビジュアル アナログ スケール、痛みの前後の音楽療法セッション
リクルートメント: 患者 (および利用可能な場合はその家族) は、急性ニューロの音楽療法に言及し、ニューロリハビリユニットは、インタビュー、フォーカスグループ、およびデータ収集の前に得られたインフォームドコンセントで調査研究に参加するよう招待されます. ユニット スタッフは、データ収集の前にインフォームド コンセントを得て、インタビューやフォーカス グループに参加するよう招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 音楽療法を受けているフットヒルズ医療センターの急性神経科入院患者とその家族
- 入院患者として音楽療法を受けている患者のケアに携わる病棟スタッフ
- 年齢 > 18
除外基準:
- 英語を話さない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:忍耐
音楽療法セッション。
急性神経科/リハビリテーション病室、または有資格の音楽療法士による週 1 回の個室での 1 対 1 の計画、および/または最大 6 ~ 8 人の患者を 1 時間以内でグループ化した音楽療法セッション。
音楽療法には、気分、痛み、社会化、表現力豊かなスピーチ、注意/認知または感覚運動機能の目標をターゲットにするために使用されるさまざまな手法が含まれます。
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資格のある音楽療法士による 20 ~ 40 分の音楽療法セッション。
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実験的:家族
音楽療法の治療セッションへの家族の参加。
急性神経科/リハビリテーション病室、または有資格の音楽療法士による週 1 回の個室での 1 対 1 の計画、および/または最大 6 ~ 8 人の患者を 1 時間以内でグループ化した音楽療法セッション。
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資格のある音楽療法士による 20 ~ 40 分の音楽療法セッション。
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実験的:管理とスタッフ
スタッフ/管理者は音楽療法の参加者ではありませんが、セッションを観察したり、患者の参加者のために音楽療法士と一緒に治療する臨床医として働いたりしています.
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資格のある音楽療法士による 20 ~ 40 分の音楽療法セッション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォーカス グループからの質的データ
時間枠:音楽療法介入後最大1か月
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インタビュー内の質問は、音楽療法の分野と、このプログラムがストレス、気分、痛み、および参加者、介護者、病院スタッフ間の関係にどのように影響するかをより深く探求するように設計されています.
インタビューでは、経験した音楽療法への参加の障壁にも触れます。
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音楽療法介入後最大1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み視覚アナログスケール
時間枠:T0 (音楽療法治療前、T(1) 音楽療法治療直後
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参加者の主観的な痛みの知覚を測定する測定器で、一連の値にまたがると考えられています。 スケール: 0 (最小、痛みなし) - 10 (最大、非常に激しい痛み)。 |
T0 (音楽療法治療前、T(1) 音楽療法治療直後
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気分視覚アナログスケール
時間枠:T0 (音楽療法治療前、T(1) 音楽療法治療直後
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0 (最小、まったく満足していない) - 10 (最大、非常に満足)。
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T0 (音楽療法治療前、T(1) 音楽療法治療直後
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患者満足度
時間枠:T0 (音楽療法治療前、T(1) 音楽療法治療直後
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リッカート尺度:
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T0 (音楽療法治療前、T(1) 音楽療法治療直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stephanie Plamondon、University of Calgary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB18-1145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
音楽療法の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了