- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03829813
Effekter af musikterapi på humør, smerte, patient- og personaletilfredshed på voksne indlagte neurologiske enheder
Forbedrer musikterapi patientens humør, smerte, tilfredshed og pårørendetilfredshed på akutte neurologiske enheder hos voksne?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Forbedrer musikterapi humør, smerte og patienttilfredshed på voksne indlagte neurologiske enheder? Er musikterapi en acceptabel og gennemførlig intervention i en voksen indlagt neurologisk enhed baseret på patient-, familie- og plejers tilfredshedsmål?
Befolkning: Foothills Medical Center (FMC) akutneurologiske og neurorehabiliteringsenheder (dvs. 111, 112, 101, 58 Neurorehab), i alderen >18
Baggrund: Musikterapi er den terapeutiske anvendelse af musik til rehabilitering af kognitiv, motorisk og sensorisk dysfunktion på grund af sygdom. Dens behandlingsteknikker er baseret på videnskabelig viden om musikopfattelse, produktion og dens virkninger på ikke-musikalske hjerne- og adfærdsfunktioner som gang, balance, tale, humør og motivation. Musik er også kendt for at have en lang række fysiologiske virkninger på den menneskelige krop, herunder ændringer i hjertefrekvens, åndedræt, blodtryk, hudtemperatur og muskelspændinger. Musik fremkalder følelser medieret via neurohormoner såsom serotonin og dopamin, og opleves som glædeligt eller givende gennem aktivitetsændringer i amygdala, ventrale striatum og andre dele af det limbiske system.
Musikterapi er blevet anvendt på tværs af en bred vifte af kliniske tilstande fra indlagte patienter til ambulante patienter, hjerte-, diabetes- og kræftbehandling til kirurgiske og intensive afdelinger og i pædiatriske gennem voksne og geriatriske populationer. De fleste kliniske undersøgelser fokuserer på neurologiske patienter med sansemotoriske, tale- og gangbesvær, men musik har vist sig at forbedre mental tilstand og funktion i en lang række psykiatriske lidelser, herunder depression, angst og demens, samt reducere angst i patienter med astma, slidgigt, dem, der gennemgår tandbehandlinger eller perioperativ anæstesi. Der er noget forskning, der understøtter dets humørfordele hos patienter med slagtilfælde og hjerneskade.
Musikterapi har vist sig at være en effektiv komplementær behandling af kræftrelaterede smerter, litotripsi, veer og fibromyalgi. Nylige anmeldelser har vist reduktioner i postoperativ smerte og angst, nedsat forbrug af beroligende og smertestillende midler og øget patienttilfredshed. Reduktionen i angst var lig med eller større end midazolam/benzodiazepiner. Dette kan være særligt fordelagtigt hos neurologiske patienter, som kan være mere modtagelige over for bivirkninger fra psykoaktive, beroligende og smertestillende medicin. Musik kan give et filter til ubehagelige, ukendte lyde, der er fælles for hospitalsmiljøet, og forbedre søvnkvaliteten. Disse positive effekter kan i høj grad hjælpe de almindelige problemer med træthed hos kognitivt svækkede, forvirrede eller ophidsede neurologiske indlagte patienter. Desuden har Chlan for nylig demonstreret omkostningseffektiviteten af musikterapiinterventioner til at reducere angst på intensivafdelingen.
Musikterapi kan også have gavnlige effekter for personale og familier. Nogle undersøgelser har vist omkostningseffektivitet med mindre personaletid, der kræves til procedurer, administration af beroligende midler og smertestillende medicin og færre dage på mekanisk ventilation på intensivafdelingen. Perez-Cruz undersøgte patienter, pårørende og sundhedspersonales præference for baggrundsmusik i patientområder med et gennemsnit på 71 % i alle tre grupper. Lavere opfattet stressniveau, kortisol, hjertefrekvens og middelarterietryk blev også observeret hos frivillige førstelinjesygeplejersker og studerende, mens de lyttede til musik.
Denne undersøgelse vil udvide forskningsbasen i den indlagte neurologiske befolkning og udforske personalets opfattelser og tilfredshed med musikterapi. Formålet med dette studie med blandede metoder er at udforske umiddelbare præ- og postterapiinterventionseffekter på humør, smerte og tilfredshed i den indlagte neurologiske befolkning og at udforske opfattet pårørendes og personales tilfredshed med musikterapi på indlagte neurologiske enheder.
Intervention: 20-40 min behandlingssessioner 1:1 inden for akutneurologiske patientstuer, eller privat rum ved kvalificeret musikterapeut en gang om ugen og/eller gruppe musikterapi sessioner maksimalt 6-8 patienter < eller = 1 time. Dette inkluderer en række musikterapiteknikker, der bruges til at målrette mod humør, smerte, socialisering, ekspressiv tale, opmærksomhed/kognitive eller sansemotoriske funktionelle mål.
Metoder: Blandede metoder studiedesign.
Kvalitative mål:
- Semistruktureret patient +/- familietilfredshedsspørgeskema og interview efter musikterapisession
- Semistruktureret personalespørgeskema og interview på indlæggelsesenheden (der undersøger temaer om: selvopfattet stress, arbejdsbyrde, barrierer, relationer, humør, smerte)
- Fokusgrupper af patienter, familier, personale, der henvender sig til ovenstående områder
Kvantitative mål:
- Visuel analog skala, stemning før og efter musikterapi session
- Visuel analog skala, smertebehandling før og efter musikterapi
Rekruttering: Patienter (og deres familier, når de er tilgængelige) henvist til musikterapi på akut neuro, Neurorehab-enheder ville blive inviteret til at deltage i forskningsundersøgelse med informeret samtykke opnået forud for interviews, fokusgrupper og dataindsamling. Enhedens personale vil også blive inviteret til at deltage i interviews og fokusgrupper med informeret samtykke forud for dataindsamlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutte neurologiske indlagte patienter og deres familier på Foothills Medical Center, der modtager musikterapi
- Enhedspersonale involveret i pleje af patienter, der modtager musikterapi som indlagte patienter
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
Musikterapi sessioner.
Planlagt 1:1 indenfor akutneurologi/rehabiliteringspatientstuer, eller private stuer af kvalificeret musikterapeut én gang om ugen og/eller gruppemusikterapisessioner maksimalt 6-8 patienter i mindre end eller lig med en time.
Musikterapi omfatter en række forskellige teknikker, der bruges til at målrette stemning, smerte, socialisering, ekspressiv tale, opmærksomhed/kognitive eller sansemotoriske funktionelle mål.
|
20 til 40 minutters musikterapibehandling med en kvalificeret musikterapeut.
|
|
Eksperimentel: Familie
Familiedeltagelse i musikterapibehandlingsforløb.
Planlagt 1:1 indenfor akutneurologi/rehabiliteringspatientstuer, eller private stuer af kvalificeret musikterapeut én gang om ugen og/eller gruppemusikterapisessioner maksimalt 6-8 patienter i mindre end eller lig med en time.
|
20 til 40 minutters musikterapibehandling med en kvalificeret musikterapeut.
|
|
Eksperimentel: Administration og personale
Personale/administration er ikke deltagere i musikterapi, men har snarere observeret sessioner eller arbejdet som co-behandlende klinikere med musikterapeuter for patientdeltagere.
|
20 til 40 minutters musikterapibehandling med en kvalificeret musikterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data fra fokusgrupper
Tidsramme: Op til 1 måned efter musikterapiintervention
|
Spørgsmål i interviewet er designet til at udforske områderne for musikterapi mere dybt, og hvordan dette program kan påvirke stress, humør, smerte og forholdet mellem deltagere, plejere og hospitalspersonale.
Interviews vil også berøre barrierer for musikterapiinddragelse, som erfaren.
|
Op til 1 måned efter musikterapiintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: T0 (før musikterapibehandling, T(1) umiddelbart efter musikterapibehandling
|
Måleinstrument, der måler deltagernes subjektive opfattelse af smerte, der menes at spænde over et kontinuum af værdier. Skala: 0 (minimum, ingen smerter) - 10 (maksimum, meget stærke smerter). |
T0 (før musikterapibehandling, T(1) umiddelbart efter musikterapibehandling
|
|
Stemningsvisuel analog skala
Tidsramme: T0 (før musikterapibehandling, T(1) umiddelbart efter musikterapibehandling
|
0 (minimum, slet ikke glad) - 10 (maksimum, meget glad).
|
T0 (før musikterapibehandling, T(1) umiddelbart efter musikterapibehandling
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: T0 (før musikterapibehandling, T(1) umiddelbart efter musikterapibehandling
|
Likert skala:
|
T0 (før musikterapibehandling, T(1) umiddelbart efter musikterapibehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Plamondon, University Of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB18-1145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .