- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03829813
A zeneterápia hatása a hangulatra, a fájdalomra, a betegek és a személyzet elégedettségére a felnőtt fekvőbeteg neurológiai osztályokon
Javítja-e a zeneterápia a betegek hangulatát, fájdalmát, elégedettségét és a gondozói elégedettséget a felnőtt fekvőbeteg akut neurológiai osztályokon?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Javítja-e a zeneterápia a hangulatot, a fájdalmat és a betegek elégedettségét a felnőtt fekvőbeteg neurológiai osztályokon? Elfogadható és kivitelezhető-e a zeneterápia egy felnőtt fekvőbeteg neurológiai osztályon a beteg, a család és a gondozói elégedettségi mérőszámok alapján?
Népesség: Foothills Medical Center (FMC) akut neurológiai és neurorehabilitációs osztályai (azaz 111, 112, 101, 58 Neurorehab), 18 év felettiek
Háttér: A zeneterápia a zene terápiás alkalmazása a betegségek által okozott kognitív, motoros és szenzoros működési zavarok rehabilitációjára. Kezelési technikái a zeneészlelésről, -produkcióról, valamint a nem zenei agyi és viselkedési funkciókra, például a járásra, egyensúlyra, beszédre, hangulatra és motivációra gyakorolt hatásairól szóló tudományos ismereteken alapulnak. A zenéről az is ismert, hogy számos fiziológiai hatást gyakorol az emberi testre, beleértve a pulzusszám, légzés, vérnyomás, bőrhőmérséklet és izomfeszültség változásait. A zene ideghormonok, például szerotonin és dopamin által közvetített érzelmeket vált ki, és örömtelinek vagy kifizetődőnek éli meg az amygdalában, a ventrális striatumban és a limbikus rendszer más részeiben bekövetkező aktivitásváltozások révén.
A zeneterápiát a klinikai állapotok széles körében alkalmazzák a fekvőbetegektől a járóbetegekig, a szív-, cukor- és rákellátáson át a sebészeti és intenzív osztályokig, valamint gyermekgyógyászatban a felnőttek és idősek körében. A klinikai vizsgálatok többsége a szenzomotoros, beszéd- és járászavarban szenvedő neurológiai betegekre összpontosít, azonban a zene bizonyítottan javítja a mentális állapotot és a működést számos pszichiátriai rendellenességben, beleértve a depressziót, a szorongást és a demenciát, valamint csökkenti a szorongást asztmában, osteoarthritisben szenvedők, fogászati beavatkozáson vagy perioperatív érzéstelenítésen átesett betegek. Vannak olyan kutatások, amelyek alátámasztják a hangulati előnyeit a stroke és az agysérült betegek körében.
A zeneterápia hatékony kiegészítő kezelésnek bizonyult a rákkal összefüggő fájdalom, litotripszia, vajúdás és fibromyalgia kezelésére. A közelmúltban végzett felülvizsgálatok a posztoperatív fájdalom és szorongás csökkenését, a nyugtatók és fájdalomcsillapítók fogyasztásának csökkenését és a betegek elégedettségének növekedését mutatták be. A szorongás csökkenése egyenlő vagy nagyobb volt, mint a midazolám/benzodiazepinek. Ez különösen előnyös lehet azoknál a neurológiai betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a pszichoaktív, nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerek káros hatásaira. A zene szűrőként szolgálhat a kórházi környezetben megszokott kellemetlen, ismeretlen hangok ellen, és javíthatja az alvás minőségét. Ezek a pozitív hatások nagymértékben segíthetik a fáradtság gyakori problémáit a kognitívan károsodott, zavart vagy izgatott neurológiai fekvőbetegeknél. Ezenkívül Chlan a közelmúltban kimutatta a zeneterápiás beavatkozások költséghatékonyságát a szorongás csökkentésében az intenzív osztályon.
A zeneterápia jótékony hatással lehet a személyzetre és a családokra is. Egyes tanulmányok költséghatékonyságot igazoltak, mivel kevesebb személyzeti időre van szükség az eljárásokhoz, a nyugtatók és fájdalomcsillapítók beadásához, és kevesebb nap mechanikus lélegeztetés az intenzív osztályon. Perez-Cruz a betegek, rokonok és egészségügyi dolgozók háttérzene iránti preferenciáját vizsgálta a betegterületeken, átlagosan 71%-kal mindhárom csoportban. Alacsonyabb észlelt stressz-szintet, kortizolszintet, pulzusszámot és átlagos artériás nyomást is megfigyeltek az önkéntes első vonalbeli nővéreknél és hallgatóknál zenehallgatás közben.
Ez a tanulmány kibővíti a fekvőbeteg neurológiai populáció kutatási bázisát, és feltárja a személyzet felfogását és a zeneterápiával kapcsolatos elégedettségét. Ennek a vegyes módszerekkel végzett vizsgálatnak a célja a zeneterápia beavatkozása előtti és utáni azonnali, hangulatra, fájdalomra és elégedettségre gyakorolt hatásának feltárása a fekvőbeteg neurológiai populációban, valamint feltárni a gondozók és a személyzet zeneterápiával való elégedettségét a fekvőbeteg neurológiai egységeken.
Beavatkozás: 20-40 perces kezelések 1:1 az akut neurológiai betegszobákban, vagy különszobában képzett zeneterapeuta által hetente egyszer és/vagy csoportos zeneterápiás alkalmak maximum 6-8 beteg < vagy = 1 óra. Ez magában foglalja a hangulat, a fájdalom, a szocializáció, a kifejező beszéd, a figyelem/kognitív vagy szenzomotoros funkcionális célok megcélzására használt különféle zeneterápiás technikákat.
Módszerek: Vegyes módszerű vizsgálati tervezés.
Minőségi intézkedések:
- Félig strukturált beteg +/- családi elégedettségi kérdőív és interjú zeneterápia után
- Félig strukturált fekvőbeteg osztály munkatársainak kérdőíve és interjúja (témák feltárása: önérzetes stressz, munkaterhelés, akadályok, kapcsolatok, hangulat, fájdalom)
- A fenti területekkel foglalkozó betegek, családok és személyzet fókuszcsoportjai
Mennyiségi intézkedések:
- Vizuális analóg skála, hangulati zeneterápia előtti és utáni foglalkozás
- Vizuális analóg skála, zenei terápia előtti és utáni fájdalom
Toborzás: Az Akut Neuro, Neurorehab osztályokon zeneterápiára utalt betegeket (és családtagjaikat) az interjúk, fókuszcsoportok és adatgyűjtés előtt megszerzett tájékozott beleegyezéssel hívnák meg a kutatásban való részvételre. Az egység munkatársait is felkérik, hogy az adatgyűjtés előtt tájékozott beleegyezéssel vegyenek részt interjúkban és fókuszcsoportokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut neurológiai fekvőbetegek és családjaik a Foothills Medical Centerben, akik zeneterápiában részesülnek
- A zeneterápiában fekvő betegek ellátásában részt vevő osztály munkatársai
- Életkor > 18
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Betegek
Zeneterápiás foglalkozások.
Tervezett 1:1 arányban az akut neurológiai/rehabilitációs betegszobákon belül, vagy külön helyiségekben, szakképzett zeneterapeuta által hetente egyszer és/vagy csoportos zeneterápiás foglalkozások maximum 6-8 beteg részvételével, legfeljebb egy órán át.
A zeneterápia számos technikát foglal magában, amelyeket a hangulat, a fájdalom, a szocializáció, a kifejező beszéd, a figyelem/kognitív vagy szenzomotoros funkcionális célok megcélzására használnak.
|
20-40 perces zeneterápiás kezelés szakképzett zeneterapeutával.
|
Kísérleti: Család
Családi részvétel a zeneterápiás kezeléseken.
Tervezett 1:1 arányban az akut neurológiai/rehabilitációs betegszobákon belül, vagy külön helyiségekben, szakképzett zeneterapeuta által hetente egyszer és/vagy csoportos zeneterápiás foglalkozások maximum 6-8 beteg részvételével, legfeljebb egy órán át.
|
20-40 perces zeneterápiás kezelés szakképzett zeneterapeutával.
|
Kísérleti: Adminisztráció és személyzet
A személyzet/adminisztráció nem vesz részt a zeneterápiában, inkább megfigyelték az üléseket, vagy klinikusokként dolgoztak együtt a zeneterapeutákkal a betegek résztvevőinél.
|
20-40 perces zeneterápiás kezelés szakképzett zeneterapeutával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kvalitatív adatok fókuszcsoportokból
Időkeret: A zeneterápiás beavatkozást követő 1 hónapig
|
Az interjún belüli kérdések célja, hogy mélyebben feltárják a zeneterápia területeit, és azt, hogy ez a program hogyan befolyásolhatja a stresszt, a hangulatot, a fájdalmat, valamint a résztvevők, a gondozók és a kórházi személyzet közötti kapcsolatokat.
Az interjúk a zeneterápiában való részvétel akadályait is érintik.
|
A zeneterápiás beavatkozást követő 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
|
Mérőeszköz, amely a résztvevők szubjektív fájdalomérzékelését méri, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog. Skála: 0 (minimális, fájdalommentes) - 10 (maximum, nagyon erős fájdalom). |
T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
|
Hangulat Vizuális Analóg Skála
Időkeret: T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
|
0 (minimum, egyáltalán nem boldog) - 10 (maximum, nagyon boldog).
|
T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
|
Betegelégedettség
Időkeret: T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
|
Likert-skála:
|
T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Plamondon, University of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB18-1145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország