Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatása a hangulatra, a fájdalomra, a betegek és a személyzet elégedettségére a felnőtt fekvőbeteg neurológiai osztályokon

2020. november 23. frissítette: University of Calgary

Javítja-e a zeneterápia a betegek hangulatát, fájdalmát, elégedettségét és a gondozói elégedettséget a felnőtt fekvőbeteg akut neurológiai osztályokon?

Egy tanulmány, amely a zeneterápia előnyeit vizsgálja a betegek, a családok és az akut neurológiai vagy fekvőbeteg-rehabilitációs osztályok személyzete számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Javítja-e a zeneterápia a hangulatot, a fájdalmat és a betegek elégedettségét a felnőtt fekvőbeteg neurológiai osztályokon? Elfogadható és kivitelezhető-e a zeneterápia egy felnőtt fekvőbeteg neurológiai osztályon a beteg, a család és a gondozói elégedettségi mérőszámok alapján?

Népesség: Foothills Medical Center (FMC) akut neurológiai és neurorehabilitációs osztályai (azaz 111, 112, 101, 58 Neurorehab), 18 év felettiek

Háttér: A zeneterápia a zene terápiás alkalmazása a betegségek által okozott kognitív, motoros és szenzoros működési zavarok rehabilitációjára. Kezelési technikái a zeneészlelésről, -produkcióról, valamint a nem zenei agyi és viselkedési funkciókra, például a járásra, egyensúlyra, beszédre, hangulatra és motivációra gyakorolt ​​hatásairól szóló tudományos ismereteken alapulnak. A zenéről az is ismert, hogy számos fiziológiai hatást gyakorol az emberi testre, beleértve a pulzusszám, légzés, vérnyomás, bőrhőmérséklet és izomfeszültség változásait. A zene ideghormonok, például szerotonin és dopamin által közvetített érzelmeket vált ki, és örömtelinek vagy kifizetődőnek éli meg az amygdalában, a ventrális striatumban és a limbikus rendszer más részeiben bekövetkező aktivitásváltozások révén.

A zeneterápiát a klinikai állapotok széles körében alkalmazzák a fekvőbetegektől a járóbetegekig, a szív-, cukor- és rákellátáson át a sebészeti és intenzív osztályokig, valamint gyermekgyógyászatban a felnőttek és idősek körében. A klinikai vizsgálatok többsége a szenzomotoros, beszéd- és járászavarban szenvedő neurológiai betegekre összpontosít, azonban a zene bizonyítottan javítja a mentális állapotot és a működést számos pszichiátriai rendellenességben, beleértve a depressziót, a szorongást és a demenciát, valamint csökkenti a szorongást asztmában, osteoarthritisben szenvedők, fogászati ​​beavatkozáson vagy perioperatív érzéstelenítésen átesett betegek. Vannak olyan kutatások, amelyek alátámasztják a hangulati előnyeit a stroke és az agysérült betegek körében.

A zeneterápia hatékony kiegészítő kezelésnek bizonyult a rákkal összefüggő fájdalom, litotripszia, vajúdás és fibromyalgia kezelésére. A közelmúltban végzett felülvizsgálatok a posztoperatív fájdalom és szorongás csökkenését, a nyugtatók és fájdalomcsillapítók fogyasztásának csökkenését és a betegek elégedettségének növekedését mutatták be. A szorongás csökkenése egyenlő vagy nagyobb volt, mint a midazolám/benzodiazepinek. Ez különösen előnyös lehet azoknál a neurológiai betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a pszichoaktív, nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerek káros hatásaira. A zene szűrőként szolgálhat a kórházi környezetben megszokott kellemetlen, ismeretlen hangok ellen, és javíthatja az alvás minőségét. Ezek a pozitív hatások nagymértékben segíthetik a fáradtság gyakori problémáit a kognitívan károsodott, zavart vagy izgatott neurológiai fekvőbetegeknél. Ezenkívül Chlan a közelmúltban kimutatta a zeneterápiás beavatkozások költséghatékonyságát a szorongás csökkentésében az intenzív osztályon.

A zeneterápia jótékony hatással lehet a személyzetre és a családokra is. Egyes tanulmányok költséghatékonyságot igazoltak, mivel kevesebb személyzeti időre van szükség az eljárásokhoz, a nyugtatók és fájdalomcsillapítók beadásához, és kevesebb nap mechanikus lélegeztetés az intenzív osztályon. Perez-Cruz a betegek, rokonok és egészségügyi dolgozók háttérzene iránti preferenciáját vizsgálta a betegterületeken, átlagosan 71%-kal mindhárom csoportban. Alacsonyabb észlelt stressz-szintet, kortizolszintet, pulzusszámot és átlagos artériás nyomást is megfigyeltek az önkéntes első vonalbeli nővéreknél és hallgatóknál zenehallgatás közben.

Ez a tanulmány kibővíti a fekvőbeteg neurológiai populáció kutatási bázisát, és feltárja a személyzet felfogását és a zeneterápiával kapcsolatos elégedettségét. Ennek a vegyes módszerekkel végzett vizsgálatnak a célja a zeneterápia beavatkozása előtti és utáni azonnali, hangulatra, fájdalomra és elégedettségre gyakorolt ​​hatásának feltárása a fekvőbeteg neurológiai populációban, valamint feltárni a gondozók és a személyzet zeneterápiával való elégedettségét a fekvőbeteg neurológiai egységeken.

Beavatkozás: 20-40 perces kezelések 1:1 az akut neurológiai betegszobákban, vagy különszobában képzett zeneterapeuta által hetente egyszer és/vagy csoportos zeneterápiás alkalmak maximum 6-8 beteg < vagy = 1 óra. Ez magában foglalja a hangulat, a fájdalom, a szocializáció, a kifejező beszéd, a figyelem/kognitív vagy szenzomotoros funkcionális célok megcélzására használt különféle zeneterápiás technikákat.

Módszerek: Vegyes módszerű vizsgálati tervezés.

  1. Minőségi intézkedések:

    1. Félig strukturált beteg +/- családi elégedettségi kérdőív és interjú zeneterápia után
    2. Félig strukturált fekvőbeteg osztály munkatársainak kérdőíve és interjúja (témák feltárása: önérzetes stressz, munkaterhelés, akadályok, kapcsolatok, hangulat, fájdalom)
    3. A fenti területekkel foglalkozó betegek, családok és személyzet fókuszcsoportjai
  2. Mennyiségi intézkedések:

    1. Vizuális analóg skála, hangulati zeneterápia előtti és utáni foglalkozás
    2. Vizuális analóg skála, zenei terápia előtti és utáni fájdalom

Toborzás: Az Akut Neuro, Neurorehab osztályokon zeneterápiára utalt betegeket (és családtagjaikat) az interjúk, fókuszcsoportok és adatgyűjtés előtt megszerzett tájékozott beleegyezéssel hívnák meg a kutatásban való részvételre. Az egység munkatársait is felkérik, hogy az adatgyűjtés előtt tájékozott beleegyezéssel vegyenek részt interjúkban és fókuszcsoportokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothill Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut neurológiai fekvőbetegek és családjaik a Foothills Medical Centerben, akik zeneterápiában részesülnek
  • A zeneterápiában fekvő betegek ellátásában részt vevő osztály munkatársai
  • Életkor > 18

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Zeneterápiás foglalkozások. Tervezett 1:1 arányban az akut neurológiai/rehabilitációs betegszobákon belül, vagy külön helyiségekben, szakképzett zeneterapeuta által hetente egyszer és/vagy csoportos zeneterápiás foglalkozások maximum 6-8 beteg részvételével, legfeljebb egy órán át. A zeneterápia számos technikát foglal magában, amelyeket a hangulat, a fájdalom, a szocializáció, a kifejező beszéd, a figyelem/kognitív vagy szenzomotoros funkcionális célok megcélzására használnak.
20-40 perces zeneterápiás kezelés szakképzett zeneterapeutával.
Kísérleti: Család
Családi részvétel a zeneterápiás kezeléseken. Tervezett 1:1 arányban az akut neurológiai/rehabilitációs betegszobákon belül, vagy külön helyiségekben, szakképzett zeneterapeuta által hetente egyszer és/vagy csoportos zeneterápiás foglalkozások maximum 6-8 beteg részvételével, legfeljebb egy órán át.
20-40 perces zeneterápiás kezelés szakképzett zeneterapeutával.
Kísérleti: Adminisztráció és személyzet
A személyzet/adminisztráció nem vesz részt a zeneterápiában, inkább megfigyelték az üléseket, vagy klinikusokként dolgoztak együtt a zeneterapeutákkal a betegek résztvevőinél.
20-40 perces zeneterápiás kezelés szakképzett zeneterapeutával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív adatok fókuszcsoportokból
Időkeret: A zeneterápiás beavatkozást követő 1 hónapig
Az interjún belüli kérdések célja, hogy mélyebben feltárják a zeneterápia területeit, és azt, hogy ez a program hogyan befolyásolhatja a stresszt, a hangulatot, a fájdalmat, valamint a résztvevők, a gondozók és a kórházi személyzet közötti kapcsolatokat. Az interjúk a zeneterápiában való részvétel akadályait is érintik.
A zeneterápiás beavatkozást követő 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után

Mérőeszköz, amely a résztvevők szubjektív fájdalomérzékelését méri, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog.

Skála: 0 (minimális, fájdalommentes) - 10 (maximum, nagyon erős fájdalom).

T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
Hangulat Vizuális Analóg Skála
Időkeret: T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
0 (minimum, egyáltalán nem boldog) - 10 (maximum, nagyon boldog).
T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után
Betegelégedettség
Időkeret: T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után

Likert-skála:

  1. - Nagyon elégedetlen
  2. - Kissé elégedetlen
  3. - Semleges
  4. - Valamennyire elégedett
  5. - Nagyon elégedett
T0 (zeneterápiás kezelés előtt, T(1) közvetlenül a zeneterápiás kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Plamondon, University of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB18-1145

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

3
Iratkozz fel