- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03829813
Efeitos da Musicoterapia no Humor, Dor, Satisfação do Paciente e da Equipe em Unidades Neurológicas de Pacientes Adultos
A musicoterapia melhora o humor, a dor, a satisfação e a satisfação do cuidador do paciente em unidades neurológicas agudas de internação para adultos?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A musicoterapia melhora o humor, a dor e a satisfação do paciente em unidades neurológicas de internação de adultos? A musicoterapia é uma intervenção aceitável e viável em uma unidade neurológica de internação para adultos com base nas medidas de satisfação do paciente, família e cuidador?
População: Foothills Medical Center (FMC) unidades de neurorreabilitação e neurorreabilitação aguda (ou seja, 111, 112, 101, 58 Neurorehab), idades > 18
Introdução: Musicoterapia é a aplicação terapêutica da música para reabilitar disfunções cognitivas, motoras e sensoriais devido a doenças. Suas técnicas de tratamento são baseadas no conhecimento científico da percepção musical, produção e seus efeitos no cérebro não musical e funções comportamentais como marcha, equilíbrio, fala, humor e motivação. A música também é conhecida por ter uma ampla gama de efeitos fisiológicos no corpo humano, incluindo mudanças na frequência cardíaca, respiração, pressão sanguínea, temperatura da pele e tensão muscular. A música provoca emoções mediadas por neuro-hormônios, como serotonina e dopamina, e é experimentada como alegre ou gratificante por meio de mudanças de atividade na amígdala, corpo estriado ventral e outras partes do sistema límbico.
A musicoterapia tem sido aplicada em uma ampla gama de condições clínicas, desde pacientes internados a pacientes ambulatoriais, cuidados cardíacos, de diabetes e câncer a ambientes cirúrgicos e de UTI, e em populações pediátricas, adultas e geriátricas. A maioria dos estudos clínicos se concentra em pacientes neurológicos com deficiências sensório-motoras, de fala e de marcha; no entanto, a música demonstrou melhorar o estado mental e o funcionamento em uma ampla variedade de distúrbios psiquiátricos, incluindo depressão, ansiedade e demência, além de reduzir a ansiedade em pacientes com asma, osteoartrite, aqueles submetidos a procedimentos odontológicos ou anestesia perioperatória. Há algumas pesquisas para apoiar seus benefícios de humor em pacientes com derrame e lesão cerebral.
Descobriu-se que a musicoterapia é um tratamento complementar eficaz para dores relacionadas ao câncer, litotripsia, trabalho de parto e fibromialgia. Revisões recentes demonstraram reduções na dor e ansiedade pós-operatórias, diminuição do consumo de sedativos e analgésicos e aumento da satisfação do paciente. As reduções na ansiedade foram iguais ou maiores do que midazolam/benzodiazepínicos. Isso pode ser particularmente benéfico em pacientes neurológicos que podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos de medicamentos psicoativos, sedativos e analgésicos. A música pode fornecer um filtro para sons desagradáveis e desconhecidos comuns ao ambiente hospitalar e melhorar a qualidade do sono. Esses efeitos positivos podem ajudar muito nos problemas comuns de fadiga em pacientes neurológicos internados com comprometimento cognitivo, confusos ou agitados. Além disso, Chlan demonstrou recentemente o custo-efetividade das intervenções de musicoterapia na redução da ansiedade na UTI.
A musicoterapia também pode ter efeitos benéficos para os funcionários e familiares. Alguns estudos demonstraram custo-efetividade com menos tempo de equipe necessário para procedimentos, administração de sedativos e analgésicos e menos dias em ventilação mecânica na UTI. Perez-Cruz estudou a preferência de pacientes, parentes e profissionais de saúde por música de fundo em áreas de pacientes com uma média de 71% em todos os três grupos. Menor nível de estresse percebido, cortisol, frequência cardíaca e pressão arterial média também foram observados em enfermeiros voluntários de primeira linha e estudantes enquanto ouviam música.
Este estudo expandirá a base de pesquisa na população neurológica internada e explorará as percepções e a satisfação da equipe com a musicoterapia. O objetivo deste estudo de métodos mistos é explorar os efeitos imediatos pré e pós-intervenção musicoterapêutica no humor, dor e satisfação na população neurológica internada e explorar a satisfação percebida do cuidador e da equipe com a musicoterapia em unidades neurológicas internadas.
Intervenção: Sessões de tratamento de 20 a 40 minutos 1:1 em quartos de pacientes neurológicos agudos, ou quarto privado por musicoterapeuta qualificado uma vez por semana e/ou sessões de musicoterapia em grupo no máximo 6-8 pacientes < ou = 1 hora. Isso inclui uma variedade de técnicas de musicoterapia usadas para atingir objetivos funcionais de humor, dor, socialização, fala expressiva, atenção/cognitiva ou sensório-motora.
Métodos: Desenho de estudo de métodos mistos.
Medidas qualitativas:
- Paciente semi-estruturado +/- questionário de satisfação familiar e entrevista pós-sessão de musicoterapia
- Questionário e entrevista semiestruturados para os funcionários da unidade de internação (explorando temas de: estresse autopercebido, carga de trabalho, barreiras, relacionamentos, humor, dor)
- Grupos focais de pacientes, famílias e funcionários abordando as áreas acima
Medidas quantitativas:
- Escala visual analógica, humor pré e pós sessão de musicoterapia
- Escala visual analógica, dor pré e pós sessão de musicoterapia
Recrutamento: Os pacientes (e suas famílias, quando disponíveis) encaminhados para musicoterapia em unidades de neurorreabilitação e neuroaguda seriam convidados a participar de um estudo de pesquisa com consentimento informado obtido antes das entrevistas, grupos focais e coleta de dados. O pessoal da unidade também seria convidado a participar de entrevistas e grupos focais com consentimento informado antes da coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes neurológicos agudos internados e suas famílias no Foothills Medical Center que estão recebendo musicoterapia
- Funcionários da unidade envolvidos no cuidado de pacientes recebendo musicoterapia como pacientes internados
- Idade > 18
Critério de exclusão:
- Participantes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes
Sessões de Musicoterapia.
Planejado 1:1 em quartos de pacientes de neurologia aguda/reabilitação, ou quartos privados por um musicoterapeuta qualificado uma vez por semana e/ou sessões de musicoterapia em grupo no máximo 6-8 pacientes por menos de ou igual a uma hora.
A musicoterapia inclui uma variedade de técnicas usadas para direcionar o humor, a dor, a socialização, a fala expressiva, a atenção/cognitiva ou os objetivos funcionais sensório-motores.
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Sessão de tratamento de musicoterapia de 20 a 40 minutos com um musicoterapeuta qualificado.
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Experimental: Família
Participação da família em sessões de tratamento musicoterapêutico.
Planejado 1:1 em quartos de pacientes de neurologia aguda/reabilitação, ou quartos privados por um musicoterapeuta qualificado uma vez por semana e/ou sessões de musicoterapia em grupo no máximo 6-8 pacientes por menos de ou igual a uma hora.
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Sessão de tratamento de musicoterapia de 20 a 40 minutos com um musicoterapeuta qualificado.
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Experimental: Administração e Pessoal
Funcionários/Administração não são participantes de musicoterapia, mas observaram sessões ou trabalharam como clínicos de tratamento conjunto com musicoterapeutas para os pacientes participantes.
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Sessão de tratamento de musicoterapia de 20 a 40 minutos com um musicoterapeuta qualificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados qualitativos de grupos focais
Prazo: Até 1 mês após intervenção musicoterapêutica
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As perguntas da entrevista foram elaboradas para explorar mais profundamente as áreas da musicoterapia e como esse programa pode influenciar o estresse, o humor, a dor e as relações entre os participantes, cuidadores e funcionários do hospital.
As entrevistas também abordam as barreiras ao envolvimento da musicoterapia conforme experimentado.
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Até 1 mês após intervenção musicoterapêutica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: T0 (antes do tratamento de musicoterapia, T(1) imediatamente após o tratamento de musicoterapia
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Instrumento de medição que mede a percepção subjetiva dos participantes sobre a dor que se acredita variar em um continuum de valores. Escala: 0 (mínimo, sem dor) - 10 (máximo, dor muito intensa). |
T0 (antes do tratamento de musicoterapia, T(1) imediatamente após o tratamento de musicoterapia
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Escala Visual Analógica de Humor
Prazo: T0 (antes do tratamento de musicoterapia, T(1) imediatamente após o tratamento de musicoterapia
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0 (mínimo, nada feliz) - 10 (máximo, muito feliz).
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T0 (antes do tratamento de musicoterapia, T(1) imediatamente após o tratamento de musicoterapia
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Satisfação do paciente
Prazo: T0 (antes do tratamento de musicoterapia, T(1) imediatamente após o tratamento de musicoterapia
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Escala de Likert:
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T0 (antes do tratamento de musicoterapia, T(1) imediatamente após o tratamento de musicoterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Plamondon, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB18-1145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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