- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03829813
Effetti della musicoterapia su umore, dolore, soddisfazione del paziente e del personale nelle unità neurologiche ospedaliere per adulti
La musicoterapia migliora l'umore, il dolore, la soddisfazione e la soddisfazione del caregiver del paziente nelle unità neurologiche per acuti ricoverati per adulti?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: la musicoterapia migliora l'umore, il dolore e la soddisfazione del paziente nelle unità neurologiche ospedaliere per adulti? La musicoterapia è un intervento accettabile e fattibile in un'unità neurologica ospedaliera per adulti sulla base di misure di soddisfazione del paziente, della famiglia e dell'operatore sanitario?
Popolazione: unità di neurologia acuta e neuroriabilitazione del Foothills Medical Center (FMC) (ovvero 111, 112, 101, 58 Neurorehab), età > 18 anni
Contesto: la musicoterapia è l'applicazione terapeutica della musica per riabilitare le disfunzioni cognitive, motorie e sensoriali dovute alla malattia. Le sue tecniche di trattamento si basano sulla conoscenza scientifica della percezione e della produzione della musica e dei suoi effetti sul cervello non musicale e sulle funzioni comportamentali come l'andatura, l'equilibrio, la parola, l'umore e la motivazione. È anche noto che la musica ha una vasta gamma di effetti fisiologici sul corpo umano, inclusi cambiamenti nella frequenza cardiaca, nella respirazione, nella pressione sanguigna, nella temperatura della pelle e nella tensione muscolare. La musica provoca emozioni mediate da neuro-ormoni come la serotonina e la dopamina, ed è vissuta come gioiosa o gratificante attraverso i cambiamenti di attività nell'amigdala, nello striato ventrale e in altre parti del sistema limbico.
La musicoterapia è stata applicata in un'ampia gamma di condizioni cliniche, dai pazienti ricoverati ai pazienti ambulatoriali, dall'assistenza cardiaca, del diabete e del cancro alle strutture chirurgiche e di terapia intensiva, e nelle popolazioni pediatriche, adulte e geriatriche. La maggior parte degli studi clinici si concentra su pazienti neurologici con disturbi sensomotori, della parola e dell'andatura, tuttavia, la musica ha dimostrato di migliorare lo stato mentale e il funzionamento in un'ampia varietà di disturbi psichiatrici tra cui depressione, ansia e demenza, oltre a ridurre l'ansia in pazienti con asma, artrosi, sottoposti a procedure odontoiatriche o anestesia perioperatoria. Esistono alcune ricerche a sostegno dei suoi benefici sull'umore nei pazienti con ictus e lesioni cerebrali.
La musicoterapia si è rivelata un efficace trattamento complementare per il dolore correlato al cancro, la litotripsia, il travaglio e la fibromialgia. Revisioni recenti hanno dimostrato riduzioni del dolore e dell'ansia postoperatori, diminuzione del consumo di sedativi e analgesici e aumento della soddisfazione del paziente. Le riduzioni dell'ansia erano uguali o maggiori rispetto a midazolam/benzodiazepine. Ciò può essere particolarmente vantaggioso nei pazienti neurologici che possono essere più suscettibili agli effetti avversi di farmaci psicoattivi, sedativi e analgesici. La musica può fornire un filtro per suoni sgradevoli e non familiari comuni all'ambiente ospedaliero e migliorare la qualità del sonno. Questi effetti positivi possono aiutare notevolmente i problemi comuni di affaticamento nei pazienti ricoverati neurologici con problemi cognitivi, confusi o agitati. Inoltre, Chlan ha recentemente dimostrato l'efficacia in termini di costi degli interventi di musicoterapia nel ridurre l'ansia in terapia intensiva.
La musicoterapia può anche avere effetti benefici per il personale e le famiglie. Alcuni studi hanno dimostrato l'efficacia in termini di costi con meno tempo del personale richiesto per le procedure, la somministrazione di sedativi e antidolorifici e meno giorni di ventilazione meccanica in terapia intensiva. Perez-Cruz ha studiato la preferenza di pazienti, parenti e operatori sanitari per la musica di sottofondo nelle aree dei pazienti con una media del 71% in tutti e tre i gruppi. Il livello di stress percepito, il cortisolo, la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media inferiori sono stati osservati anche in infermieri e studenti volontari di prima linea durante l'ascolto di musica.
Questo studio amplierà la base di ricerca nella popolazione neurologica ospedaliera ed esplorerà le percezioni e la soddisfazione del personale con la musicoterapia. Lo scopo di questo studio con metodi misti è quello di esplorare gli effetti immediati dell'intervento pre e post musicoterapia sull'umore, il dolore e la soddisfazione nella popolazione neurologica ospedaliera e di esplorare la soddisfazione percepita del caregiver e del personale con la musicoterapia nelle unità neurologiche ospedaliere.
Intervento: sessioni di trattamento di 20-40 minuti 1:1 all'interno delle stanze dei pazienti neurologici acuti o in una stanza privata da parte di un musicoterapista qualificato una volta alla settimana e/o sessioni di musicoterapia di gruppo per un massimo di 6-8 pazienti < o = 1 ora. Ciò include una varietà di tecniche di musicoterapia utilizzate per indirizzare l'umore, il dolore, la socializzazione, il linguaggio espressivo, l'attenzione / obiettivi funzionali cognitivi o sensomotori.
Metodi: Disegno dello studio con metodi misti.
Misure qualitative:
- Paziente semi-strutturato +/- questionario di soddisfazione familiare e intervista post musicoterapia
- Questionario e intervista semi-strutturati per il personale dell'unità di degenza (esplorando i temi di: stress auto-percepito, carico di lavoro, barriere, relazioni, umore, dolore)
- Focus group di pazienti, famiglie, personale che affrontano le aree di cui sopra
Misure quantitative:
- Scala analogica visiva, umore pre e post musicoterapia
- Scala analogica visiva, sessione di terapia del dolore pre e post musicoterapia
Reclutamento: i pazienti (e le loro famiglie, se disponibili) indirizzati alla musicoterapia su Neurorehab acuto, le unità di Neurorehab sarebbero invitate a partecipare allo studio di ricerca con il consenso informato ottenuto prima di interviste, focus group e raccolta dati. Il personale dell'unità sarebbe anche invitato a partecipare a interviste e focus group con consenso informato prima della raccolta dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati neurologici acuti e le loro famiglie presso il Foothills Medical Center che stanno ricevendo musicoterapia
- Personale dell'unità coinvolto nella cura dei pazienti che ricevono musicoterapia come ricoverati
- Età > 18
Criteri di esclusione:
- Partecipanti non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti
Sedute di musicoterapia.
Pianificato 1:1 all'interno di camere di pazienti di neurologia acuta/riabilitazione o camere private da un musicoterapista qualificato una volta alla settimana e/o sessioni di musicoterapia di gruppo per un massimo di 6-8 pazienti per meno o uguale a un'ora.
La musicoterapia include una varietà di tecniche utilizzate per indirizzare l'umore, il dolore, la socializzazione, il linguaggio espressivo, l'attenzione / obiettivi funzionali cognitivi o sensomotori.
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Seduta di musicoterapia da 20 a 40 minuti con un musicoterapista qualificato.
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Sperimentale: Famiglia
Partecipazione della famiglia alle sessioni di trattamento di musicoterapia.
Pianificato 1:1 all'interno di camere di pazienti di neurologia acuta/riabilitazione o camere private da un musicoterapista qualificato una volta alla settimana e/o sessioni di musicoterapia di gruppo per un massimo di 6-8 pazienti per meno o uguale a un'ora.
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Seduta di musicoterapia da 20 a 40 minuti con un musicoterapista qualificato.
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Sperimentale: Amministrazione e Personale
Il personale/l'amministrazione non partecipa alla musicoterapia, ma piuttosto ha osservato sessioni o ha lavorato come co-curatore clinico con musicoterapisti per i pazienti partecipanti.
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Seduta di musicoterapia da 20 a 40 minuti con un musicoterapista qualificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati qualitativi da focus group
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento di musicoterapia
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Le domande all'interno dell'intervista sono progettate per esplorare più a fondo le aree della musicoterapia e come questo programma può influenzare lo stress, l'umore, il dolore e le relazioni tra i partecipanti, gli operatori sanitari e il personale ospedaliero.
Le interviste toccheranno anche gli ostacoli al coinvolgimento della musicoterapia come sperimentato.
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Fino a 1 mese dopo l'intervento di musicoterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
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Strumento di misurazione che misura la percezione soggettiva del dolore dei partecipanti che si ritiene possa variare in un continuum di valori. Scala: 0 (minimo, nessun dolore) - 10 (massimo, dolore molto intenso). |
T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
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Scala analogica visiva dell'umore
Lasso di tempo: T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
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0 (minimo, per niente contento) - 10 (massimo, molto contento).
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T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
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Scala Likert:
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T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Plamondon, University Of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB18-1145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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