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Effetti della musicoterapia su umore, dolore, soddisfazione del paziente e del personale nelle unità neurologiche ospedaliere per adulti

23 novembre 2020 aggiornato da: University of Calgary

La musicoterapia migliora l'umore, il dolore, la soddisfazione e la soddisfazione del caregiver del paziente nelle unità neurologiche per acuti ricoverati per adulti?

Uno studio che esamina i benefici della musicoterapia su pazienti, famiglie e personale di unità in unità di riabilitazione neurologica acuta o ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: la musicoterapia migliora l'umore, il dolore e la soddisfazione del paziente nelle unità neurologiche ospedaliere per adulti? La musicoterapia è un intervento accettabile e fattibile in un'unità neurologica ospedaliera per adulti sulla base di misure di soddisfazione del paziente, della famiglia e dell'operatore sanitario?

Popolazione: unità di neurologia acuta e neuroriabilitazione del Foothills Medical Center (FMC) (ovvero 111, 112, 101, 58 Neurorehab), età > 18 anni

Contesto: la musicoterapia è l'applicazione terapeutica della musica per riabilitare le disfunzioni cognitive, motorie e sensoriali dovute alla malattia. Le sue tecniche di trattamento si basano sulla conoscenza scientifica della percezione e della produzione della musica e dei suoi effetti sul cervello non musicale e sulle funzioni comportamentali come l'andatura, l'equilibrio, la parola, l'umore e la motivazione. È anche noto che la musica ha una vasta gamma di effetti fisiologici sul corpo umano, inclusi cambiamenti nella frequenza cardiaca, nella respirazione, nella pressione sanguigna, nella temperatura della pelle e nella tensione muscolare. La musica provoca emozioni mediate da neuro-ormoni come la serotonina e la dopamina, ed è vissuta come gioiosa o gratificante attraverso i cambiamenti di attività nell'amigdala, nello striato ventrale e in altre parti del sistema limbico.

La musicoterapia è stata applicata in un'ampia gamma di condizioni cliniche, dai pazienti ricoverati ai pazienti ambulatoriali, dall'assistenza cardiaca, del diabete e del cancro alle strutture chirurgiche e di terapia intensiva, e nelle popolazioni pediatriche, adulte e geriatriche. La maggior parte degli studi clinici si concentra su pazienti neurologici con disturbi sensomotori, della parola e dell'andatura, tuttavia, la musica ha dimostrato di migliorare lo stato mentale e il funzionamento in un'ampia varietà di disturbi psichiatrici tra cui depressione, ansia e demenza, oltre a ridurre l'ansia in pazienti con asma, artrosi, sottoposti a procedure odontoiatriche o anestesia perioperatoria. Esistono alcune ricerche a sostegno dei suoi benefici sull'umore nei pazienti con ictus e lesioni cerebrali.

La musicoterapia si è rivelata un efficace trattamento complementare per il dolore correlato al cancro, la litotripsia, il travaglio e la fibromialgia. Revisioni recenti hanno dimostrato riduzioni del dolore e dell'ansia postoperatori, diminuzione del consumo di sedativi e analgesici e aumento della soddisfazione del paziente. Le riduzioni dell'ansia erano uguali o maggiori rispetto a midazolam/benzodiazepine. Ciò può essere particolarmente vantaggioso nei pazienti neurologici che possono essere più suscettibili agli effetti avversi di farmaci psicoattivi, sedativi e analgesici. La musica può fornire un filtro per suoni sgradevoli e non familiari comuni all'ambiente ospedaliero e migliorare la qualità del sonno. Questi effetti positivi possono aiutare notevolmente i problemi comuni di affaticamento nei pazienti ricoverati neurologici con problemi cognitivi, confusi o agitati. Inoltre, Chlan ha recentemente dimostrato l'efficacia in termini di costi degli interventi di musicoterapia nel ridurre l'ansia in terapia intensiva.

La musicoterapia può anche avere effetti benefici per il personale e le famiglie. Alcuni studi hanno dimostrato l'efficacia in termini di costi con meno tempo del personale richiesto per le procedure, la somministrazione di sedativi e antidolorifici e meno giorni di ventilazione meccanica in terapia intensiva. Perez-Cruz ha studiato la preferenza di pazienti, parenti e operatori sanitari per la musica di sottofondo nelle aree dei pazienti con una media del 71% in tutti e tre i gruppi. Il livello di stress percepito, il cortisolo, la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media inferiori sono stati osservati anche in infermieri e studenti volontari di prima linea durante l'ascolto di musica.

Questo studio amplierà la base di ricerca nella popolazione neurologica ospedaliera ed esplorerà le percezioni e la soddisfazione del personale con la musicoterapia. Lo scopo di questo studio con metodi misti è quello di esplorare gli effetti immediati dell'intervento pre e post musicoterapia sull'umore, il dolore e la soddisfazione nella popolazione neurologica ospedaliera e di esplorare la soddisfazione percepita del caregiver e del personale con la musicoterapia nelle unità neurologiche ospedaliere.

Intervento: sessioni di trattamento di 20-40 minuti 1:1 all'interno delle stanze dei pazienti neurologici acuti o in una stanza privata da parte di un musicoterapista qualificato una volta alla settimana e/o sessioni di musicoterapia di gruppo per un massimo di 6-8 pazienti < o = 1 ora. Ciò include una varietà di tecniche di musicoterapia utilizzate per indirizzare l'umore, il dolore, la socializzazione, il linguaggio espressivo, l'attenzione / obiettivi funzionali cognitivi o sensomotori.

Metodi: Disegno dello studio con metodi misti.

  1. Misure qualitative:

    1. Paziente semi-strutturato +/- questionario di soddisfazione familiare e intervista post musicoterapia
    2. Questionario e intervista semi-strutturati per il personale dell'unità di degenza (esplorando i temi di: stress auto-percepito, carico di lavoro, barriere, relazioni, umore, dolore)
    3. Focus group di pazienti, famiglie, personale che affrontano le aree di cui sopra
  2. Misure quantitative:

    1. Scala analogica visiva, umore pre e post musicoterapia
    2. Scala analogica visiva, sessione di terapia del dolore pre e post musicoterapia

Reclutamento: i pazienti (e le loro famiglie, se disponibili) indirizzati alla musicoterapia su Neurorehab acuto, le unità di Neurorehab sarebbero invitate a partecipare allo studio di ricerca con il consenso informato ottenuto prima di interviste, focus group e raccolta dati. Il personale dell'unità sarebbe anche invitato a partecipare a interviste e focus group con consenso informato prima della raccolta dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothill Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati neurologici acuti e le loro famiglie presso il Foothills Medical Center che stanno ricevendo musicoterapia
  • Personale dell'unità coinvolto nella cura dei pazienti che ricevono musicoterapia come ricoverati
  • Età > 18

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Sedute di musicoterapia. Pianificato 1:1 all'interno di camere di pazienti di neurologia acuta/riabilitazione o camere private da un musicoterapista qualificato una volta alla settimana e/o sessioni di musicoterapia di gruppo per un massimo di 6-8 pazienti per meno o uguale a un'ora. La musicoterapia include una varietà di tecniche utilizzate per indirizzare l'umore, il dolore, la socializzazione, il linguaggio espressivo, l'attenzione / obiettivi funzionali cognitivi o sensomotori.
Seduta di musicoterapia da 20 a 40 minuti con un musicoterapista qualificato.
Sperimentale: Famiglia
Partecipazione della famiglia alle sessioni di trattamento di musicoterapia. Pianificato 1:1 all'interno di camere di pazienti di neurologia acuta/riabilitazione o camere private da un musicoterapista qualificato una volta alla settimana e/o sessioni di musicoterapia di gruppo per un massimo di 6-8 pazienti per meno o uguale a un'ora.
Seduta di musicoterapia da 20 a 40 minuti con un musicoterapista qualificato.
Sperimentale: Amministrazione e Personale
Il personale/l'amministrazione non partecipa alla musicoterapia, ma piuttosto ha osservato sessioni o ha lavorato come co-curatore clinico con musicoterapisti per i pazienti partecipanti.
Seduta di musicoterapia da 20 a 40 minuti con un musicoterapista qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati qualitativi da focus group
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento di musicoterapia
Le domande all'interno dell'intervista sono progettate per esplorare più a fondo le aree della musicoterapia e come questo programma può influenzare lo stress, l'umore, il dolore e le relazioni tra i partecipanti, gli operatori sanitari e il personale ospedaliero. Le interviste toccheranno anche gli ostacoli al coinvolgimento della musicoterapia come sperimentato.
Fino a 1 mese dopo l'intervento di musicoterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia

Strumento di misurazione che misura la percezione soggettiva del dolore dei partecipanti che si ritiene possa variare in un continuum di valori.

Scala: 0 (minimo, nessun dolore) - 10 (massimo, dolore molto intenso).

T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
Scala analogica visiva dell'umore
Lasso di tempo: T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
0 (minimo, per niente contento) - 10 (massimo, molto contento).
T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia

Scala Likert:

  1. - Molto insoddisfatto
  2. - Un po' insoddisfatto
  3. - Neutro
  4. - Più o meno soddisfatto
  5. - Molto soddisfatto
T0 (prima del trattamento di musicoterapia, T(1) immediatamente dopo il trattamento di musicoterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Plamondon, University Of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB18-1145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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