- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03829813
Musiikkiterapian vaikutukset mielialaan, kipuun, potilaaseen ja henkilökunnan tyytyväisyyteen aikuisten sairaalahoidossa olevissa neurologisissa yksiköissä
Parantaako musiikkiterapia potilaan mielialaa, kipua, tyytyväisyyttä ja hoitajan tyytyväisyyttä aikuispotilaiden akuuttien neurologisten yksiköiden hoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Parantaako musiikkiterapia mielialaa, kipua ja potilastyytyväisyyttä aikuisten neurologisissa yksiköissä? Onko musiikkiterapia hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen interventio aikuispotilaiden neurologisessa osastossa, joka perustuu potilaan, perheen ja hoitajan tyytyväisyyteen?
Väestö: Foothills Medical Centerin (FMC) akuutin neurologisen ja hermoston kuntoutuksen yksiköt (eli 111, 112, 101, 58 Neurorehab), ikä > 18
Tausta: Musiikkiterapia on musiikin terapeuttinen sovellus sairauksien aiheuttamien kognitiivisten, motoristen ja sensoristen toimintahäiriöiden kuntouttamiseen. Sen hoitotekniikat perustuvat tieteelliseen tietoon musiikin aistimisesta, tuotannosta ja sen vaikutuksista ei-musikaalisiin aivoihin ja käyttäytymistoimintoihin, kuten kävelyyn, tasapainoon, puheeseen, mielialaan ja motivaatioon. Musiikilla tiedetään myös olevan monenlaisia fysiologisia vaikutuksia ihmiskehoon, mukaan lukien muutokset sykkeessä, hengityksessä, verenpaineessa, ihon lämpötilassa ja lihasjännityksissä. Musiikki herättää hermohormonien, kuten serotoniinin ja dopamiinin, välittämiä tunteita, ja se koetaan iloisena tai palkitsevana amygdalassa, ventraalisessa aivojuoviossa ja muissa limbisen järjestelmän osissa tapahtuvien aktiivisuusmuutosten kautta.
Musiikkiterapiaa on sovellettu monenlaisiin kliinisiin tiloihin laitoshoidosta avohoitoon, sydän-, diabeteksen- ja syövänhoidosta kirurgisiin ja teho-osastoihin sekä lapsipotilailla aikuisiin ja iäkkäisiin potilaisiin. Suurin osa kliinisistä tutkimuksista keskittyy neurologisiin potilaisiin, joilla on sensomotorisia, puhe- ja kävelyhäiriöitä, mutta musiikin on osoitettu parantavan henkistä tilaa ja toimintaa monissa erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja dementia, sekä vähentävän ahdistusta potilaat, joilla on astma, nivelrikko, hammashoidossa tai perioperatiivisessa anestesiassa. On olemassa tutkimusta, joka tukee sen mielialahyötyjä aivohalvaus- ja aivovammapotilailla.
Musiikkiterapian on havaittu olevan tehokas täydentävä hoito syöpään liittyvän kivun, litotripsian, synnytyksen ja fibromyalgian hoidossa. Viimeaikaiset arviot ovat osoittaneet leikkauksen jälkeisen kivun ja ahdistuneisuuden vähenemisen, rauhoittavien ja kipulääkkeiden kulutuksen vähentyneen ja potilastyytyväisyyden lisääntyneen. Ahdistuneisuuden väheneminen oli yhtä suuri tai suurempi kuin midatsolaami/bentsodiatsepiinit. Tämä voi olla erityisen hyödyllistä neurologisille potilaille, jotka voivat olla alttiimpia psykoaktiivisten, rauhoittavien ja kipulääkkeiden haittavaikutuksille. Musiikki voi suodattaa sairaalaympäristössä yleisiä epämiellyttäviä, tuntemattomia ääniä ja parantaa unen laatua. Nämä positiiviset vaikutukset voivat auttaa suuresti kognitiivisesti heikentyneen, hämmentyneen tai kiihtyneen neurologisten sairaalapotilaiden yleisissä väsymysongelmissa. Lisäksi Chlan on äskettäin osoittanut musiikkiterapiatoimenpiteiden kustannustehokkuuden vähentämään ahdistusta teho-osastolla.
Musiikkiterapialla voi olla myös myönteisiä vaikutuksia henkilökunnalle ja perheille. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet kustannustehokkuutta, koska toimenpiteisiin, rauhoittavien lääkkeiden ja kipulääkkeiden antamiseen tarvitaan vähemmän henkilöstöä ja teho-osastolla on vähemmän päiviä koneellisessa ventilaatiossa. Perez-Cruz tutki potilaiden, sukulaisten ja terveydenhuollon työntekijöiden mieltymystä taustamusiikkiin potilasalueilla keskimäärin 71 %:lla kaikissa kolmessa ryhmässä. Alhaisempi koettu stressitaso, kortisoli, syke ja keskimääräiset valtimopaineet havaittiin myös vapaaehtoisilla ensilinjan sairaanhoitajilla ja opiskelijoilla musiikin kuuntelun aikana.
Tämä tutkimus laajentaa neurologisen sairaalaväestön tutkimuspohjaa ja selvittää henkilöstön mielipiteitä ja tyytyväisyyttä musiikkiterapiaan. Tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikkiterapian välittömiä vaikutuksia mielialaan, kipuun ja tyytyväisyyteen neurologisessa sairaalaväestössä sekä omaishoitajien ja henkilökunnan koettua tyytyväisyyttä musiikkiterapiaan potilasneurologisissa yksiköissä.
Interventio: 20-40 min hoitokertaa 1:1 akuutin neurologisen potilashuoneen sisällä tai yksityishuoneessa pätevän musiikkiterapeutin toimesta kerran viikossa ja/tai ryhmämusiikkiterapiaistuntoja enintään 6-8 potilasta < tai = 1 tunti. Tämä sisältää erilaisia musiikkiterapiatekniikoita, joita käytetään mielialan, kivun, sosiaalistumisen, ekspressiivisen puheen, huomion/kognitiivisten tai sensorimotoristen toiminnallisten tavoitteiden kohdistamiseen.
Menetelmät: Sekamenetelmien tutkimussuunnittelu.
Laadulliset toimenpiteet:
- Puolistrukturoitu potilas +/- perhetyytyväisyyskysely ja haastattelu musiikkiterapiaistunnon jälkeen
- Puolistrukturoitu laitosyksikön henkilökunnan kysely ja haastattelu (tutkimalla teemoja: itse koettu stressi, työmäärä, esteet, ihmissuhteet, mieliala, kipu)
- Keskity potilaiden, perheiden ja henkilökunnan ryhmiin, jotka käsittelevät yllä olevia alueita
Määrälliset toimenpiteet:
- Visuaalinen analoginen asteikko, mielialan esi- ja jälkimusiikkiterapiaistunto
- Visuaalinen analoginen asteikko, kivun esi- ja jälkeinen musiikkiterapiaistunto
Rekrytointi: Acute Neuro- ja Neurorehab-yksiköiden musiikkiterapiaan lähetetyt potilaat (ja heidän perheensä) kutsuttaisiin osallistumaan tutkimukseen, jos heidän suostumuksensa on hankittu ennen haastatteluja, kohderyhmiä ja tiedonkeruuta. Yksikön henkilökuntaa kutsuttaisiin myös osallistumaan haastatteluihin ja fokusryhmiin tietoisella suostumuksella ennen tiedonkeruuta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutit neurologiset sairaalapotilaat ja heidän perheensä Foothills Medical Centerissä, jotka saavat musiikkiterapiaa
- Yksikön henkilökunta osallistuu musiikkiterapiaa saavien potilaiden hoitoon laitoshoidossa
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Musiikkiterapiaistunnot.
Suunniteltu 1:1 akuutin neurologian/kuntoutuspotilashuoneissa tai pätevän musiikkiterapeutin yksityishuoneissa kerran viikossa ja/tai ryhmämusiikkiterapiaistuntoja enintään 6-8 potilaalle alle tunnin ajan.
Musiikkiterapiaan kuuluu erilaisia tekniikoita, joita käytetään mielialan, kivun, sosiaalistumisen, ekspressiivisen puheen, huomion/kognitiivisten tai sensorimotoristen toiminnallisten tavoitteiden kohdistamiseen.
|
20-40 minuutin musiikkiterapiahoitojakso pätevän musiikkiterapeutin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Perhe
Perheen osallistuminen musiikkiterapiahoitoihin.
Suunniteltu 1:1 akuutin neurologian/kuntoutuspotilashuoneissa tai pätevän musiikkiterapeutin yksityishuoneissa kerran viikossa ja/tai ryhmämusiikkiterapiaistuntoja enintään 6-8 potilaalle alle tunnin ajan.
|
20-40 minuutin musiikkiterapiahoitojakso pätevän musiikkiterapeutin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Hallinto ja henkilökunta
Henkilökunta/hallinto eivät osallistu musiikkiterapiaan, vaan ovat pikemminkin seuranneet istuntoja tai työskennelleet kliinikoina musiikkiterapeuttien kanssa potilaiden osallistujille.
|
20-40 minuutin musiikkiterapiahoitojakso pätevän musiikkiterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullista tietoa kohderyhmistä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi musiikkiterapiatoimenpiteen jälkeen
|
Haastattelun kysymykset on suunniteltu tutkimaan syvällisemmin musiikkiterapian alueita ja sitä, kuinka tämä ohjelma voi vaikuttaa stressiin, mielialaan, kipuun sekä osallistujien, hoitajien ja sairaalan henkilökunnan välisiin suhteisiin.
Haastatteluissa käsitellään myös musiikkiterapiaan osallistumisen esteitä.
|
Jopa 1 kuukausi musiikkiterapiatoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: T0 (ennen musiikkiterapiahoitoa, T(1) välittömästi musiikkiterapiahoidon jälkeen
|
Mittauslaite, joka mittaa osallistujien subjektiivista käsitystä kivusta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa. Asteikko: 0 (minimi, ei kipua) - 10 (maksimi, erittäin voimakas kipu). |
T0 (ennen musiikkiterapiahoitoa, T(1) välittömästi musiikkiterapiahoidon jälkeen
|
|
Mood Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: T0 (ennen musiikkiterapiahoitoa, T(1) välittömästi musiikkiterapiahoidon jälkeen
|
0 (vähintään, ei ollenkaan onnellinen) - 10 (maksimi, erittäin onnellinen).
|
T0 (ennen musiikkiterapiahoitoa, T(1) välittömästi musiikkiterapiahoidon jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: T0 (ennen musiikkiterapiahoitoa, T(1) välittömästi musiikkiterapiahoidon jälkeen
|
Likert-asteikko:
|
T0 (ennen musiikkiterapiahoitoa, T(1) välittömästi musiikkiterapiahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Plamondon, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB18-1145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .