Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na nastrój, ból, zadowolenie pacjentów i personelu na stacjonarnych oddziałach neurologicznych dla dorosłych

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Calgary

Czy muzykoterapia poprawia nastrój pacjenta, ból, zadowolenie i satysfakcję opiekuna na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej dla dorosłych pacjentów?

Badanie oceniające korzyści muzykoterapii dla pacjentów, rodzin i personelu oddziałów intensywnej rehabilitacji neurologicznej lub szpitalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Czy muzykoterapia poprawia nastrój, ból i zadowolenie pacjentów na stacjonarnych oddziałach neurologicznych dla dorosłych? Czy muzykoterapia jest akceptowalną i wykonalną interwencją na oddziale neurologicznym dla dorosłych pacjentów stacjonarnych w oparciu o pomiary satysfakcji pacjenta, rodziny i opiekuna?

Populacja: Oddziały ostrej neurologii i neurorehabilitacji Foothills Medical Center (FMC) (tj. 111, 112, 101, 58 Neurorehab), wiek >18 lat

Wstęp: Muzykoterapia to terapeutyczne zastosowanie muzyki w celu rehabilitacji dysfunkcji poznawczych, ruchowych i sensorycznych spowodowanych chorobą. Jego techniki leczenia opierają się na naukowej wiedzy na temat percepcji i produkcji muzyki oraz jej wpływu na pozamuzyczne funkcje mózgu i zachowania, takie jak chód, równowaga, mowa, nastrój i motywacja. Wiadomo również, że muzyka ma szeroki zakres fizjologicznych efektów na organizm ludzki, w tym zmiany częstości akcji serca, oddechu, ciśnienia krwi, temperatury skóry i napięcia mięśni. Muzyka wywołuje emocje, w których pośredniczą neurohormony, takie jak serotonina i dopamina, i jest odbierana jako radosna lub satysfakcjonująca poprzez zmiany aktywności w ciele migdałowatym, prążkowiu brzusznym i innych częściach układu limbicznego.

Muzykoterapię stosowano w szerokim zakresie stanów klinicznych, od pacjentów szpitalnych po ambulatoryjne, w opiece kardiologicznej, diabetologicznej i onkologicznej, w placówkach chirurgicznych i na oddziałach intensywnej terapii, a także w populacjach pediatrycznych, dorosłych i geriatrycznych. Większość badań klinicznych koncentruje się na pacjentach neurologicznych z zaburzeniami czuciowo-ruchowymi, mowy i chodu, jednak wykazano, że muzyka poprawia stan psychiczny i funkcjonowanie w wielu różnych zaburzeniach psychicznych, w tym depresji, lęku i demencji, a także zmniejsza niepokój w pacjenci z astmą, chorobą zwyrodnieniową stawów, po zabiegach stomatologicznych lub znieczuleniu okołooperacyjnym. Istnieją pewne badania potwierdzające jego korzystny wpływ na nastrój u pacjentów po udarze i urazie mózgu.

Stwierdzono, że muzykoterapia jest skutecznym leczeniem uzupełniającym bólu związanego z rakiem, litotrypsji, porodu i fibromialgii. Ostatnie przeglądy wykazały zmniejszenie bólu pooperacyjnego i lęku, zmniejszenie spożycia środków uspokajających i przeciwbólowych oraz zwiększenie zadowolenia pacjentów. Zmniejszenie lęku było równe lub większe niż w przypadku stosowania midazolamu/benzodiazepin. Może to być szczególnie korzystne u pacjentów neurologicznych, którzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane leków psychoaktywnych, uspokajających i przeciwbólowych. Muzyka może stanowić filtr dla nieprzyjemnych, nieznanych dźwięków typowych dla środowiska szpitalnego i poprawiać jakość snu. Te pozytywne efekty mogą znacznie pomóc w powszechnych problemach zmęczenia u pacjentów neurologicznych z upośledzeniem funkcji poznawczych, zdezorientowanych lub pobudzonych. Ponadto Chlan niedawno wykazał opłacalność interwencji muzykoterapeutycznych w zmniejszaniu lęku na OIT.

Muzykoterapia może mieć również korzystny wpływ na personel i rodziny. Niektóre badania wykazały opłacalność przy krótszym czasie personelu potrzebnym do wykonywania zabiegów, podawaniu środków uspokajających i przeciwbólowych oraz mniejszej liczbie dni wentylacji mechanicznej na OIOM-ie. Perez-Cruz zbadał preferencje pacjentów, krewnych i pracowników służby zdrowia dotyczące muzyki w tle w obszarach pacjentów ze średnią 71% we wszystkich trzech grupach. Niższy poziom odczuwanego stresu, kortyzolu, częstości akcji serca i średniego ciśnienia tętniczego zaobserwowano również u ochotniczych pielęgniarek pierwszego rzutu i studentów podczas słuchania muzyki.

Badanie to poszerzy bazę badawczą w populacji pacjentów neurologicznych hospitalizowanych i zbada percepcję personelu oraz satysfakcję z muzykoterapii. Celem tego badania metodami mieszanymi jest zbadanie bezpośredniego wpływu interwencji muzykoterapeutycznej przed i po niej na nastrój, ból i zadowolenie w populacji neurologicznej pacjentów hospitalizowanych oraz zbadanie postrzeganej satysfakcji opiekunów i personelu z muzykoterapii na stacjonarnych oddziałach neurologicznych.

Interwencja: 20-40 min sesje terapeutyczne 1:1 w ostrych salach pacjentów neurologicznych lub prywatnym pokoju przez wykwalifikowanego muzykoterapeutę raz w tygodniu i/lub sesje muzykoterapii grupowej maksymalnie 6-8 pacjentów < lub = 1 godzina. Obejmuje to różnorodne techniki muzykoterapii stosowane do ukierunkowania na nastrój, ból, socjalizację, ekspresyjną mowę, uwagę / poznawcze lub funkcjonalne cele czuciowo-ruchowe.

Metody: Projekt badania metodami mieszanymi.

  1. Miary jakościowe:

    1. Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz satysfakcji pacjenta +/- rodziny i wywiad po sesji muzykoterapii
    2. Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz i wywiad personelu oddziału szpitalnego (badanie tematów: postrzeganie stresu, obciążenie pracą, bariery, relacje, nastrój, ból)
    3. Grupy fokusowe pacjentów, rodzin, personelu zajmujące się powyższymi obszarami
  2. Miary ilościowe:

    1. Wizualna skala analogowa, nastrój przed i po sesji muzykoterapeutycznej
    2. Wizualna skala analogowa, ból przed i po sesji muzykoterapii

Rekrutacja: Pacjenci (i ich rodziny, jeśli są dostępne) skierowani na muzykoterapię na oddziałach Acute Neuro, Neurorehab zostaną zaproszeni do udziału w badaniu za świadomą zgodą uzyskaną przed wywiadami, grupami fokusowymi i gromadzeniem danych. Personel jednostki byłby również zapraszany do udziału w wywiadach i grupach fokusowych za świadomą zgodą przed gromadzeniem danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothill Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym stanem neurologicznym i ich rodziny w Foothills Medical Center, którzy otrzymują muzykoterapię
  • Personel Oddziału zaangażowany w opiekę nad pacjentami leczonymi muzykoterapią w trybie stacjonarnym
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Sesje muzykoterapeutyczne. Zaplanowane 1:1 w ramach ostrych sal neurologicznych/rehabilitacyjnych lub prywatnych przez wykwalifikowanego muzykoterapeutę raz w tygodniu i/lub grupowe sesje muzykoterapeutyczne maksymalnie 6-8 pacjentów przez mniej niż jedną godzinę. Muzykoterapia obejmuje różnorodne techniki stosowane w celu ukierunkowania na nastrój, ból, socjalizację, ekspresyjną mowę, cele uwagi / funkcji poznawczych lub czuciowo-ruchowych.
20 do 40 minutowa sesja muzykoterapeutyczna z wykwalifikowanym muzykoterapeutą.
Eksperymentalny: Rodzina
Udział rodziny w zajęciach muzykoterapeutycznych. Zaplanowane 1:1 w ramach ostrych sal neurologicznych/rehabilitacyjnych lub prywatnych przez wykwalifikowanego muzykoterapeutę raz w tygodniu i/lub grupowe sesje muzykoterapeutyczne maksymalnie 6-8 pacjentów przez mniej niż jedną godzinę.
20 do 40 minutowa sesja muzykoterapeutyczna z wykwalifikowanym muzykoterapeutą.
Eksperymentalny: Administracja i Personel
Personel/administracja nie są uczestnikami muzykoterapii, ale raczej obserwowali sesje lub współpracowali jako klinicyści wspólnie leczący z muzykoterapeutami dla uczestników pacjentów.
20 do 40 minutowa sesja muzykoterapeutyczna z wykwalifikowanym muzykoterapeutą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane jakościowe z grup fokusowych
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po interwencji muzykoterapeutycznej
Pytania w wywiadzie mają na celu głębsze zbadanie obszarów muzykoterapii i tego, jak ten program może wpływać na stres, nastrój, ból i relacje między uczestnikami, opiekunami i personelem szpitala. Wywiady dotkną również barier w zaangażowaniu w muzykoterapię.
Do 1 miesiąca po interwencji muzykoterapeutycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: T0 (przed muzykoterapią, T(1) bezpośrednio po muzykoterapii

Narzędzie pomiarowe, które mierzy subiektywne postrzeganie bólu przez uczestników, które uważa się za mieszczące się w kontinuum wartości.

Skala: 0 (minimalny, brak bólu) - 10 (maksymalny, bardzo silny ból).

T0 (przed muzykoterapią, T(1) bezpośrednio po muzykoterapii
Wizualna Skala Analogowa Nastroju
Ramy czasowe: T0 (przed muzykoterapią, T(1) bezpośrednio po muzykoterapii
0 (minimalny, wcale nie szczęśliwy) - 10 (maksymalny, bardzo szczęśliwy).
T0 (przed muzykoterapią, T(1) bezpośrednio po muzykoterapii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: T0 (przed muzykoterapią, T(1) bezpośrednio po muzykoterapii

Skala Likerta:

  1. - Bardzo nieusatysfakcjonowany
  2. - Nieco niezadowolony
  3. - Neutralny
  4. - Nieco zadowolony
  5. - Bardzo zadowolony
T0 (przed muzykoterapią, T(1) bezpośrednio po muzykoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Plamondon, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB18-1145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

3
Subskrybuj