- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03829813
Auswirkungen der Musiktherapie auf Stimmung, Schmerzen, Patienten- und Personalzufriedenheit in stationären neurologischen Einheiten für Erwachsene
Verbessert Musiktherapie die Stimmung, den Schmerz, die Zufriedenheit und die Zufriedenheit der Pflegekräfte auf stationären akuten neurologischen Stationen für Erwachsene?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Verbessert Musiktherapie Stimmung, Schmerz und Patientenzufriedenheit auf stationären neurologischen Stationen für Erwachsene? Ist Musiktherapie eine akzeptable und durchführbare Intervention in einer stationären neurologischen Einheit für Erwachsene, basierend auf Zufriedenheitsmessungen von Patienten, Familien und Pflegepersonal?
Bevölkerung: Foothills Medical Center (FMC) Akutneurologie- und Neurorehabilitationseinheiten (d. h. 111, 112, 101, 58 Neurorehab), Alter >18
Hintergrund: Musiktherapie ist die therapeutische Anwendung von Musik zur Rehabilitation krankheitsbedingter kognitiver, motorischer und sensorischer Dysfunktionen. Seine Behandlungstechniken basieren auf wissenschaftlichen Erkenntnissen über Musikwahrnehmung, -produktion und ihre Auswirkungen auf nichtmusikalische Gehirn- und Verhaltensfunktionen wie Gang, Gleichgewicht, Sprache, Stimmung und Motivation. Es ist auch bekannt, dass Musik eine Vielzahl von physiologischen Wirkungen auf den menschlichen Körper hat, einschließlich Änderungen der Herzfrequenz, der Atmung, des Blutdrucks, der Hauttemperatur und der Muskelspannung. Musik provoziert Emotionen, die über Neurohormone wie Serotonin und Dopamin vermittelt werden, und wird durch Aktivitätsänderungen in der Amygdala, dem ventralen Striatum und anderen Teilen des limbischen Systems als freudig oder belohnend empfunden.
Musiktherapie wurde bei einem breiten Spektrum klinischer Bedingungen angewendet, von stationären bis ambulanten Patienten, Herz-, Diabetes- und Krebsversorgung bis hin zu chirurgischen und intensivmedizinischen Einrichtungen sowie in der Pädiatrie bis hin zu Erwachsenen und geriatrischen Bevölkerungsgruppen. Die Mehrheit der klinischen Studien konzentriert sich auf neurologische Patienten mit sensomotorischen, Sprach- und Gangstörungen, jedoch hat sich gezeigt, dass Musik den mentalen Zustand und die Funktionsfähigkeit bei einer Vielzahl von psychiatrischen Störungen, einschließlich Depressionen, Angstzuständen und Demenz, verbessert und Angstzustände reduziert Patienten mit Asthma, Arthrose, Zahnbehandlungen oder perioperativer Anästhesie. Es gibt einige Forschungsergebnisse, die seine Stimmungsvorteile bei Schlaganfall- und Hirnverletzungspatienten unterstützen.
Musiktherapie hat sich als wirksame ergänzende Behandlung für krebsbedingte Schmerzen, Lithotripsie, Wehen und Fibromyalgie erwiesen. Jüngste Übersichtsarbeiten haben eine Verringerung postoperativer Schmerzen und Angstzustände, einen geringeren Verbrauch von Beruhigungsmitteln und Analgetika und eine erhöhte Patientenzufriedenheit gezeigt. Die Verringerung der Angst war gleich oder größer als bei Midazolam/Benzodiazepinen. Dies kann besonders bei neurologischen Patienten von Vorteil sein, die möglicherweise anfälliger für Nebenwirkungen von psychoaktiven, sedierenden und analgetischen Medikamenten sind. Musik kann einen Filter für unangenehme, ungewohnte Geräusche bieten, die in der Krankenhausumgebung üblich sind, und die Schlafqualität verbessern. Diese positiven Wirkungen können die häufigen Probleme der Erschöpfung bei kognitiv beeinträchtigten, verwirrten oder unruhigen stationären neurologischen Patienten erheblich unterstützen. Darüber hinaus hat Chlan kürzlich die Kostenwirksamkeit von Musiktherapieinterventionen bei der Verringerung von Angstzuständen auf der Intensivstation nachgewiesen.
Musiktherapie kann auch positive Auswirkungen auf Mitarbeiter und Familien haben. Einige Studien haben die Kosteneffizienz mit weniger Personalaufwand für Eingriffe, die Verabreichung von Beruhigungsmitteln und Schmerzmitteln und weniger Tage mit mechanischer Beatmung auf der Intensivstation gezeigt. Perez-Cruz untersuchte die Präferenz von Patienten, Verwandten und medizinischem Personal für Hintergrundmusik in Patientenbereichen mit durchschnittlich 71 % in allen drei Gruppen. Ein niedriger wahrgenommener Stresspegel, Cortisol, Herzfrequenz und mittlerer arterieller Druck wurden auch bei freiwilligen Erstlinienkrankenschwestern und Studenten beobachtet, während sie Musik hörten.
Diese Studie wird die Forschungsbasis in der stationären neurologischen Bevölkerung erweitern und die Wahrnehmung und Zufriedenheit des Personals mit der Musiktherapie untersuchen. Das Ziel dieser Mixed-Methods-Studie ist es, die unmittelbaren Wirkungen der Intervention vor und nach der Musiktherapie auf Stimmung, Schmerz und Zufriedenheit in der stationären neurologischen Population zu untersuchen und die wahrgenommene Zufriedenheit der Pflegekräfte und des Personals mit der Musiktherapie auf stationären neurologischen Einheiten zu untersuchen.
Intervention: 20-40 min Behandlungssitzungen 1:1 in akut-neurologischen Patientenzimmern oder Privatzimmer durch qualifizierte Musiktherapeuten einmal wöchentlich und/oder Gruppenmusiktherapiesitzungen maximal 6-8 Patienten < oder = 1 Stunde. Dies umfasst eine Vielzahl von Musiktherapietechniken, die verwendet werden, um auf Stimmung, Schmerz, Sozialisation, Ausdruckssprache, Aufmerksamkeit/kognitive oder sensomotorische funktionelle Ziele abzuzielen.
Methoden: Mixed-Methods-Studiendesign.
Qualitative Maßnahmen:
- Halbstrukturierter Fragebogen zur Zufriedenheit von Patienten +/- Familie und Interview nach der Musiktherapiesitzung
- Halbstrukturierter Fragebogen und Interview für das Personal der stationären Station (Untersuchung von Themen wie: selbst wahrgenommener Stress, Arbeitsbelastung, Barrieren, Beziehungen, Stimmung, Schmerz)
- Fokusgruppen von Patienten, Familien und Mitarbeitern, die sich mit den oben genannten Bereichen befassen
Quantitative Maßnahmen:
- Visuelle Analogskala, Stimmung vor und nach der Musiktherapiesitzung
- Visuelle Analogskala, Schmerz vor und nach der Musiktherapiesitzung
Rekrutierung: Patienten (und ihre Familien, falls verfügbar), die an Musiktherapie bei akuten Neuro-, Neurorehab-Einheiten überwiesen werden, werden eingeladen, an Forschungsstudien teilzunehmen, mit einer Einverständniserklärung, die vor Interviews, Fokusgruppen und Datenerfassung eingeholt wurde. Die Mitarbeiter der Einheit würden auch eingeladen, vor der Datenerhebung mit informierter Zustimmung an Interviews und Fokusgruppen teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute neurologische stationäre Patienten und ihre Familien im Foothills Medical Center, die Musiktherapie erhalten
- Stationspersonal, das an der Betreuung von Patienten beteiligt ist, die stationär Musiktherapie erhalten
- Alter > 18
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Teilnehmer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten
Musiktherapeutische Sitzungen.
Geplant 1:1 innerhalb von Akutneurologie-/Rehabilitationspatientenzimmern oder Privatzimmern durch einen qualifizierten Musiktherapeuten einmal wöchentlich und/oder Gruppenmusiktherapiesitzungen maximal 6-8 Patienten für weniger als oder gleich einer Stunde.
Die Musiktherapie umfasst eine Vielzahl von Techniken, die verwendet werden, um auf Stimmung, Schmerz, Sozialisation, Ausdruckssprache, Aufmerksamkeit/kognitive oder sensomotorische funktionelle Ziele abzuzielen.
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20- bis 40-minütige musiktherapeutische Behandlungssitzung mit einem qualifizierten Musiktherapeuten.
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Experimental: Familie
Teilnahme der Familie an musiktherapeutischen Behandlungssitzungen.
Geplant 1:1 innerhalb von Akutneurologie-/Rehabilitationspatientenzimmern oder Privatzimmern durch einen qualifizierten Musiktherapeuten einmal wöchentlich und/oder Gruppenmusiktherapiesitzungen maximal 6-8 Patienten für weniger als oder gleich einer Stunde.
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20- bis 40-minütige musiktherapeutische Behandlungssitzung mit einem qualifizierten Musiktherapeuten.
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Experimental: Verwaltung und Personal
Mitarbeiter/Verwaltung nehmen nicht an Musiktherapie teil, sondern haben Sitzungen beobachtet oder als gemeinsam behandelnde Kliniker mit Musiktherapeuten für Patiententeilnehmer gearbeitet.
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20- bis 40-minütige musiktherapeutische Behandlungssitzung mit einem qualifizierten Musiktherapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Daten von Fokusgruppen
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach musiktherapeutischer Intervention
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Die Fragen innerhalb des Interviews sollen die Bereiche der Musiktherapie und den Einfluss dieses Programms auf Stress, Stimmung, Schmerz und die Beziehungen zwischen Teilnehmern, Pflegekräften und Krankenhauspersonal eingehender untersuchen.
Die Interviews werden auch auf erfahrene Barrieren für die Teilnahme an der Musiktherapie eingehen.
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Bis zu 1 Monat nach musiktherapeutischer Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: T0 (vor der Musiktherapiebehandlung, T(1) unmittelbar nach der Musiktherapiebehandlung
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Messinstrument, das die subjektive Schmerzwahrnehmung der Teilnehmer misst, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt. Skala: 0 (Minimum, keine Schmerzen) - 10 (Maximum, sehr starke Schmerzen). |
T0 (vor der Musiktherapiebehandlung, T(1) unmittelbar nach der Musiktherapiebehandlung
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Stimmung Visuelle Analogskala
Zeitfenster: T0 (vor der Musiktherapiebehandlung, T(1) unmittelbar nach der Musiktherapiebehandlung
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0 (minimal, überhaupt nicht zufrieden) - 10 (maximal, sehr zufrieden).
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T0 (vor der Musiktherapiebehandlung, T(1) unmittelbar nach der Musiktherapiebehandlung
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: T0 (vor der Musiktherapiebehandlung, T(1) unmittelbar nach der Musiktherapiebehandlung
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Likert-Skala:
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T0 (vor der Musiktherapiebehandlung, T(1) unmittelbar nach der Musiktherapiebehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Plamondon, University Of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REB18-1145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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