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Efectos de la musicoterapia sobre el estado de ánimo, el dolor, la satisfacción del paciente y del personal en unidades neurológicas de pacientes hospitalizados para adultos

23 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Calgary

¿La musicoterapia mejora el estado de ánimo, el dolor, la satisfacción y la satisfacción de los cuidadores de los pacientes en las unidades de neurología aguda para pacientes hospitalizados de adultos?

Un estudio que examina los beneficios de la musicoterapia en pacientes, familias y personal de la unidad en unidades de rehabilitación neurológica aguda o para pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: ¿La musicoterapia mejora el estado de ánimo, el dolor y la satisfacción del paciente en las unidades neurológicas de hospitalización de adultos? ¿Es la musicoterapia una intervención aceptable y factible en una unidad neurológica de pacientes hospitalizados para adultos según las medidas de satisfacción del paciente, la familia y el proveedor de atención?

Población: Unidades de neurorrehabilitación y neurología aguda de Foothills Medical Center (FMC) (es decir, 111, 112, 101, 58 Neurorehab), edades >18

Antecedentes: La musicoterapia es la aplicación terapéutica de la música para rehabilitar las disfunciones cognitivas, motoras y sensoriales debidas a una enfermedad. Sus técnicas de tratamiento se basan en el conocimiento científico de la percepción musical, la producción y sus efectos en el cerebro no musical y funciones de comportamiento como la marcha, el equilibrio, el habla, el estado de ánimo y la motivación. También se sabe que la música tiene una amplia gama de efectos fisiológicos en el cuerpo humano, incluidos cambios en la frecuencia cardíaca, la respiración, la presión arterial, la temperatura de la piel y la tensión muscular. La música provoca emociones mediadas por neurohormonas como la serotonina y la dopamina, y se experimenta como alegre o gratificante a través de cambios en la actividad de la amígdala, el cuerpo estriado ventral y otras partes del sistema límbico.

La musicoterapia se ha aplicado en una amplia gama de condiciones clínicas, desde pacientes hospitalizados hasta pacientes ambulatorios, cuidados cardíacos, diabéticos y oncológicos hasta entornos quirúrgicos y de UCI, y en poblaciones pediátricas, adultas y geriátricas. La mayoría de los estudios clínicos se enfocan en pacientes neurológicos con discapacidades sensoriomotoras, del habla y de la marcha; sin embargo, se ha demostrado que la música mejora el estado mental y el funcionamiento en una amplia variedad de trastornos psiquiátricos que incluyen depresión, ansiedad y demencia, así como también reduce la ansiedad en pacientes con asma, osteoartritis, aquellos sometidos a procedimientos dentales o anestesia perioperatoria. Hay algunas investigaciones que respaldan sus beneficios para el estado de ánimo en pacientes con accidentes cerebrovasculares y lesiones cerebrales.

Se ha descubierto que la musicoterapia es un tratamiento complementario eficaz para el dolor relacionado con el cáncer, la litotricia, el trabajo de parto y la fibromialgia. Revisiones recientes han demostrado reducciones en el dolor y la ansiedad posoperatorios, disminución del consumo de sedantes y analgésicos y aumento de la satisfacción del paciente. Las reducciones en la ansiedad fueron iguales o mayores que las de midazolam/benzodiazepinas. Esto puede ser particularmente beneficioso en pacientes neurológicos que pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de los medicamentos psicoactivos, sedantes y analgésicos. La música puede proporcionar un filtro para los sonidos desagradables y desconocidos comunes en el entorno hospitalario y mejorar la calidad del sueño. Estos efectos positivos pueden ser de gran ayuda para los problemas comunes de fatiga en pacientes neurológicos con problemas cognitivos, confusos o agitados. Además, Chlan ha demostrado recientemente la rentabilidad de las intervenciones de musicoterapia para reducir la ansiedad en la UCI.

La musicoterapia también puede tener efectos beneficiosos para el personal y las familias. Algunos estudios han demostrado rentabilidad con menos tiempo del personal requerido para los procedimientos, administración de sedantes y analgésicos, y menos días de ventilación mecánica en la UCI. Pérez-Cruz estudió la preferencia de pacientes, familiares y trabajadores de la salud por la música de fondo en las áreas de pacientes con un promedio del 71 % en los tres grupos. También se observaron niveles más bajos de estrés percibido, cortisol, frecuencia cardíaca y presiones arteriales medias en enfermeras de primera línea voluntarias y estudiantes mientras escuchaban música.

Este estudio ampliará la base de investigación en la población neurológica de pacientes hospitalizados y explorará las percepciones y la satisfacción del personal con la musicoterapia. El objetivo de este estudio de métodos mixtos es explorar los efectos inmediatos de la intervención antes y después de la musicoterapia sobre el estado de ánimo, el dolor y la satisfacción en la población neurológica de pacientes hospitalizados y explorar la satisfacción percibida del cuidador y el personal con la musicoterapia en las unidades neurológicas de pacientes hospitalizados.

Intervención: sesiones de tratamiento de 20-40 min 1:1 en habitaciones de pacientes neurológicos agudos, o habitación privada por musicoterapeuta calificado una vez por semana y/o sesiones de musicoterapia en grupo máximo 6-8 pacientes < o = 1 hora. Esto incluye una variedad de técnicas de musicoterapia que se utilizan para enfocarse en el estado de ánimo, el dolor, la socialización, el habla expresiva, la atención/cognitiva o los objetivos funcionales sensoriomotores.

Métodos: Diseño de estudio de métodos mixtos.

  1. Medidas cualitativas:

    1. Cuestionario semiestructurado de satisfacción del paciente +/- familia y entrevista post sesión de musicoterapia
    2. Cuestionario y entrevista semiestructurada para el personal de la unidad de pacientes hospitalizados (exploración de temas de: estrés autopercibido, carga de trabajo, barreras, relaciones, estado de ánimo, dolor)
    3. Grupos focales de pacientes, familias, personal que abordan las áreas anteriores
  2. Medidas cuantitativas:

    1. Escala analógica visual, estado de ánimo antes y después de la sesión de musicoterapia
    2. Escala analógica visual, dolor antes y después de la sesión de musicoterapia

Reclutamiento: Se invitaría a los pacientes (y sus familias cuando estén disponibles) remitidos a unidades de musicoterapia en neurorrehabilitación aguda a participar en un estudio de investigación con el consentimiento informado obtenido antes de las entrevistas, los grupos focales y la recopilación de datos. También se invitaría al personal de la unidad a participar en entrevistas y grupos focales con consentimiento informado antes de la recopilación de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Foothill Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados neurológicos agudos y sus familias en Foothills Medical Center que reciben musicoterapia
  • Personal de la unidad involucrado en el cuidado de pacientes que reciben musicoterapia como pacientes hospitalizados.
  • Edad > 18

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Sesiones de musicoterapia. Planificado 1:1 dentro de las habitaciones de pacientes de neurología aguda/rehabilitación, o habitaciones privadas por un musicoterapeuta calificado una vez por semana y/o sesiones de musicoterapia grupal con un máximo de 6-8 pacientes por menos de una hora o igual. La musicoterapia incluye una variedad de técnicas que se utilizan para enfocarse en el estado de ánimo, el dolor, la socialización, el habla expresiva, la atención/cognitiva o los objetivos funcionales sensoriomotores.
Sesión de tratamiento de musicoterapia de 20 a 40 minutos con un musicoterapeuta calificado.
Experimental: Familia
Participación de la familia en las sesiones de tratamiento de musicoterapia. Planificado 1:1 dentro de las habitaciones de pacientes de neurología aguda/rehabilitación, o habitaciones privadas por un musicoterapeuta calificado una vez por semana y/o sesiones de musicoterapia grupal con un máximo de 6-8 pacientes por menos de una hora o igual.
Sesión de tratamiento de musicoterapia de 20 a 40 minutos con un musicoterapeuta calificado.
Experimental: Administración y Personal
El personal o la administración no participan en musicoterapia, sino que han observado sesiones o han trabajado como médicos tratantes junto con musicoterapeutas para los pacientes participantes.
Sesión de tratamiento de musicoterapia de 20 a 40 minutos con un musicoterapeuta calificado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos cualitativos de los grupos focales
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención de musicoterapia
Las preguntas dentro de la entrevista están diseñadas para explorar más profundamente las áreas de la musicoterapia y cómo este programa puede influir en el estrés, el estado de ánimo, el dolor y las relaciones entre los participantes, los cuidadores y el personal del hospital. Las entrevistas también tocarán las barreras para la participación en la musicoterapia según lo experimentado.
Hasta 1 mes después de la intervención de musicoterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual del Dolor
Periodo de tiempo: T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia

Instrumento de medición que mide la percepción subjetiva del dolor de los participantes que se cree varía a lo largo de un continuo de valores.

Escala: 0 (mínimo, sin dolor) - 10 (máximo, dolor muy intenso).

T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
Escala análoga visual del estado de ánimo
Periodo de tiempo: T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
0 (mínimo, nada feliz) - 10 (máximo, muy feliz).
T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia

Escala Likert:

  1. - Muy insatisfecho
  2. - De alguna manera insatisfecho
  3. - Neutral
  4. - De alguna manera satisfecho
  5. - Muy Satisfecho
T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Plamondon, University Of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB18-1145

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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