- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03829813
Efectos de la musicoterapia sobre el estado de ánimo, el dolor, la satisfacción del paciente y del personal en unidades neurológicas de pacientes hospitalizados para adultos
¿La musicoterapia mejora el estado de ánimo, el dolor, la satisfacción y la satisfacción de los cuidadores de los pacientes en las unidades de neurología aguda para pacientes hospitalizados de adultos?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: ¿La musicoterapia mejora el estado de ánimo, el dolor y la satisfacción del paciente en las unidades neurológicas de hospitalización de adultos? ¿Es la musicoterapia una intervención aceptable y factible en una unidad neurológica de pacientes hospitalizados para adultos según las medidas de satisfacción del paciente, la familia y el proveedor de atención?
Población: Unidades de neurorrehabilitación y neurología aguda de Foothills Medical Center (FMC) (es decir, 111, 112, 101, 58 Neurorehab), edades >18
Antecedentes: La musicoterapia es la aplicación terapéutica de la música para rehabilitar las disfunciones cognitivas, motoras y sensoriales debidas a una enfermedad. Sus técnicas de tratamiento se basan en el conocimiento científico de la percepción musical, la producción y sus efectos en el cerebro no musical y funciones de comportamiento como la marcha, el equilibrio, el habla, el estado de ánimo y la motivación. También se sabe que la música tiene una amplia gama de efectos fisiológicos en el cuerpo humano, incluidos cambios en la frecuencia cardíaca, la respiración, la presión arterial, la temperatura de la piel y la tensión muscular. La música provoca emociones mediadas por neurohormonas como la serotonina y la dopamina, y se experimenta como alegre o gratificante a través de cambios en la actividad de la amígdala, el cuerpo estriado ventral y otras partes del sistema límbico.
La musicoterapia se ha aplicado en una amplia gama de condiciones clínicas, desde pacientes hospitalizados hasta pacientes ambulatorios, cuidados cardíacos, diabéticos y oncológicos hasta entornos quirúrgicos y de UCI, y en poblaciones pediátricas, adultas y geriátricas. La mayoría de los estudios clínicos se enfocan en pacientes neurológicos con discapacidades sensoriomotoras, del habla y de la marcha; sin embargo, se ha demostrado que la música mejora el estado mental y el funcionamiento en una amplia variedad de trastornos psiquiátricos que incluyen depresión, ansiedad y demencia, así como también reduce la ansiedad en pacientes con asma, osteoartritis, aquellos sometidos a procedimientos dentales o anestesia perioperatoria. Hay algunas investigaciones que respaldan sus beneficios para el estado de ánimo en pacientes con accidentes cerebrovasculares y lesiones cerebrales.
Se ha descubierto que la musicoterapia es un tratamiento complementario eficaz para el dolor relacionado con el cáncer, la litotricia, el trabajo de parto y la fibromialgia. Revisiones recientes han demostrado reducciones en el dolor y la ansiedad posoperatorios, disminución del consumo de sedantes y analgésicos y aumento de la satisfacción del paciente. Las reducciones en la ansiedad fueron iguales o mayores que las de midazolam/benzodiazepinas. Esto puede ser particularmente beneficioso en pacientes neurológicos que pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de los medicamentos psicoactivos, sedantes y analgésicos. La música puede proporcionar un filtro para los sonidos desagradables y desconocidos comunes en el entorno hospitalario y mejorar la calidad del sueño. Estos efectos positivos pueden ser de gran ayuda para los problemas comunes de fatiga en pacientes neurológicos con problemas cognitivos, confusos o agitados. Además, Chlan ha demostrado recientemente la rentabilidad de las intervenciones de musicoterapia para reducir la ansiedad en la UCI.
La musicoterapia también puede tener efectos beneficiosos para el personal y las familias. Algunos estudios han demostrado rentabilidad con menos tiempo del personal requerido para los procedimientos, administración de sedantes y analgésicos, y menos días de ventilación mecánica en la UCI. Pérez-Cruz estudió la preferencia de pacientes, familiares y trabajadores de la salud por la música de fondo en las áreas de pacientes con un promedio del 71 % en los tres grupos. También se observaron niveles más bajos de estrés percibido, cortisol, frecuencia cardíaca y presiones arteriales medias en enfermeras de primera línea voluntarias y estudiantes mientras escuchaban música.
Este estudio ampliará la base de investigación en la población neurológica de pacientes hospitalizados y explorará las percepciones y la satisfacción del personal con la musicoterapia. El objetivo de este estudio de métodos mixtos es explorar los efectos inmediatos de la intervención antes y después de la musicoterapia sobre el estado de ánimo, el dolor y la satisfacción en la población neurológica de pacientes hospitalizados y explorar la satisfacción percibida del cuidador y el personal con la musicoterapia en las unidades neurológicas de pacientes hospitalizados.
Intervención: sesiones de tratamiento de 20-40 min 1:1 en habitaciones de pacientes neurológicos agudos, o habitación privada por musicoterapeuta calificado una vez por semana y/o sesiones de musicoterapia en grupo máximo 6-8 pacientes < o = 1 hora. Esto incluye una variedad de técnicas de musicoterapia que se utilizan para enfocarse en el estado de ánimo, el dolor, la socialización, el habla expresiva, la atención/cognitiva o los objetivos funcionales sensoriomotores.
Métodos: Diseño de estudio de métodos mixtos.
Medidas cualitativas:
- Cuestionario semiestructurado de satisfacción del paciente +/- familia y entrevista post sesión de musicoterapia
- Cuestionario y entrevista semiestructurada para el personal de la unidad de pacientes hospitalizados (exploración de temas de: estrés autopercibido, carga de trabajo, barreras, relaciones, estado de ánimo, dolor)
- Grupos focales de pacientes, familias, personal que abordan las áreas anteriores
Medidas cuantitativas:
- Escala analógica visual, estado de ánimo antes y después de la sesión de musicoterapia
- Escala analógica visual, dolor antes y después de la sesión de musicoterapia
Reclutamiento: Se invitaría a los pacientes (y sus familias cuando estén disponibles) remitidos a unidades de musicoterapia en neurorrehabilitación aguda a participar en un estudio de investigación con el consentimiento informado obtenido antes de las entrevistas, los grupos focales y la recopilación de datos. También se invitaría al personal de la unidad a participar en entrevistas y grupos focales con consentimiento informado antes de la recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothill Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados neurológicos agudos y sus familias en Foothills Medical Center que reciben musicoterapia
- Personal de la unidad involucrado en el cuidado de pacientes que reciben musicoterapia como pacientes hospitalizados.
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
- Participantes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
Sesiones de musicoterapia.
Planificado 1:1 dentro de las habitaciones de pacientes de neurología aguda/rehabilitación, o habitaciones privadas por un musicoterapeuta calificado una vez por semana y/o sesiones de musicoterapia grupal con un máximo de 6-8 pacientes por menos de una hora o igual.
La musicoterapia incluye una variedad de técnicas que se utilizan para enfocarse en el estado de ánimo, el dolor, la socialización, el habla expresiva, la atención/cognitiva o los objetivos funcionales sensoriomotores.
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Sesión de tratamiento de musicoterapia de 20 a 40 minutos con un musicoterapeuta calificado.
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Experimental: Familia
Participación de la familia en las sesiones de tratamiento de musicoterapia.
Planificado 1:1 dentro de las habitaciones de pacientes de neurología aguda/rehabilitación, o habitaciones privadas por un musicoterapeuta calificado una vez por semana y/o sesiones de musicoterapia grupal con un máximo de 6-8 pacientes por menos de una hora o igual.
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Sesión de tratamiento de musicoterapia de 20 a 40 minutos con un musicoterapeuta calificado.
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Experimental: Administración y Personal
El personal o la administración no participan en musicoterapia, sino que han observado sesiones o han trabajado como médicos tratantes junto con musicoterapeutas para los pacientes participantes.
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Sesión de tratamiento de musicoterapia de 20 a 40 minutos con un musicoterapeuta calificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos cualitativos de los grupos focales
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la intervención de musicoterapia
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Las preguntas dentro de la entrevista están diseñadas para explorar más profundamente las áreas de la musicoterapia y cómo este programa puede influir en el estrés, el estado de ánimo, el dolor y las relaciones entre los participantes, los cuidadores y el personal del hospital.
Las entrevistas también tocarán las barreras para la participación en la musicoterapia según lo experimentado.
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Hasta 1 mes después de la intervención de musicoterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual del Dolor
Periodo de tiempo: T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
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Instrumento de medición que mide la percepción subjetiva del dolor de los participantes que se cree varía a lo largo de un continuo de valores. Escala: 0 (mínimo, sin dolor) - 10 (máximo, dolor muy intenso). |
T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
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Escala análoga visual del estado de ánimo
Periodo de tiempo: T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
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0 (mínimo, nada feliz) - 10 (máximo, muy feliz).
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T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
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Escala Likert:
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T0 (antes del tratamiento de musicoterapia, T(1) inmediatamente después del tratamiento de musicoterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Plamondon, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REB18-1145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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