발견되지 않은 기전의 뇌졸중 환자에서 심방 심근병증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표와 목적:
이 연구의 목표는 심장 MRI를 사용하여 건강한 연령 및 성 일치 대조군 및 죽상 경화성 뇌졸중 환자와 비교하여 심장 색전성 기원의 뇌졸중 환자에서 좌심방의 구조적 및 기능적 이상을 평가하는 것입니다.
배경:
허혈성 뇌졸중의 병인에 대한 표준 연구에도 불구하고 사례의 약 30%는 설명되지 않은 상태로 남아 있습니다. 설명할 수 없는 이러한 사례가 뇌 외부의 질병에서 발생한다는 것이 점차 받아들여지고 있습니다. 발작성 AF(심방세동)가 종종 원인으로 의심될 수 있지만 원인이 불분명한 뇌졸중 환자의 1/3 미만이 3년 동안 지속적으로 심장 박동을 모니터링한 후에도 어떤 형태로든 AF를 나타냅니다. 새로운 증거는 심방 기능 및 구조적 이상이 심방세동이 여러 특징 중 하나일 뿐인 뇌졸중의 비슷한 위험을 전달할 수 있음을 시사합니다. 이러한 이상은 "심방 심근 병증"이라고 불리며 AF 및 허혈성 뇌졸중의 위험이 높은 환자를 식별하는 효율적이고 실용적인 접근 방식이 될 수 있습니다.
방법 및 재료:
3개의 다른 그룹을 대상으로 한 횡단면 및 전향적 코호트 연구: 발견되지 않은 기전의 뇌졸중 환자 50명, Bispebjerg 및 Frederiksberg 대학 병원에 입원한 죽상경화성 뇌졸중(대혈관 질환 또는 소혈관 질환) 환자 50명, 과거력이 없는 성별 및 연령 일치 대조군 50명 코펜하겐 시 심장 연구(ØBUS)의 뇌졸중 또는 AF가 2년 동안 포함됩니다. 이번 연구는 심장자기공명영상(MRI)을 이용해 심방 구조 이상을, 심장 MRI와 심초음파로 심방 기능 이상을 측정할 예정이다. 1년 추적 조사는 MRI로 무증상 뇌경색의 발생률과 뇌졸중, 심방세동, 급성 심근경색 및 심혈관계 사망의 발생률을 조사할 것입니다. 2차 종료점은 심방성 심근병증을 진단하기 위해 임상적으로 쉽게 적용할 수 있는 방법을 찾기 위해 MRI로 발견된 기능적 및 구조적 변화와 심초음파, 리듬 이상 및 바이오마커와의 연관성을 조사하는 것입니다.
예상 결과 및 전망:
연구자들은 심장 색전성 기원일 가능성이 있는 뇌졸중 환자가 죽상경화성 뇌졸중 환자 및 대조군보다 훨씬 더 많은 심방 섬유성 변성 및 감소된 심방 배출 기능을 갖는다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 심장 색전성 기원의 뇌졸중이 있는 그룹에서 무증상 뇌경색 발생률이 더 높을 것으로 예상합니다. 심방성 심근병증이 심근색전증일 가능성이 있는 뇌졸중 환자를 대상으로 철저히 조사한 결과, 향후 정밀 검사 및 치료 전략이 보다 효율적일 수 있으며 따라서 상당한 수의 환자의 사망률 및 장애 측면에서 예후를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Copenhagen NV, Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(환자):
가능성 있는 심장색전성 원인 또는 발견되지 않은 기전의 뇌졸중:
MRI에서 최소 한 영역의 병변 및 허혈 영역을 공급하는 동맥에서 >50%의 대뇌 또는 뇌전 혈관의 협착증으로 정의되는 의미 있는 큰 혈관 질환의 부재 및 MRI에서 미세 출혈을 포함한 심각한 소혈관 질환의 부재 .
주변으로 기록된 중앙 망막 동맥 폐색이 있고 대뇌 또는 뇌전 혈관의 협착 >50%로 정의되는 유의미한 대혈관 질환의 부재 및 MRI 상의 미세 출혈을 포함하는 중증 소혈관 질환의 부재가 급성 MRI 소견과 독립적으로 포함되었습니다.
크거나 작은 혈관 뇌졸중(죽상경화성 뇌졸중):
대혈관 뇌졸중: MRI에서 한 혈관 영역의 급성 병변, 경색 영역으로 이어지는 50% 초과의 대뇌 또는 뇌전 혈관의 협착으로 정의되는 의미 있는 대혈관 질환 및 MRI에서 미세 출혈을 포함한 심각한 소혈관 질환 부재 소혈관 뇌졸중: MRI 문서 열공 경색, 대뇌 또는 뇌전 혈관의 협착으로 정의되는 유의미한 대혈관 질환의 부재 >50% 및 미세 출혈을 포함할 수 있는 심각한 소혈관 질환의 존재.
- 포함 전 30일 이내의 허혈성 뇌졸중
- 나이 > 18세
- 기대 수명 최소 1년
동의
- 협착증: 초음파에 의해 정의된 %
- 소혈관 질환: STRIVE 기준에 따라 정의됨
포함 기준(대조군)
1. 연령과 성별이 건강한 대조군과 일치했습니다. 심장색전성 뇌졸중일 가능성이 있는 뇌졸중이 있는 그룹과 일치합니다.
제외 기준(환자):
- 이전 AF 또는 입원 중 최소 6시간의 모니터링에서 AF >30초.
- 뇌졸중의 원인으로 추정되는 다른 주요 심장색전증 위험 요인(예: 심내막염, 최근 4주 이내의 심근경색, 인공심장판막)
- MRI에 대한 금기(eGFR<30 또는 심장 MRI에서 사용되는 조영제에 대한 기타 금기 포함)
- 조사자에 의해 연구에 참여할 수 없다고 가정됨(정신과적 상태, 치매를 포함하되 이에 국한되지 않음)
제외 기준(대조군):
- 뇌졸중 또는 AF 병력
- MRI에 대한 금기(eGFR<30 mL/min/1.73 포함) 심장 MRI 중에 사용되는 조영제에 대한 m2 또는 기타 금기 사항)
- 연구자가 연구에 참여할 수 없다고 가정함(위와 같은 이유로)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가능성 있는 심장색전성 원인 또는 발견되지 않은 기전의 뇌졸중
MRI에서 최소 한 영역의 병변 및 허혈 영역을 공급하는 동맥에서 >50%의 대뇌 또는 뇌전 혈관의 협착증으로 정의되는 유의한 큰 혈관 질환의 부재 및 환자의 미세 출혈을 포함한 심각한 작은 혈관 질환의 부재 주변으로 기록된 중심 망막 동맥 폐색이 있고 대뇌 또는 뇌전 혈관의 협착증으로 정의되는 유의미한 큰 혈관 질환이 없는 경우 >50% 및 MRI의 미세 출혈을 포함한 심각한 소혈관 질환의 부재는 급성 MRI 소견과 독립적으로 포함됩니다.
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죽상경화성 뇌졸중
대혈관 뇌졸중: MRI에서 한 혈관 영역의 급성 병변, 경색 영역으로 이어지는 50% 초과의 대뇌 또는 뇌전 혈관의 협착으로 정의되는 의미 있는 대혈관 질환 및 MRI에서 미세 출혈을 포함한 심각한 소혈관 질환 부재 소혈관 뇌졸중: MRI 문서 열공 경색, 대뇌 또는 뇌전 혈관의 협착으로 정의되는 유의미한 대혈관 질환의 부재 >50% 및 미세 출혈을 포함할 수 있는 심각한 소혈관 질환의 존재.
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통제 수단
나이와 성별은 뇌졸중이나 AF의 병력이 없는 건강한 대조군과 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방(LA)의 섬유증 정도
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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가돌리늄 증강 심장 MRI로 측정
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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좌심방 비우기 기능(LAEF)
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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가돌리늄 증강 심장 MRI로 측정
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 연구: 무증상 뇌경색 발생률
기간: 인덱스 이벤트로부터 1-2년 사이
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추적 MR-대뇌로 평가한 무증상 뇌경색의 발생률(환자에 한함)
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인덱스 이벤트로부터 1-2년 사이
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좌심방 용적
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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심장 MRI로 평가
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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좌심방 부속기 형태
기간: 인덱스 이벤트 발생 후 8주 이내
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심장 MRI로 평가
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인덱스 이벤트 발생 후 8주 이내
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좌심방 용적
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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경흉부 심초음파로 평가한 2D 및 3D 좌심방 용적
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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좌심방 박출률(LAEF)
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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경흉부 심초음파로 평가
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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LA의 반점 추적
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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경흉부 심초음파로 평가
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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심방 리듬 이상: 시간당 조기 심방 수축(PAC) 수. PAC 실행 횟수 및 길이
기간: 지수 이벤트 후 4주 이내
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48시간 홀터 모니터링으로 평가
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지수 이벤트 후 4주 이내
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심박변이도(HRV)
기간: 지수 이벤트 후 4주 이내
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시간 도메인 변수(meanNN, SDNN, SDANN, SDNNidx, RMSSD, pNN50)
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지수 이벤트 후 4주 이내
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혈전성향 바이오마커
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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과응고성 평가
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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심장 특이적 바이오마커
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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Atrial Natriuretic Peptide, pro NT-Brain Natriuretic Peptide, 고감도 트로포닌.
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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염증성 바이오마커
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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고감도 CRP, 인터루킨: IL1, IL1b, IL6, IL18
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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섬유증 관련 마커
기간: 인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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콜라겐 타입 I 및 III
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인덱스 이벤트로부터 12주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 연구: 뇌졸중, 급성 심근 경색, 심방 세동 및 심혈관 사망의 발병률 평가
기간: 마지막으로 포함된 환자로부터 1년
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환자 기록 후속 조치
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마지막으로 포함된 환자로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmad Sajadieh, MD, DMSc, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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