자궁내 수정 예측 요인
2019년 2월 8일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
동종 자궁내 수정 후 임신과 출산의 임상적 예측인자에 대한 후향적 평가
여러 연구에서 여성 연령, 불임 기간, 불임 유형, 호르몬 수치(즉,
AMH, FSH, 에스트라디올, 프로게스테론), 다양한 난소 자극 프로토콜 사용, 배란 시기/유도, 배란 전 난포 수, 배란 시점까지의 자궁내막 두께, 정자 매개변수(예:
농도, 진행성 운동성, 형태, 총 운동성 정자 수[TMSC], 수정 운동성 수[IMC]) 및 정자 세척 절차.
또한 체질량 지수와 흡연이 IUI 결과에 미치는 영향은 이전에 연구된 바 있습니다.
그러나 이러한 매개 변수의 예측 값에 대한 결과는 여전히 매우 모순적입니다.
이 연구의 목적은 임상적으로 유용한 임신 및 출산의 예측 모델을 개발하기 위해 IUI 성공 예측에서 다양한 변수의 가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2970
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 부부는 불임 진단 검사를 받았습니다.
테스트에는 병력 수집, 신체 검사, 경질 초음파, 월경 주기 2일에서 4일 사이의 혈청 호르몬 분석, 정액 분석, 자궁난관조영술(HSG) 또는 자궁경부난관조영술(HSSG) 및/또는 자궁경검사를 통한 자궁강 및 난관 개통성 평가가 포함되었습니다. 비디오 복강경 검사.
자궁경부-질 면봉 및 배양을 통한 질 감염 평가
설명
포함 기준:
- 부부는 WHO 정의에 따라 불임 진단을 받았습니다(12개월 이상의 정기적인 무방비 성관계 후에도 임상적 임신에 도달하지 못함).
- 적어도 하나의 투과성 튜브
- 정액 분석 당일 1×106/mL 처리 후 운동성 정자 농도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IUI
1997년 1월부터 2017년 12월 사이에 대학 3차 ART 센터에서 통제된 난소 자극 주기를 가진 모든 IUI
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치료 및 모니터링의 고전적인 프로토콜에 따라 HMG/rFSH로 환자를 치료했습니다. uHCG 5000 IU/ rHCG 250 mg을 주사하여 배란을 유발했습니다. 수정 당일 2~5일간의 금욕 기간 후 자위행위를 통해 정액 검체를 채취하여 멸균 컵에 채취하였다. TMSC는 등급 A 또는 등급 A + B 정자 운동성 백분율에 정자 부피 및 농도를 곱하여 결정되었습니다. 정자 생존력을 평가하기 위해 Eosin 및 Nigrosin(E&N) 염색을 WHO 기준에 따라 수행했습니다. 정자 용량화는 IUI를 위해 정액을 제거하고 정자의 품질을 향상시키기 위해 밀도 구배 원심 분리 또는 swim-up 절차를 사용하여 수행되었습니다. IUI는 HCG 후 t36시간에 수행되었습니다. 세척된 운동성 정자의 일부를 자궁 안저까지 삽입하여 자궁강으로 배출했습니다. IUI 후 14일 동안 미분화된 프로게스테론을 사용한 매일 치료가 처방되었습니다. 혈청 ß-HCG는 IUI 후 14일에 결정되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율(CPR)
기간: 1997-2017
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1997-2017
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출생률(LBR)
기간: 1997년 - 2017년
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1997년 - 2017년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1997년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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