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子宮内授精の予測因子

2019年2月8日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

同種子宮内授精後の妊娠および出産の臨床的予測因子のレトロスペクティブ評価

複数の研究で、女性の年齢、不妊期間、不妊の種類、ホルモンレベル (すなわち、 AMH、FSH、エストラジオール、プロゲステロン)、さまざまな卵巣刺激プロトコルの使用、排卵のタイミング/誘導、排卵前卵胞の数、排卵までの子宮内膜の厚さ、精子パラメータ(すなわち 濃度、漸進的運動性、形態、総運動精子数 [TMSC]、授精運動数 [IMC]) および精子洗浄手順。 また、肥満度指数と喫煙が IUI の結果に及ぼす影響も以前に研究されています。 ただし、これらのパラメーターの予測値に関する結果は、非常に矛盾したままです。 この研究の目的は、妊娠と出生の臨床的に有用な予測モデルを開発するために、IUI の成功の予測におけるさまざまな変数の値を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2970

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • MI
      • Rozzano、MI、イタリア、20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

含まれるカップルは、不妊診断の精密検査を受けました。 検査には、病歴の収集、健康診断、経膣超音波検査、月経周期の 2 日目から 4 日目までの血清ホルモン分析、精液分析、子宮卵管造影法 (HSG) または子宮卵管造影法 (HSSG) および/または子宮鏡検査による子宮腔および卵管の開存性評価が含まれます。ビデオ腹腔鏡検査。 子宮頸部膣スワブおよび培養による膣感染の評価

説明

包含基準:

  • カップルはWHOの定義に従って不妊症と診断されていた(12か月以上の定期的な無防備な性交の後に臨床的妊娠に至らなかった)
  • 少なくとも 1 つの透過性チューブ
  • 精液検査当日の処理後の運動精子濃度1×106/mL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IUI
1997 年 1 月から 2017 年 12 月までの間に大学の 3 次 ART センターで卵巣刺激サイクルが制御されたすべての IUI

患者は、治療とモニタリングの古典的なプロトコルに従って、HMG/rFSH で治療されました。 uHCG 5000 IU/rHCG 250 mg の注射を行い、排卵を誘発しました。 授精当日、2~5日間の禁欲期間の後、マスターベーションによって精液サンプルを採取し、無菌カップに集めました。 TMSC は、グレード A またはグレード A + B の精子運動率に精子の体積と濃度を掛けることによって決定されました。 精子の生存率を評価するために、エオシンおよびニグロシン (E&N) 染色を WHO 基準に従って実施しました。 精液を除去し、IUIの精子の質を高めるために、密度勾配遠心分離またはスイムアップ手順を使用して精子の受精能獲得を行った。

IUI は、HCG の t36 時間後に実施されました。 洗浄した運動性精子の一部を子宮底まで挿入し、子宮腔内に排出した。 微粉化プロゲステロンによる毎日の治療は、IUI 後 14 日間処方されました。 血清β-HCGは、IUIの14日後に測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠率(CPR)
時間枠:1997-2017
1997-2017
出生率 (LBR)
時間枠:1997 - 2017
1997 - 2017

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1997年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月8日

最初の投稿 (実際)

2019年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月8日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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