- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03836118
Fatores Preditores de Inseminação Intrauterina
Avaliação Retrospectiva de Preditores Clínicos de Gravidez e Nascimento Vivo Após Inseminação Intrauterina Homóloga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Itália, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casais foram diagnosticados com infertilidade de acordo com a definição da OMS (falha em conseguir uma gravidez clínica após 12 meses ou mais de relações sexuais regulares desprotegidas)
- pelo menos um tubo permeável
- uma concentração de espermatozóides móveis pós-tratamento de 1 × 106/mL no dia da análise do sêmen
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IIU
todas as IUI com ciclos de estimulação ovariana controlada em um centro acadêmico de TARV terciário entre janeiro de 1997 e dezembro de 2017
|
Os pacientes foram tratados com HMG/rFSH de acordo com protocolos clássicos de terapia e monitoramento. Uma injeção de uHCG 5.000 UI/ rHCG 250 mg foi administrada para desencadear a ovulação. No dia da inseminação, a amostra de sêmen foi obtida por masturbação após um período de abstinência de 2 a 5 dias e coletada em um copo estéril. O TMSC foi determinado pela multiplicação das porcentagens de motilidade espermática grau A ou grau A + B pelo volume e concentração espermática. Para avaliar a viabilidade espermática, a coloração Eosina e Nigrosina (E&N) foi realizada de acordo com os padrões da OMS. A capacitação do esperma foi realizada usando centrifugação de gradiente de densidade ou procedimento de natação para remover fluidos seminais e melhorar a qualidade do esperma para IUI. IUI foi realizada t36 horas pós-HCG. Uma fração dos espermatozoides móveis lavados foi inserida até o fundo uterino e expelida na cavidade uterina. O tratamento diário com progesterona micronizada foi prescrito por 14 dias após IUI. O ß-HCG sérico foi determinado 14 dias após IUI. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez clínica (RCP)
Prazo: 1997-2017
|
1997-2017
|
|
taxa de nascidos vivos (LBR)
Prazo: 1997 - 2017
|
1997 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .