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Fatores Preditores de Inseminação Intrauterina

8 de fevereiro de 2019 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Avaliação Retrospectiva de Preditores Clínicos de Gravidez e Nascimento Vivo Após Inseminação Intrauterina Homóloga

Vários estudos relataram o impacto de fatores como idade feminina, duração da infertilidade, tipo de infertilidade, níveis hormonais (ou seja, AMH, FSH, estradiol, progesterona), uso de diferentes protocolos de estimulação ovariana, tempo/indução da ovulação, número de folículos pré-ovulatórios, espessura endometrial no momento da ovulação, parâmetros espermáticos (i.e. concentração, motilidade progressiva, morfologia, contagem total de espermatozóides móveis [TMSC], contagem móvel inseminante [IMC]) e procedimentos de lavagem de esperma. Além disso, a influência do índice de massa corporal e do tabagismo no resultado da IUI já foi estudada anteriormente. No entanto, os resultados sobre o valor preditivo desses parâmetros permanecem altamente contraditórios. O objetivo do estudo é examinar o valor de diferentes variáveis ​​na previsão do sucesso da IUI para desenvolver um modelo preditivo clinicamente útil de gravidez e nascido vivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2970

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MI
      • Rozzano, MI, Itália, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os casais incluídos foram submetidos a um diagnóstico de infertilidade. Os exames incluíram coleta de histórico médico, exame físico, ultrassonografia transvaginal, dosagem de hormônios séricos entre os dias 2 e 4 do ciclo menstrual, análise de sêmen, avaliação da cavidade uterina e permeabilidade tubária com histerossalpingografia (HSG) ou histerossalpingografia (HSSG) e/ou histeroscopia e videolaparoscopia. Avaliação de infecção vaginal com swab cérvico-vaginal e culturas

Descrição

Critério de inclusão:

  • casais foram diagnosticados com infertilidade de acordo com a definição da OMS (falha em conseguir uma gravidez clínica após 12 meses ou mais de relações sexuais regulares desprotegidas)
  • pelo menos um tubo permeável
  • uma concentração de espermatozóides móveis pós-tratamento de 1 × 106/mL no dia da análise do sêmen

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IIU
todas as IUI com ciclos de estimulação ovariana controlada em um centro acadêmico de TARV terciário entre janeiro de 1997 e dezembro de 2017

Os pacientes foram tratados com HMG/rFSH de acordo com protocolos clássicos de terapia e monitoramento. Uma injeção de uHCG 5.000 UI/ rHCG 250 mg foi administrada para desencadear a ovulação. No dia da inseminação, a amostra de sêmen foi obtida por masturbação após um período de abstinência de 2 a 5 dias e coletada em um copo estéril. O TMSC foi determinado pela multiplicação das porcentagens de motilidade espermática grau A ou grau A + B pelo volume e concentração espermática. Para avaliar a viabilidade espermática, a coloração Eosina e Nigrosina (E&N) foi realizada de acordo com os padrões da OMS. A capacitação do esperma foi realizada usando centrifugação de gradiente de densidade ou procedimento de natação para remover fluidos seminais e melhorar a qualidade do esperma para IUI.

IUI foi realizada t36 horas pós-HCG. Uma fração dos espermatozoides móveis lavados foi inserida até o fundo uterino e expelida na cavidade uterina. O tratamento diário com progesterona micronizada foi prescrito por 14 dias após IUI. O ß-HCG sérico foi determinado 14 dias após IUI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez clínica (RCP)
Prazo: 1997-2017
1997-2017
taxa de nascidos vivos (LBR)
Prazo: 1997 - 2017
1997 - 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 1997

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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