Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrauterin insemination prediktorfaktorer

8 februari 2019 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektiv utvärdering av kliniska prediktorer för graviditet och levande födsel efter homolog intrauterin insemination

Flera studier har rapporterat om inverkan av faktorer som kvinnlig ålder, infertilitets varaktighet, typ av infertilitet, hormonnivåer (dvs. AMH, FSH, östradiol, progesteron), användning av olika ovariestimuleringsprotokoll, timing/induktion av ägglossning, antal pre-ovulationsfolliklar, endometrietjocklek vid tidpunkten för ägglossning, spermieparametrar (dvs. koncentration, progressiv motilitet, morfologi, totalt antal rörliga spermier [TMSC], antal inseminerande motilar [IMC]) och spermietvättningsprocedurer. Även påverkan av body mass index och rökning på IUI-resultatet har studerats tidigare. Resultaten om det prediktiva värdet av dessa parametrar förblir dock mycket motsägelsefulla. Syftet med studien är att undersöka värdet av olika variabler i förutsägelsen av IUI-framgång för att utveckla en kliniskt användbar prediktiv modell för graviditet och levande födsel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2970

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De inkluderade paren utsattes för en infertilitetsdiagnostik. Testerna omfattade insamling av sjukdomshistoria, fysisk undersökning, transvaginalt ultraljud, serumhormonanalyser mellan dag 2 och 4 av menstruationscykeln, spermaanalys, utvärdering av livmoderhålan och äggledarnas öppenhet med hysterosalpingografi (HSG) eller hysterosonosalpingografi (HSSG) och/eller hysteroskopi och video laparoskopi. Bedömning av vaginal infektion med cerviko-vaginal pinne och kulturer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • par hade diagnostiserats med infertilitet enligt WHO:s definition (misslyckande att uppnå en klinisk graviditet efter 12 månader eller mer av regelbundet oskyddat samlag)
  • minst ett permeabelt rör
  • en rörlig spermiekoncentration efter behandling på 1×106/ml på dagen för spermaanalysen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IUI
alla IUI med kontrollerade ovariestimuleringscykler i ett akademiskt tertiärt ART-center mellan januari 1997 och december 2017
Procedur: Homolog intrauterin insemination (IUI)

Patienterna behandlades med HMG/rFSH enligt klassiska protokoll för terapi och övervakning. En injektion av uHCG 5000 IE/rHCG 250 mg gavs för att utlösa ägglossning. På inseminationsdagen erhölls spermaprovet genom onani efter en 2-5 dagars abstinensperiod och samlades upp i en steril bägare. TMSC bestämdes genom att multiplicera grad A eller grad A + B spermier rörlighet procentsatser med sperma volym och koncentration. För att utvärdera spermiers livsduglighet utfördes eosin- och nigrosinfärgning (E&N) enligt WHO-standarder. Spermiekapacitering utfördes med densitetsgradientcentrifugering eller simningsprocedur för att avlägsna sädesvätska och förbättra spermiekvaliteten för IUI.

IUI utfördes t36 timmar efter HCG. En bråkdel av de tvättade rörliga spermatozoerna infördes upp till livmoderfundus och drevs ut i livmoderhålan. Daglig behandling med mikroniserat progesteron ordinerades i 14 dagar efter IUI. Serum ß-HCG bestämdes 14 dagar efter IUI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens (HLR)
Tidsram: 1997-2017
1997-2017
levande födelsetal (LBR)
Tidsram: 1997 - 2017
1997 - 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 1997

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

11 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Homolog intrauterin insemination (IUI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera