- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03836118
Factores predictores de la inseminación intrauterina
Evaluación retrospectiva de predictores clínicos de embarazo y nacido vivo después de la inseminación intrauterina homóloga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MI
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Rozzano, MI, Italia, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- las parejas habían sido diagnosticadas con infertilidad según la definición de la OMS (no lograr un embarazo clínico después de 12 meses o más de relaciones sexuales regulares sin protección)
- al menos un tubo permeable
- una concentración de espermatozoides móviles después del tratamiento de 1 × 106/mL el día del análisis de semen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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IIU
todas las IIU con ciclos de estimulación ovárica controlada en un centro académico terciario de TRA entre enero de 1997 y diciembre de 2017
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Los pacientes fueron tratados con HMG/rFSH según los protocolos clásicos de terapia y seguimiento. Se administró una inyección de uHCG 5000 UI/rHCG 250 mg para desencadenar la ovulación. El día de la inseminación, la muestra de semen se obtuvo mediante masturbación después de un período de abstinencia de 2 a 5 días y se recogió en una copa estéril. El TMSC se determinó multiplicando los porcentajes de motilidad de los espermatozoides de grado A o grado A + B por el volumen y la concentración de espermatozoides. Para evaluar la viabilidad de los espermatozoides, se realizó tinción con eosina y nigrosina (E&N) de acuerdo con los estándares de la OMS. La capacitación de los espermatozoides se realizó mediante centrifugación en gradiente de densidad o procedimiento de natación para eliminar los fluidos seminales y mejorar la calidad de los espermatozoides para la IIU. La IIU se realizó t36 horas después de la HCG. Una fracción de los espermatozoides móviles lavados se insertó hasta el fondo uterino y se expulsó a la cavidad uterina. Se pautó tratamiento diario con progesterona micronizada durante 14 días después de la IIU. La ß-HCG sérica se determinó 14 días después de la IIU. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo clínico (CPR)
Periodo de tiempo: 1997-2017
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1997-2017
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tasa de nacidos vivos (LBR)
Periodo de tiempo: 1997 - 2017
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1997 - 2017
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Colaboradores e Investigadores
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