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Factores predictores de la inseminación intrauterina

8 de febrero de 2019 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Evaluación retrospectiva de predictores clínicos de embarazo y nacido vivo después de la inseminación intrauterina homóloga

Múltiples estudios han informado sobre el impacto de factores como la edad femenina, la duración de la infertilidad, el tipo de infertilidad, los niveles hormonales (es decir, AMH, FSH, estradiol, progesterona), uso de diferentes protocolos de estimulación ovárica, sincronización/inducción de la ovulación, número de folículos preovulatorios, grosor endometrial en el momento de la ovulación, parámetros espermáticos (es decir, concentración, motilidad progresiva, morfología, conteo total de espermatozoides móviles [TMSC], conteo móvil de inseminación [IMC]) y procedimientos de lavado de esperma. También se ha estudiado antes la influencia del índice de masa corporal y el tabaquismo en el resultado de la IIU. Sin embargo, los resultados sobre el valor predictivo de estos parámetros siguen siendo muy contradictorios. El objetivo del estudio es examinar el valor de diferentes variables en la predicción del éxito de la IIU para desarrollar un modelo predictivo de embarazo y nacido vivo clínicamente útil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2970

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las parejas incluidas fueron sometidas a un estudio diagnóstico de infertilidad. Las pruebas incluyeron la recolección de antecedentes médicos, examen físico, ultrasonido transvaginal, análisis de hormonas séricas entre el día 2 y 4 del ciclo menstrual, análisis de semen, evaluación de la permeabilidad de la cavidad uterina y las trompas con histerosalpingografía (HSG) o histerosonosalpingografía (HSSG) y/o histeroscopia y videolaparoscopia. Valoración de infección vaginal con hisopos y cultivos cérvico-vaginales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • las parejas habían sido diagnosticadas con infertilidad según la definición de la OMS (no lograr un embarazo clínico después de 12 meses o más de relaciones sexuales regulares sin protección)
  • al menos un tubo permeable
  • una concentración de espermatozoides móviles después del tratamiento de 1 × 106/mL el día del análisis de semen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IIU
todas las IIU con ciclos de estimulación ovárica controlada en un centro académico terciario de TRA entre enero de 1997 y diciembre de 2017

Los pacientes fueron tratados con HMG/rFSH según los protocolos clásicos de terapia y seguimiento. Se administró una inyección de uHCG 5000 UI/rHCG 250 mg para desencadenar la ovulación. El día de la inseminación, la muestra de semen se obtuvo mediante masturbación después de un período de abstinencia de 2 a 5 días y se recogió en una copa estéril. El TMSC se determinó multiplicando los porcentajes de motilidad de los espermatozoides de grado A o grado A + B por el volumen y la concentración de espermatozoides. Para evaluar la viabilidad de los espermatozoides, se realizó tinción con eosina y nigrosina (E&N) de acuerdo con los estándares de la OMS. La capacitación de los espermatozoides se realizó mediante centrifugación en gradiente de densidad o procedimiento de natación para eliminar los fluidos seminales y mejorar la calidad de los espermatozoides para la IIU.

La IIU se realizó t36 horas después de la HCG. Una fracción de los espermatozoides móviles lavados se insertó hasta el fondo uterino y se expulsó a la cavidad uterina. Se pautó tratamiento diario con progesterona micronizada durante 14 días después de la IIU. La ß-HCG sérica se determinó 14 días después de la IIU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico (CPR)
Periodo de tiempo: 1997-2017
1997-2017
tasa de nacidos vivos (LBR)
Periodo de tiempo: 1997 - 2017
1997 - 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 1997

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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