Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktorové faktory intrauterinní inseminace

8. února 2019 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektivní hodnocení klinických prediktorů těhotenství a porodu po homologní intrauterinní inseminaci

Mnoho studií uvádí vliv faktorů, jako je věk ženy, délka trvání neplodnosti, typ neplodnosti, hladiny hormonů (tj. AMH, FSH, estradiol, progesteron), použití různých protokolů ovariální stimulace, načasování/indukce ovulace, počet preovulačních folikulů, tloušťka endometria v době ovulace, parametry spermií (tj. koncentrace, progresivní motilita, morfologie, celkový počet pohyblivých spermií [TMSC], počet inseminujících pohyblivých spermií [IMC]) a postupy promývání spermií. Již dříve byl studován také vliv indexu tělesné hmotnosti a kouření na výsledek IUI. Výsledky o prediktivní hodnotě těchto parametrů však zůstávají značně rozporuplné. Cílem studie je prozkoumat hodnotu různých proměnných v predikci úspěšnosti IUI za účelem vytvoření klinicky užitečného prediktivního modelu těhotenství a živého porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2970

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuté páry byly podrobeny diagnostickému zpracování neplodnosti. Testy zahrnovaly sběr anamnézy, fyzikální vyšetření, transvaginální ultrazvuk, stanovení sérových hormonů mezi 2. a 4. dnem menstruačního cyklu, analýzu spermatu, hodnocení průchodnosti děložní dutiny a vejcovodů pomocí hysterosalpingografie (HSG) nebo hysterosonosalpingografie (HSSG) a/nebo hysteroskopie a video laparoskopie. Hodnocení vaginální infekce pomocí cervikovaginálního výtěru a kultivace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • u párů byla diagnostikována neplodnost podle definice WHO (neschopnost dosáhnout klinického těhotenství po 12 a více měsících pravidelného nechráněného pohlavního styku)
  • alespoň jedna propustná trubice
  • koncentrace pohyblivých spermií po ošetření 1 x 106/ml v den analýzy spermatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IUI
všechna IUI s řízenými ovariálními stimulačními cykly v akademickém terciárním ART centru mezi lednem 1997 a prosincem 2017
Postup: Homologní intrauterinní inseminace (IUI)

Pacienti byli léčeni HMG/rFSH podle klasických protokolů terapie a monitorování. Ke spuštění ovulace byla podána injekce uHCG 5000 IU/rHCG 250 mg. V den inseminace byl vzorek spermatu získán masturbací po 2-5denní abstinenci a odebrán do sterilního kalíšku. TMSC byl stanoven vynásobením procenta motility spermií stupně A nebo stupně A + B objemem a koncentrací spermií. Pro hodnocení životaschopnosti spermií bylo provedeno barvení eosinem a nigrosinem (E&N) podle standardů WHO. Kapacitace spermií byla provedena pomocí centrifugace s hustotním gradientem nebo postupu plavání, aby se odstranily semenné tekutiny a zvýšila se kvalita spermií pro IUI.

IUI byla provedena t36 hodin po HCG. Frakce promytých pohyblivých spermií byla vložena až k děložnímu fundu a vypuzena do děložní dutiny. Denní léčba mikronizovaným progesteronem byla předepsána po dobu 14 dnů po IUI. Sérový ß-HCG byl stanoven 14 dní po IUI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra klinického těhotenství (CPR)
Časové okno: 1997-2017
1997-2017
živá porodnost (LBR)
Časové okno: 1997–2017
1997–2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 1997

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit